文件控制程序1.1 目的、范围、职责对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
适用于我所管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程等控制。
各业务部门负责各检定、校准检测项目作业指导书的编制，负责与检定、校准和检测相关的质量记录。
证书报告（含检定结果通知书）的出具、发放、更改与控制，归口办公室管理。
办公室负责质量体系文件的管理与监督，包括外来文件如规程、规范、法规等的收集、发放、更新控制管理。
各关键岗位的人员按《质量手册》的规定履行相关职能。
1.2程序1.2.1文件分类、代号与注释本所质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表式四部分。
QM表示《质量手册》的代号，QSP表示《程序文件》的代号，QTD表示《作业指导书》的代号，QRD表示《记录表式的代号。
QM后面数字表示质量手册的章节号，QSP后三为程序文件的顺序号，所有横杠后四位数为该文件批准实施的年份。
1.2.2文件的编制程序质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，作业指导书和记文件控制程序录表式由技术负责人组织编制，质量负责人会同办公室对各专业作业指导书审定批准。
文件编制后按质量手册的规定与要求批准、发布、实施。
1.2.3文件的发放程序办公室统一管理质量体系文件，按规定审核批准后由文件管理员发放。
文件发放时要注明分发号和文件受控状态，并记录于《文件发放回收登记表》，由领用人签收。
1.2.4文件的修改程序文件修改的申请、编制、审核和批准与文件编制、审核、批准的程序相同（QM、QSP文件由质量负责人负责，QTD、QRD由技术负责人负责）。
文件修改后，应将修改的文件，按规定的发放范围由办公室人员及时发放到位，并收回所有被修改的作废文件，对于非受控文本不作修改。
1.2.5文件的保存管理体系的文件必须妥善保管，内审时应对各部门文件保管情况进行检查。
任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。
原版文件由办公室登记归档，并列出受控文件清单，办公室监控，存入磁盘的文件均应有备份，备份的文件也应标识归档。
1.2.6文件的作废和销毁文件控制程序所有的作废文件由办公室负责及时从所有使用场所收回，对特殊需有所保留的任何已作废文件，都应进行醒目的标记，防止误用。
对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁记录》，经质量负责人批准后，由办公室授权相关部门销毁。
1.2.7文件的借阅和复制借阅与管理体系有关的文件，应向办公室提出申请，经质量负责人同意后，办理借阅手续。
1.2.8外来文件的控制外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。
办公室对处来文件应定期检索，及时更换有效版本。
1.2.9文件的评审质量负责人、技术负责人应定期组织对现有管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时按程序申报并予以修改。
1.3 质量记录《文件修改审批表》《文件销毁记录》《文件发放回收登记表》记录控制程序2.1 目的、范围、职责按记录控制的要求，达到复现检定、校准和检测过程的目的，对记录程序进行控制。
适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。
质量记录由质量负责人负责，按质量手册的规定指令部门或人员具体负责。
技术记录由技术人负总责，按质量手册的规定指令部门或人员具体负责。
技术负责人对所有记录监督管理，具有处臵权。
2.2 程序2.2.1 记录的分类2.2.1.1 质量记录的控制程序a 内部审核和管理评审记录由内审员、质量负责人审核。
b 纠正、预防和改进措施的记录，按职能部门分配表的主辅职能实施。
c人员培训和考核记录由质量负责人负责，办公室协助。
d投诉处理记录由办公室负责。
e质量管理体系文件控制记录由办公室负责。
f服务和供销品的采购记录由办公室负责。
记录控制程序j其他记录按职能分配进行。
2.2.1.2技术记录的控制程序a检定、校准和检测原始记录由业务室人员完成，各技术负责人审核，交由办公室存档，实行统一监督管理。
b实验室间比对或能力验证记录由技术负责人负责，各业务室配合。
c计量标准稳定性考核记录由技术负责人负责，专业室人员配合。
d仪器设备运行检查记录由各业务室按各自承担的项目进行。
e证书、报告及副本由办公室统一管理，收发室存档。
f其他记录按职能分配进行。
2.2记录的收集2.2.1本所各业务室按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并整理收集。
2.2.2 检定、校准和检测原始记录应完整地记录规程、标准、校准方法和检验规则中规定的信息，包括观察结果、数据处理、结论、可复现性不确定度、人员核验签字等。
2.2.3经调修后合格的计量器具，其调修前后的数据和调修内容均应记录。
检定、校准和检测原始记录不得涂改，当记录中出现错误时，应在错误的数据上划一横线，并将正确值填写在其右上方。
对记录控制程序所有的改动应有改动人签名或加盖校对章。
2.3记录的编目所有的质量记录和技术记录应按《文件控制程序》要求的方式进行分类编目。
2.4记录的保存2.4.1管理评审、内部审核的相关记录由质量负责人负责保存，保存期为五年。
2.4.2检定人员、管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存，保存期为三年，对技术人员的技术档案应长期保存。
2.4.3实验室间比对和能力验证记录，投诉处理记录，文件控制记录、分包记录、计量标准及配套设备的检定、校准和检测证书或报告原件等由各职能部门汇总到档案资料室分类归档保存，或根据记录性质由办公室报指定部门、人员保存。
保存期根据记录的性质确定。
2.4.4检定、校准和检测原始记录、计量标准稳定性考核记录、仪器设备运行检查记录、现场检测记录、仪器设备维护记录由办公室保存、技术负责人负责检索、监督、管理。
