RK-QP8.2.2-01内部质量体系审核控制程序
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内部质量体系审核控制程序1.0目的:通过内部质量审核,验证质量体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量体系要求,确保质量体系的有效性。
2.0适用范围:适用于对本公司的内部质量体系审核。
3.0职责3.1管理者代表负责内部质量体系审核工作的组织,任命内审组长和审核员组成的审核组,批准《内部质量审核计划》、《内部质量审核报告》。
3.2内审组长负责《内部质量审核计划》的编制和审核工作的领导,及与受审核部门关系的协调,编写《内部质量审核报告》。
3.3审核员负责编制《检查表》,进行现场审核,签发《不合格报告》。
3.4综合管理部负责内部审核的具体实施。
4.0工作程序4.1年度内部质量审核计划的制定综合管理部于年初编制本年度的内部质量审核计划,主要内容有:审核目的和范围、审核的依据、各次内审活动的时间、参加审核的人员等,经管理者代表批准后发至相关的部门、人员。
4.2审核的频次内部质量审核每年至少进行两次。
需要时,可随时安排局部或全局的审核。
4.3 审核的准备4.3.1审核前,管代负责任命内审组长,确定审核组成员。
内审员应具备资格证书,并与被审核的部门无直接责任关系。
4.3.2制定内审实施计划内审组长制定《内部质量审核计划》,内容包括:a)审核的目的和范围;b)审核的依据;c)审核组成员名单;d)审核的日程安排。
4.3.3审核组预备会议内审组长召集审核员召开审核组的预备会,向审核员明确审核的目的和范围,简要介绍受审核部门情况后,研究和商定审核的策略、落实分工、确定审核的日程安排,并规定审核纪律和内审员应注意的事项。
4.3.4 发放内审计划审核组应以书面的形式提前3天正式将内审计划发放到受审核部门、人员。
4.3.5 准备并收阅工作文件审核员进行审核工作前,应事先备齐下列表格、文件和资料:a)审核日程安排表和任务分配表;b)检查表、《不合格报告表》;c)质量手册和与受审核部门的质量活动有关的程序文件、工作规程、上一次内审发出的《不合格报告》等。
1.0 目的本程序规定了内部质量体系审核的要求,以确定质量体系涉及的各个环节,所展开的质量活动及其结果是否符合质量体系要求;是否有效实施及保持。
2.0 范围适用于公司内部质量体系审核。
3.0 职责3.1 管理者代表:负责制定《年度内部质量审核计划》;批准《内部质量审核实施计划》和《内审报告》。
3.2 内审组长:负责制定《内部质量审核实施计划》和《内审报告》。
3.3 总经理:批准《年度内部质量审核计划》。
3.4 各部门负责人:负责配合内部质量审核之进行,提供足够的资料协助审核工作顺利进行,纠正审核中发现的不符合项。
3.5 内审员:3.5.1 依本程序执行内部质量审核,记录审核结果。
3.5.2 跟踪评估纠正预防措施行动。
4.0 程序4.1 审核前的准备4.1.1 管理者代表负责编写《年度内部质量审核计划》,交总经理批准。
4.1.2 公司内审员须经有国家认可资格机构培训或经有认可资格的内审人员培训,并经考核合格者,颁发内审员合格证。
内审员应具备评审的技能知识,同时应熟悉公司的质量体系运作情况。
4.1.3 由管理者代表任命内审组长,内审组长组建内部审核小组,并制订详细的《内部质量审核实施计划》,交管理者代表批准后发给被审核部门。
1 / 34.1.4 内审前召开审核小组会议,使每个内审员明确自己的职责和本次内审实施计划。
4.2 审核的实施4.2.1 审核员应按照拟好的检查表对被审核部门予以查询。
4.2.2 审核员可要求被审核方简要叙述其工作程序。
4.2.3 审核员应要求被审核方提供必要的证据。
4.2.4 审核员可随机抽取两到三个样本予以验证。
4.2.5 审核员审核时应以不打断受审核方的正常工作为原则。
若受审方出现突发事件或者受审方人员特别忙,内审员可对内审计划作适当调整。
4.2.6 对审核的全过程应予以记录,填写于《内部质量审核查检表》中,对发现的不符合项要特别注明,审核结果由内审组长认可。
