化学试剂配制标准管理规程

化学试剂、试液管理规程编制：审核：批准：一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。

二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。

三、职责：检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。

四、内容:1.化学试剂1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划；特殊情况下若有紧急需求，可申请临时购买。

1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定，供应商名单相对稳定。

1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损，检查合格在化学试剂管理台账上签字。

不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。

1.4 储存1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。

化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。

1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。

1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。

1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。

1.6 毒性试剂1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购（易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案），试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。

1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格，填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。

1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。

1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。

1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。

1.8 试液1.8.1 配制试液一般采用符合国家标准的超纯水。

实验室化学试剂管理规程一、引言在化学实验室中，试剂是进行实验研究的物质基础。

为确保实验室安全、试剂的有效利用以及实验结果的准确性，必须建立一套严格的化学试剂管理规程。

本文将详细介绍实验室化学试剂管理的各个环节，包括采购、验收、存储、使用、处置等方面。

二、采购管理1.采购需求确定：根据实验项目需求，确定所需试剂的种类、规格及数量。

2.供应商选择：选择具有良好信誉、质量可靠的试剂供应商。

3.采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确试剂质量标准、交货期限及付款方式等。

4.采购记录：建立采购记录，包括试剂名称、规格、数量、供应商信息、采购日期等。

三、验收管理1.外观检查：检查试剂包装是否完好，标签是否清晰，无破损、泄漏等现象。

2.质量证明文件：核对试剂的质量证明文件，如合格证、检验报告等。

3.数量核对：按照采购清单核对试剂数量，确保数量准确。

4.验收记录：建立验收记录，包括试剂名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等信息。

四、存储管理1.存储设施：设立专门的试剂存储区，配备符合安全标准的存储柜、货架等设施。

2.分类存储：按照试剂性质进行分类存储，如易燃、易爆、有毒等危险试剂应单独存放。

3.标识管理：在存储区域设置明显的安全警示标识，如禁止吸烟、禁止明火等。

4.温湿度控制：根据试剂性质，控制存储区域的温湿度，确保试剂质量稳定。

5.库存管理：建立库存管理制度，定期对试剂进行盘点，确保账物相符。

6.领用记录：建立领用记录，包括领用日期、领用人、领用数量等信息。

五、使用管理1.使用登记：实验人员在使用试剂前应进行登记，包括试剂名称、使用数量、使用日期等信息。

2.安全防护：实验人员在使用试剂时应佩戴相应的防护用品，如手套、护目镜等。

3.规范操作：实验人员应按照实验操作规范进行试剂使用，避免浪费和安全事故发生。

4.废弃物处理：实验产生的废弃物应按照相关规定进行分类处理，避免对环境造成污染。

5.使用记录：建立使用记录，包括试剂名称、使用数量、使用人等信息，以便追溯和查询。

精心整理标准操作规程(4).配制方法、加入顺序。

(5).配制溶液及必要的处理。

(6).配制者签名、复核者签名。

(7).指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”（R－QC－020－01）。

3.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。

标准操作规程3.4.试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。

恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

干燥至恒重的第二次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

3.5.称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。

3.6.配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。

3.7.严格按配制操作规程进行，实验操作符合规定要求。

3.8.按一定使用周期配制试剂，不要多配。

特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间塞要复核者。

试剂不4.6.3.瓶口－用试剂后即加盖。

4.6.需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。

4.7.低沸点试剂应盖内塞及外盖，放置冰箱贮存。

4.8.贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。

4.10.化验室试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。

5.化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。

5.1.化验室化学试剂、试药贮存环境5.1.1.化验室化学试剂、试药应单独贮藏于专用的药品贮存室内，该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