除稳定性考核和维护记录长期保存外，其他记录保存两个周期。
2.4.5分包记录、检定、校准证书副本由办公室管理，仪器收发室保存、保存期为两个周期。
记录控制程序2.4.6服务和供应品的采购记录、实验室的环境监控记录由办公室保存，保存期为二年。
2.5 记录的管理2.5.1 记录的整理编目后，各部门应及时交相关管理人员存档，并认真履行交接手续。
2.5.2 存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅。
2.5.3存放记录的场所应干燥整洁，具有防盗、防火设施，室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品，外来人员未经许可不得进入。
2.5.4 记录管理人员应及时登记存档记录，以方便检索查阅。
2.6 记录的借阅和复制2.6.1本所员工因工作需要借阅记录须经归口管理的负责人批准，复制记录须经质量负责人批准。
办公室负责记录控制程序运行的检查和监控。
2.6.2 外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要须经质量负责人批准。
2.6.3 借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等，阅后及时交还管理人员，并办理注销手续。
2.7 记录的保密2.7.1 记录应存放在指定场所，并采取保密措施。
记录控制程序2.7.2 借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。
2.8 记录的销毁各部门保存的记录如超过保存期，由记录管理人员提出销毁申请，经技术负责人批准后，由管理人员执行销毁。
2.9 记录格式2.9.1 各业务室的质量记录格式由业务室负责人编制并审核，报质量负责人批准，交办公室备案。
2.9.2 各部门的技术记录格式由业务室负责人组织制定，报技术负责人批准，交办公室备案。
2.9.3 记录格式需要更改时，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
2.10 质量记录《质量记录登记表》《质量记录借阅登记表》管理评审程序3.1 目的、范围、职责根据预定的日程，定期对管理体系和检定、校准和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。
适用于管理体系的管理评审。
所长主持管理评审活动。
质量负责人负责制定评审计划，报告管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。
各业务室负责准备、提供与业务工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、改进和预防措施。
质量负责人指令内审员对评审后纠正、改进和预防措施进行跟踪和验证。
3.2 程序3.2.1 管理评审计划3.2.1.1 管理体系于每年年初进行一次管理评审，也可根据需要安排。
3.2.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划，报所长审核批准。
评审计划主要内容包括：评审目的、评审范围及评审重点、参加评定人员、评审时间、评审依据、评审内容等。
3.2.1.3当出现下列情况之一时，所长可根据具体情况增加管理评审频次：管理评审程序a所的组织结构、资源和体制发生重大变化时。
b发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时。
c当法律、法规、标准及其他要求变化时。
d市场需求发生重大变化时。
e质量审核中发现严重不符合时。
f发生其他必要进行管理评审的情况。
3.2.2管理评审的输入管理评审的输入应包括以下方面有关的现状和改进的机会：。
a审核结果，包括第一方、第二方和第三方管理体系审核的结果。
b顾客的期望，包括顾客满意程度和需求。
c比对验证结果，包括实验室间比对、能力验证和所内验证的结果。
d改进、预防和改进措施的实施及其有效性的监控结果。
e上次管理评审采取措施的实施及有效性。
f可能影响管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等。
g管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性。
管理评审程序3.2.3管理评审准备3.2.3.1质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面情况报告，并制定管理评审计划，由所长审核批准。
3.2.3.2 办公室根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。
并向参加评审人员发放评审计划，由所长审核批准。
3.2.3.3 办公室根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。
并向参加评审人员发放评审计划和有关资料。
3.2.4 管理评审会议3.2.4.1 所长主持管理评审会议，质量负责人报告审核结果和管理体系运行情况，办公室组织相关业务室分别报告相关输入资料。
3.2.4.2 参加评审人员对评审输入做出评价，对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正、预防措施，确定责任人和完成期限。
3.2.4.3 所长对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。
3.2.5 管理评审输出3.2.5.1 管理评审输出应包括以下方面：a管理体系及其过程的改进。
b管理体系的评价。
c资源需求等。
3.2.5.2会议结束后,由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审程序管理评审报告，经所长批准后监监执行。
3.2.6改进、预防和纠正措施的实施和验证3.2.6.1质量负责人根据责任部门实施改进、预防、纠正措施，对其有效性和适应性进行验证。