4.3 总结4.3.1 全部审核结束后,内审组长召开评审小组会议,汇总各部门的审核结果,由内审组长确认审核查检表中的各个不符合点,并判断不符合点的严重程度,经确认为不合格的事实填写在《不合格报告》上,并让被审部门的代表签字确认。
1o目的通过对公司内部的质量体系审核,验证公司的所有质量活动和其有关结果是否符合已建立的质量体系要求,并确定质量体系的有效性,及时发现质量体系中存在的问题并督促纠正。
2.0适用范围适用于公司内部质量体系审核工作。
3.0职责3.1管理者代表负责审批内部审核实施计划,并任命审核组长和审核组成员;3.2审核组长负责编制内部审核实施计划;3.3审核员负责依照审核组长分配的任务完成指定的审核工作;3.4审核组长负责组织内部审核并提交内审报告;3.5受审核部门按审核计划准备受审核资料,配合审核工作,并对审核中发现的问题及时进行整改。
4.0方法和过程控制4.1审核前的准备4.1.1质量管理体系审核在每间隔一年的时间内至少组织实施一次,由管理者代表任命审核组长和审核员,审核组长负责制定审核实施计划并呈报管理者代表审批。
若因任何原因未能按此间隔时间组织实施,应经管理者代表和最高管理者审核批准。
4.2.2审核组长和审核员应经过专门的培训,并取得质量管理体系内部审核员证书,同时内审员应与受审部门无直接的责任关系,以便做到公正、客观。
4.3.3审核组长负责制定具体的审核实施计划,其内容主要包括:A.审核的目的、范围、依据;B.审核小组成员;C.审核日程;D.受审核的部门;E.内部审核的工作安排。
4.1.4审核计划经审批后应于审核前5个工作日内发出,以便各部门做好准备。
4.1.5审核组长根据审核计划组织内审员编制审核检查表,详细列出审核项目、依据、方法等。
4.1.6特殊情况下,如发生重大质量问题、顾客有重大投诉、公司机构有重大变化、即将进行第二、第三方审核等,管理者代表可委派内审组临时组织追加内部审核。
4.2审核的实施4.2.1审核组长主持召开首次会议,审核组成员及各相关部门领导须准时参加,在首次会议上,审核组长需要说明审核目的、范围、日程安排及其它相关事宜,与会人员应签到,审核组需准时到达审核现场。
4.2.2受审核部门必须指定一位发言人及陪同人员。
1.0目的确保质量体系持续地按公司质量方针、程序和顾客的要求运行;确认并实施质量体系改进措施;确认产品和过程的符合性和有效性;2.0范围适用于公司质量体系的内部审核,产品审核,过程审核。
3.0职责3.1 管理者代表负责策划质量审核、安排审核组长和审核员,监督执行内部质量审核,协调解决审核中出现的问题。
3.2 审核小组组长负责组织实施质量审核和纠正措施验证工作。
3.3 审核员负责执行审核工作及跟踪验证纠正措施。
3.4 部门经理/主管应配合对其部门进行的审核,并针对不符合项制定和实施纠正预防措施。
3.5 质保部负责内部质量体系审核、过程审核、安全件审核的管理。
4.0定义(无)4.1.体系审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
4.2.过程审核:用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。
4.3.产品审核:用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。
4.4.主要不符合项:质量活动不符合质量体系的要求,造成系统性或某一条款严重失效的不合格;针对某一条款,多个次要的不符合综合起来可能使该条款失效,也应视为主要不符合项。
4.5.次要不符合项:指一项未达到质量体系标准或程序的某一条款中的某一要求;或是一孤立的人为错误,不符合公司程序中某一项规定。
4.6 D-标识如果尺寸、文字说明或章节号涉及法规或内部的制造规范,那么在相应的图纸、TL-VW等技术文件中要使用D-标识。
为了标示出存档责任要求则在基本文字栏目(图纸表头)中标出D。
在相应的文件中,将用两端限位的横杠( )标示出相应的尺寸或其它“D-特性”。
4.7 TLD-标识在基本文字栏目(图纸表头)中的“D-标识”这一栏中,会出现TLD标识。
对此,在“文件”这一栏中必须标明TLD图号。
此图号全数列出必须存档的特性和有关法规。
相应在特性上或标准上的横杠符号则取消。