5.1.2.化学试剂、试药贮存室应设置在安全位置，远离实验室。

•室内严禁明火，以防一旦事故发生造成伤害和损失。

5.1.3.化学试剂、试药贮存室保证随时开启，运转良好。

1.目的：建立健全化学试剂的配制使用管理规程。

2.依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品生产许可审查细则》。

3.适用范围：适用于化学试液、缓冲液、指示剂与指示液的配制及使用管理。

4.正文：4.1试剂按其性质分为以下几种类型：酸、碱、盐、特殊试剂、固体试剂、有机溶剂、试纸等。

其中酸碱溶液又各有不同的浓度，以满足使用中的不同需要。

盐溶液和特殊试剂又有其不同的配制方法。

4.2配制溶液过程中称量仔细，减少系统误差，配制用水，除另有规定外，均系指纯化水。

4.3配制溶液前首先要了解所需配制溶液的理化性能，酸液通常是用盐酸或硫酸来配制的，盐酸不会破坏指示剂，绝大多数氯化物易溶于水，稀盐酸的稳定性较好。

如果试样需和过量的酸溶液共同煮沸时，最好是用硫酸溶液，尤其是当酸溶液的浓度较高时，更应如此。

（注意：当配制硫酸溶液时，切不可向硫酸中加水，而是将硫酸缓缓地加入到水溶液中）。

4.4碱液通常是用氢氧化钠或氢氧化钾来配制，也可用中强碱氢氧化钡来配制，但以氢氧化钠应用最多。

碱溶液易吸收空气中二氧化碳，氢氧化钡可用来配制不含碳酸盐的碱溶液，碱溶液吸收二氧化碳会使其浓度发生变化，因此配好的氢氧化钠等溶液应注意保存。

苛性碱溶液侵蚀玻璃，最好用塑料容器贮存。

在一般情况下，可用玻璃瓶贮存碱液，但须用橡皮塞。

4.5钾盐、钠盐等盐溶液的配制是取一定量的固体试剂，溶于适量的水中稀释即得。

而有的盐溶液由于本身性质不稳定，是通过两种或两种以上试剂在水中发生化学反应而制得的，如硫化铵是通H2S 于氨水中再加水稀释而成的，而特殊试剂如饱和溴水、碘溶液等又有其特殊的配制方法，有机溶剂也是如此，另外，试纸也是一种特殊试剂。

4.6试剂在使用中要严防沾污，除试剂瓶所附带的滴管外，不得使用其他滴管吸取试剂，而且试剂瓶上的滴管除用以取药之外，不能随便拿下，更不准放在别处。

4.7试剂瓶除取试剂外，要放在架上，不可拿下，也不可弄乱顺序。

1.目的建立实验室化学试剂管理规程，确保化学试剂的正确购买、配制、贮藏、发放与使用。

2.范围化学试剂，包括：标准品与对照品、标准溶液（滴定液）、化学试液、指示剂、缓冲液及贮备液。

3.责任QC人员、实验室负责人、QC负责人。

4.内容4.1化学试剂的管理4.1.1不了解试剂性质不得使用。

4.1.2使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度、生产厂家、牌号、批号、是否过使用期，无标签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。

4.1.3用前观察试剂形状、颜色、透明度、无沉淀等，变质试剂不得使用。

4.1.4定量取用：用过的剩余试剂不得倒回原试剂瓶中,防止污染试剂。

取用方法：取用液体试剂应倒在小烧杯后，再用吸管吸取。

4.1.5使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。

4.1.6需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶；否则会加速试剂变质，用多少取多少。

4.1.7低沸点试剂用毕盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。

4.1.8贮于冰箱的试剂应放置至室温后使用，用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。

4.1.9试剂应按规定位置依次码放整齐，用后归还原处，防止造成差错。

4.1.10注意事项4.1.10.1吸管：不要插错吸管，勿接触别的试剂，勿触及样品或试液。

4.1.10.2瓶塞：塞心勿与他物接触，勿张冠李戴，用时应倒放于工作台面上4.1.10.3瓶口：不要开得太久，以免灰尘及赃物落入。

4.1.11配制4.1.11.1试剂配制应按批准的书面规程进行，且需二人复核，建立配制记录，由配制人员在操作过程中逐项填写。

内容包括：配制溶液名称、配制总量、配制日期、使用截止日期；所用试剂名称、级别、用量、批号；配制人、复核人签名。

4.1.11.2称量必须准确无误，所用器具必须洁净，最好选用A级玻璃器具为宜；配用量以3—6个月用完为宜；用于杂质检查的标准贮备液贮存期为3个月。

4.1.11.3配好的试剂放在有瓶塞的洁净容器中。

见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发姓试剂的瓶塞要严密；见空气易变质的试剂应用蜡封口，贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。

化学试剂管理制度（标准版）一、总则第一条为了加强化学试剂的管理，确保化学试剂的安全、有效使用，防止化学事故的发生，根据国家有关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事化学试剂生产、经营、使用、储存、运输、废弃物处理等活动的企事业单位和个人。

