冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述：本公司是小型医疗器械批发经营企业，根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定，对医疗器械储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的，

XXXX药业有限公司冷库验证方案验证类别：使用前验证（）定期验证（）改造后验证（）编制人：编制日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日

冷库验证方案XXXXXXX药业有限公司验证方案编号：验证方案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。验证小组成员目录1. 验证对象 (1)2. 概述 (1)3. 验证目的 (1)4. 验证类型 (1)5. 验证人员

题目：冷库温度分布验证方案编号：06TS503-05.00 实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：北京四环生物制药有限公司目录1 概述 (3)2 冷库基本情况 (3)3 验证目的和计划 (3)3.1验证目的

冷库验证方案目录一引言 (3)1.1概述 (3)1.2主要技术参数 (3)二验证目的： (3)三验证范围： (3)四验证程序 (4)4.1文件资料的确认 (4)4.2仪器的确认 (4)4.3安装确认 (4)4.4设备运行确认 (4)4.5设

冷库验证方案部门人员日期编制会审批准目录一引言 (3)1.1 概述 (3)1.2 主要技术参数 (3)二验证目的： (3)三验证范围： (3)四验证程序 (4)4.1 文件资料的确认 (4)4.2 仪器的确认 (4)4.3 安装确认....

XXX公司冷库验证方案

冷库验证方案XXXXXXX药业有限公司验证方案编号：验证方案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。验证小组成员目录1. 验证对象 (1)2. 概述 (1)3. 验证目的 (1)4. 验证类型 (1)5. 验证人员

冷库验证方案目录一引言 (2)1.1概述 (2)1.2主要技术参数 (3)二验证目的： (3)三验证范围： (3)五验证程序 (3)5.1文件资料的确认 (3)5.2验证用的测量仪器的确认 (4)5.3安装确认 (4)5.4设备运行确认 (

冷库验证案XXXXXXX药业有限公司验证案编号：验证案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证案并同意实施。验证小组成员目录1. 验证对象 (1)2. 概述 (1)3. 验证目的 (1)4. 验证类型 (1)5. 验证人员 (1)

冷库系统验证方案及验证报告结论1、概述:天津褔连生科技公司就是小型医疗器械批零经营企业,根据《药品经营质量管理规范》及其附录得规定,对药品储存得冷库得温湿度进行严格得控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证得冷库就是按照GSP要求

冷库验证方案珠海亿胜生物制药有限公司目录一、目的二、适用范围三、职责四、相关文件五、验证内容六、偏差与变更七、再验证周期八、参考资料九、附录一、目的确认冷库系统的安装、运行、性能，确保冷库的储藏条件符合本公司生产药品的存储要求。二、适用范围

验证方案编号：YZ-ZL-002冷库系统验证方案1. 简介吉林基蛋生物科技有限公司，主要生产体外诊断试剂。半成品存放在车间冷库，成品存放在成品冷库，留样存放在冷库（以下合并简称为冷库）。2. 目的根据产品的特性，制定本验证方案，规定各项目的

Z/QA·SMP-006-01·01项目名称：A试剂车间2—8℃冷库验证方案项目编码：ZH/QA·GVP-011版本号：01验证小组成员：日期：验证小组组长：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录1验证目的 (1)2项目概述 (1)3验证围

冷库温湿度指示器 显示值实测温 实测湿 显示温 显示湿度℃ 度%度℃度%检查 结论1-4 2-4 3-4 4-4 5-4 6-4 7-4 8-4 9-4 检查人： 年月日 复核人：

Z/QA・ SMP-006-01 - 01 项目名称：A试剂车间2—8C冷库验证方案项目编码：ZH/QA・GVP-011版本号：01验证小组成员：____________________________________ 日期：_______

Z/QA·SMP-006-01·01项目名称：A试剂车间2—8℃冷库验证方案项目编码：ZH/QA·GVP-011版本号：01验证小组成员：日期：验证小组组长：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录1验证目的 (1)2项目概述 (1)3验证范

冷库验证方案目录一引言概述冷库安装在仓库，占地面积约平方米，内室容积约23m3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。主要技术参数二验证目的：确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求，确保冷库符合GM

冷库验证方案 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998冷库验证方案目录一引言概述冷库安装在仓库，占地面积约平方米，内室容积约23m3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。主要技术参数二验证

冷库验证方案目录一引言 (3)1.1概述 (3)1.2主要技术参数 (3)二验证目的： (3)三验证范围： (3)四验证程序 (4)4.1文件资料的确认 (4)4.2仪器的确认 (4)4.3安装确认 (4)4.4设备运行确认 (4)4.5设