5.0输入管理层质量策划结果管理者代表 质量审核策划 审核员审核计划6.0 流程责任部门 相关质量记录管理者代表 质保部管理者代表 业务课 质保部/审核相关部门 审核小组 审核员←年度审核计划→审核计划→会议签到←审核检查清单 审核员 审核小组 责任部门 审核员→不符合报告 →会议签到 →不符合报告 →审核报告7.0 说明7.1 编制审核计划7.1.1 年度审核计划每年底质保部编制下一年度的内部审核计划(包括体系审核、过程审核、产品审核和D 零件审核)。
内部质量审核控制程序目 的:验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划,是否符合标准和质量管理体系的要求,确保质量管理体系得到有效地实施、保持和改进。
职 责:1 管理者代表1.1 全面负责内部质量管理体系审核工作;1.2 选定审核组长及审核成员,批准《内审日程表》、批准《内部审核报告》、批准《年度内审计划》。
2 质管部2.1 编写《年度内审计划》并负责组织实施2.2 组织、协调内审活动的展开。
3 内审组长3.1 编制、实施本次内审计划;3.2 编写《内步审核报告》;3.3 编写《内审日程表》;3.4 负责对纠正措施的跟踪验证。
范 围: 适用于适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。
程序内容:1 内审方案的策划1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。
策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。
内部质量管理体系审核:一般情况下,每半年开展一次(覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品),特殊情况下:a) 质量管理体系建立之初;b) 质量管理体系结构有较大变化;c) 发生批量不合格或顾客投诉等情况时,管理者代表可根据具体情况,决定追加审核。
1.2 质管部根据策划的结果,在每年年初编制本年度《内审年度计划》,报管代批准。
1.3 内部产品质量审核:按照产品标准中规定和要求进行。
2 内部质量管理体系审核2.1 内审准备2.1.1 组成审核组a) 每次审核前,管理者代表任命审核组长、组成审核组,具体实施内审b) 审核组由与受审核活动无直接责任的、具备内审员资格的人员及各部门负责人组成。
2.1.2 《内审日程表》的制定和批准2.1.2.1 审核组长制定本次内审的《内审日程表》和《内审通知》,经管理者代表批准后,于正式审核前2个工作日发放到领导层和有关部门2.1.2.2 《内审通知》和《内审日程表》的内容包括:——审核目的;——审核范围;——审核依据;——审核时间;——日程安排。
内部审核控制程序受控状态持有者发放号编制:日期:2011/07/01审核:日期:2011/08/01批准:日期:2011/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的为评价质量管理体系运行的有效性和保持与ISO9001:2000标准的符合性而进行内部质量审核,制定本程序。
2、范围本程序适用于对公司质量体系进行内部审核。
3、相关/支持性文件QP-05-01 管理评审控制程序QP-08-06 纠正和预防措施控制程序4、职责4.1办公室负责本程序的制定并编制内部质量审核年度计划。
4.2管理者代表领导内部质量体系审核,任命审核组长。
4.3审核组长推荐内部审核组名单,报管理者代表批准。
编制具体的《审核日程计划》,并把审核计划分配到每个审核员。
内审结束后应根据审核结果编写审核报告。
4.4 审核员应根据《审核日程计划》的分工编写检查表,实施审核检查,编写不合格报告等。
4.5 各受审部门应积极配合审核组的工作,包括向审检组提供查看现场、文件、记录和进行访谈、调查等工作的便利条件,对提出的不合格报告制定并实施相应的纠正措施。
5、工作程序5.1内部质量体系审核的频次和范围5.1.1 频次常规内部审核由办公室每年年初编制年度的内部质量体系审核计划(每年至少一次,两次内审间隔时间不超过12个月),由管理者代表批准。