第三条化学试剂管理应遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则，实行分类管理、分级负责、属地管理。

第四条各级人民政府有关部门应加强对化学试剂管理工作的领导，建立健全化学试剂管理体系，提高化学试剂管理水平。

第五条企事业单位和个人应严格遵守本制度，加强化学试剂的安全管理，防止化学事故的发生。

二、化学试剂的分类第六条化学试剂分为普通化学试剂、危险化学试剂和剧毒化学试剂。

第七条普通化学试剂是指对人体、设施、环境等无危害或者危害较小的化学试剂。

第八条危险化学试剂是指对人体、设施、环境等具有一定危害的化学试剂。

危险化学试剂分为以下八类：（一）爆炸品；（二）压缩气体和液化气体；（三）易燃液体；（四）易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品；（五）氧化剂和有机过氧化物；（六）有毒品；（七）放射性物品；（八）腐蚀品。

第九条剧毒化学试剂是指对人体、设施、环境等具有严重危害的化学试剂。

第十条国家危险废物名录中规定的危险废物属于危险化学试剂。

三、化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理第十一条从事化学试剂生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理的企事业单位和个人，应当依法取得相应的许可或备案。

第十二条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当符合国家有关法律法规、标准和技术规范的要求。

第十三条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当采取有效的安全防护措施，防止化学事故的发生。

第十四条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当建立健全安全管理制度，明确安全生产责任。

第十五条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当配备相应的安全设施和防护用品。

目的：化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。

对化学试剂、试液加强管理，不仅是保证分析结果的准确，也是确保人民生命财产安全的需要。

适用范围：适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。

责任人：中心化验室主任负责监督执行制，化学试剂管理员负责接收，分析人员按照本规定进行操作。

内容：1.试剂、试液的采购1．1化学试剂的购买：每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，计划中应包括：试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家，经质量部部长批准，由供应部采购员购买。

2．试剂、试液接收贮存2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查，检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等，填写“试剂、试液登记台帐”，登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等，统一保存于试剂室并做好管理。

2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。

2.3试剂室应避光、通风，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

试剂室室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失，做好“温湿度记录”。

2.4试剂、试液贮存时，应按序排列，码放整齐。

试剂应包装应完好，封口密封、标签完整，瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。

2.5普通试剂、试液：按其性质和贮存要求分类存放，按固体、液体分开。

按其性质和贮存要求分类存放。

化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜中存放。

酸与碱，强氧化剂与强还原剂要分开存放。

2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。

腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。

2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表，并记录。

记录内容包括：检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。

目的：规范指示液配制操作要求。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：指示液配制操作的检查。

责任人：质管部 QC 检验人员。

内容1 配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶，贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依据，有序地放在试剂架上。

指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。

2 配制方法2.1 甲基红指示液取甲基红 0.1g，加 0.05mol/L 氢氧化钠溶液 7.4ml，使溶解，再加水稀释至 200ml，即得。

贮存期为 6 个月。

2.2 淀粉指示液取可溶性淀粉 0.5g，加水 5ml 搅匀后，缓缓倾入 100ml 沸水中，随加随搅拌，继续煮沸 2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。

2.3酚酞指示液取酚酞 1g,加乙醇 100ml 溶解,即得变色范围:pH6.8～8.4(黄→红)。

贮存期为 6 个月。

2.4甲基红―溴甲酚绿混合指示液2.4.1称取甲基红 0.1g,加乙醇 100ml 溶解。

2.4.2称取溴甲酚绿 0.2g,加乙醇 100ml 溶解。

量取 0.1%甲基红的乙醇溶液 20ml 及 0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液 30ml,混合均匀即得。

贮存期为 6 个月。

2.5钙黄绿素指示剂：取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。

现配现用。

附：指示液瓶签样张目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。

责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。

正文：1 质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。

各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。

2 试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括：2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。

目的：规范指示液配制操作要求。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：指示液配制操作的检查。

责任人：质管部QC检验人员。

内容1配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶，贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依据，有序地放在试剂架上。

指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。

2配制方法2.1甲基红指示液取甲基红0.1g，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml，使溶解，再加水稀释至200ml，即得。