下列特殊情况下应追加审核的频次:(a)发生了严重的质量问题或用户有重大投诉;(b)公司的质量方针、内部机构等有较大的改变;(c)在第二、第三方审核前。
5.1.2 范围每年内审的范围至少应覆盖公司所有与质量有关的部门、单位和项目,及公司质量管理体系的所有过程一遍。
5.2审核依据内审的依据可包括:(a)ISO9000:2000标准;(b)国家法律法规、行业规程规范、上级有关文件;(c)公司质量手册、程序文件、规章制度;(d)合同;(e)作业指导书等。
5.3 审核准备5.3.1 审核组成员应培训合格并被公司授权。
审核员不能审核自己工作。
修订页1.0 目的为保证质量、环境、有害物质过程管理体系对ISO9001、ISO14001、QCO80000标准要求的符合性及确保体系能持续运行并不断改进,实施定期或不定期的检查、评审,特制定本程序。
2.0 适用范围本程序适用于公司质量、环境及有害物质过程管理体系各环节实施内部审核过程的控制。
3.0 职责3.1 管理者代表3.1.1 批准《内部审核年度计划》、《内部审核时间安排表》;3.1.2 负责任命内审组长及确认内部体系审核人员。
3.2 副管理者代表3.2.1 负责制定《内部审核年度计划》;3.3 内部体系审核组长3.3.1 编制每次的《内部审核时间安排表》;3.3.2 主持并监督内部审核,批准《审核检查表》;3.3.3 向管理者代表提交内部审核结果报告。
3.4 内审员3.4.1 掌握内部体系审核所必需的知识与技能,对体系实施现场审核。
3.4.2 对记录审核结果,提出《不合格项报告》,并予以跟踪验证。
3.4.3 协助各相关部门/人员改进质量、环境和有害物质过程管理体系。
3.5 各相关部门/人员协助、配合内审员完成审核工作,并对所出现的问题采取纠正/预防措施。
4.0 内审员资格及条件4.1 内部审核员(内审员)需经过专业培训合格,并由管理者代表授权,使其在审核过程中独立行使职权,不受任何干扰。
4.2 内审员不能对自己负责或有直接责任关系的部门进行内部审核工作。
4.3 内审员应具有每次审核时编制《审核检查表》的能力,并按照《审核检查表》进行审核,将审核过程发现的不符合项进行记录,并进行追踪验证的能力。
5.0 内部审核程序5.1 审核策划与准备5.1.1 内审组长针对质量、环境及有害物质过程管理体系有关活动的重要性进行分类(如可分为对顾客的市场的重要性,对管理者的重要性、对公众的重要性),根据所审核的活动的实际情况和重要性来安排内部审核的日程,确定审核活动的先后顺序和类型。
5.1.2公司每年至少进行1次内部质量、环境及有害物质过程管理体系审核。
文件号 QP820200版 次 1.0 编写日期 2003-8-8 共 4 页 第 4 页编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:1. 目的通过对质量体系各要素和各阶段活动进行审核,并采取纠正措施,确保质量体系有效地运行和维持。
2. 范围适用于审核人员及审核有关的部门和个人。
3. 定义:(无)4. 职责4.1. 管理者代表负责:成立内部质量审核小组;组织和实施内部质量审核,包括编制审核计划、实施审核和编制审核报告,并要求审核员对审核中发现的不符合项所采取的纠正措施进行跟踪;内审所形成的相关资料/记录的存档管理。
4.2. 各部门负责:支持及协助内部质量审核;提供有关运作情况资料;执行纠正措施。
4.3. 内审组长负责:制订每次内审的审核计划;确定内部质量审核所依据的质量体系标准,确保内部质量审核有效实施。
4.4. 内审员负责:按照审核计划实施内审;审核发现的不符合项的跟踪。
5. 要求5.1. 审核小组的成员资格要求:5.1.1. 审核员应受过ISO 9001内部评审员培训并取得合格证。
了解与内部质量审核有关的各种知识;具有现场审核和询问技巧;内部质量审核所需的其他技能,如计划、组织、实施、改进技巧。
5.1.2. 审核小组组长由管理者代表或其指定人员担任,在内部质量审核通知中体现。
5.2. 审核的目的和时机文件号QP820200 版次 1.0 编写日期2003-8-8 共 4 页第 4 页5.2.1. 目的:按照规定要求确定质量体系各要素的符合性;确定所实施的质量体系达到质量目标的有效性;提供改进质量体系的依据;确定质量体系是否符合法规要求。
5.2.2. 时机:A. .定期:按质量体系要求,审核计划每年至少覆盖一次全部条款要求。
B. 不定期:有发生重大质量异常、组织机构变更、顾客严重投诉时或为了加强对质量体系的监督,可根据需要随时实施审核。
5.3. 审核计划5.3.1. 内部质量审核可分为定期的例行审核和不定期的特殊审核。
1、目的定期进行质量审核,以确定制裁量活动和相应的结果是否符合计划安排制定质量体系的有效性。
2、适用范围本程序包括质量体系审核的各个要素,涉及公司的各职能部门。
3、引用文件QQ-10-20RR《纠正和预防措施控制程序》4、职责质管科负责内部质量审核的组织、计划实施相关部门配合质管科进行内部质量审核,并采取纠正预防措施5、工作程序5.1内部质量体系审核的频次内部质量体系审核在不发生下列情况,一般为一年一次。
a)企业组织机构发生重大调整;b)大出现重大质量事故;c)企业组织规模进行重大改革时。
5.2审核的特性内部质量体系审核可以分部门逐个进行,亦可以按体系要素进和逐个审核,对部门进行审核时,一般该部门人员不作为内部审核成员。
5.3审核策划内部质量审核的计划由质管科起草,并报管理者代表审核,并发放到相关部门人员,计划中应规定。
a)审核的目的b)审核的组成人员c)范围d)日程表等e)内部审核检查表f)审核依据5.4审核的实施Importa nt & Selected Docume nts审核以日程表安排为准,相关部门在审核时应认真回答审核员的问题,准备内部审核的相关资料,审核采取“看、查、提问”的形式进行,并做好内部审核的现场检查记录。
5.5审核报告审核结束后,由质管科对审核过程进行评价,并编写审核报告,报告内容应包括:a)审核依据b)不合格项原因等5.6审核的跟踪、评审对“不符合报告”采用的纠正和预防措施由质管科跟踪验证,并经技术科、质管科评审。
6、记录QW-13-01《内部审核计划表》QW-13-02《检查表》QW-13-03《内部审核报告》QW-13-04《不符合项报告》QW-10-02《纠正和预防措施通知单》。
Combine Tech Research1.目的验证现行质量管理体系规定要求与标准要求的符合性以及体系运行的持续有效性,并为质量管理体系的改进及管理评审提供依据。
2.范围适用于本公司质量管理体系所覆盖的区域及审核活动的实施和管理。
3.职责3.1总经理批准年度审核计划和内部质量管理体系审核报告;3.2管理者代表负责编制《内部质量审核计划》,确定审核组组成人员并任命组长,批准内审实施计划并组织内部质量管理体系审核的实施,审核内部质量管理体系审核报告;3.3审核组负责编制内审实施计划,并按批准的实施计划进行独立的、系统的审核;3.4受审核的部门按内审实施计划的要求接受审核,负责对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正措施并实施;3.5审核组长组织对纠正措施进行跟踪验证;3.6行政人事部负责内部审核资料和记录的保存。
4.程序4.1策划和编制审核计划年初策划和编制《内部质量审核计划》,经批准后实施。
一般每年至少审核一次,特殊情况可适当增加审核频次。
每次审核间隔时间不得超过12个月。
4.2组织审核组审核组的审核员必须具备下列条件:a)大专以上学历,二年以上的企业工作经验;b)诚实、公正,有较强的工作责任心;c)经培训考核合格,取得内部质量管理体系审核员资格;d)审核人员应选择与被审核部门无直接责任者担任。
4.3任命审核组长,委任内部审核员。
4.4编制《内审实施计划》,经批准后实施。
计划内容包括:a)审核的目的、范围;b)审核的依据、标准和文本;c)审核人员;d)审核日程安排;e)受审核部门和涉及的要求、内容。
4.5实施计划应在正式审核前一周由组长发至各有关部门和人员。
4.6审核准备4.6.1根据分工由审核员编制《内审检查表》,经组长批准后使用;4.6.2受审核部门按计划要求接受内部审核。
4.7审核的实施审核组长召开并主持首次会议。
管理者代表、受审核部门负责人、内审组人员及相关人员出席。
首次会议内容包括:a)向受审核方领导介绍审核人员及分工;b)说明审核的目的、范围、依据、所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。