贮存期为6个月。

2.2淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。

2.3酚酞指示液取酚酞1g,力卩乙醇100ml溶解，即得变色范围:pH6.8〜8.4（黄—红）。

贮存期为6个月。

2.4甲基红一溴甲酚绿混合指示液2.4.1称取甲基红0.1g,加乙醇100ml溶解。

2.4.2称取溴甲酚绿0.2g,加乙醇100ml溶解。

量取0.1%甲基红的乙醇溶液20ml及0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30ml,混合均匀即得。

贮存期为6个月。

2.5钙黄绿素指示剂：取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。

现配现用。

附：指示液瓶签样张目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。

责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。

正文：1质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。

各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。

2试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括：2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。

实验室用试剂配制管理规程目的:本办法规定了实验室用试剂使用的操作要点及管理要求.范围：适用于QC实验室试剂的管理。

责任:QC检验员对本标准实施负责。

内容：1.0 术语：试剂：指杂质检查的标准贮备液（以下简称标准贮备液）、杂质检查的标准溶液（以下简称标准溶液)、标准缓冲液、指示剂、一般试液及缓冲液.2。

0 试剂2。

1 配制标准贮备液必须使用优级纯或分析纯的化学试剂。

2.2 配制标准缓冲液必须使用正规厂家生产的标准缓冲液试剂。

2.3 配制一般试液及缓冲液必须使用分析纯或化学纯的化学试剂。

2.4 所用的化学试剂必须达到优级纯或分析纯的标准。

3.0 溶剂3.1 配制试剂及培养基所使用的水均指纯化水、纯化水的质量必须符合《中华人民共和国药典》2010年版规定。

3。

2 配制标准缓冲液的水必须是新沸冷却pH为5.5—7。

0的纯化水.3.3 配制硫代硫酸钠、氢氧化钠的水及规定试剂使用的水必须是新沸冷却的. 3。

4 所有的有机溶剂一般的应为化学纯或分析纯，检验对溶剂有特殊规定的，必须符合该标准操作规程项下的要求.4.0 配制方法4。

1各类试剂必须严格按照《药品检验操作通则》或《中华人民共和国药典》现行版规定的方法配制。

4。

2 配制标准缓冲液、标准贮备液、指示剂的称量必须用万分之一的分析天平称取，配制一般试液及缓冲液的称量≥1g的用架盘天平称取,﹤1g的用分析天平称取。

4。

3 标准缓冲液、标准贮备液、指示剂由QC检验员配制、复核。

4.4 各类试剂的配制必须有两人同时进行，复核人对配制的全过程进行复核,包括所用的化学试剂、溶剂、称量、溶解、稀释、定容，全部准确无误后,该试剂方可使用。

4.5 生物测定使用的缓冲液必须灭菌。

5。

0 试剂的标识5.1 标准缓冲液、标准贮备液,必须用统一的标签标识，内容包括溶液名称、配制日期、浓度、有效期、配制人、复核人，一般试剂及缓冲液、标准溶液、指示剂按以上要求标识。

6。

0 配制记录 :各类试剂配制必须建立记录，内容包括名称、配制浓度、配制数量、配制日期、编号、配制人、复核人等。

化验室常⽤试剂配制标准操作规程化验室常⽤试剂（溶液）配制标准操作规程SOP-QC-XXX-011 制定⽬的为使试剂（溶液）配制操作标准化，特建⽴本操作规程。

2 适⽤范围本操作规程适⽤于化验室常⽤试剂（溶液）的配制。

3 职责3.1 QC检验员负责按本操作规程进⾏化验室常⽤试剂配制并填写《滴定液配制及标定记录》（记录编号：F-SMP-QC012-08）、《标准液（贮备液）配制领⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC012-07）、《试（溶）液配制记录》（⽂件编号：F-SMP-QC012-03）、《普通试剂（溶液）配制记录》（记录编号：F-SMP-QC012-17）、《⼀般有毒化学品溶液配制领⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC012-14）、《剧毒化学品溶液配制领⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC012-15）；3.2 QC检验员在进⾏化验室常⽤试剂配制时应按《标准品和对照品的标准管理规程》（⽂件编号：SMP-QC-011）、《试剂与试液的标准管理规程》（⽂件编号：SMP-QC-012）；3.3 QC检验员在检验过程中出现异常现象/数据或超标结果时要向QC主管汇报，并按《检验结果超标和超趋势调查标准管理规程》（⽂件编号：SMP-QC-029）配合调查；3.4 QA及管理⼈员负责监督其实施情况。

4 规程细则4.1 氢氧化钠滴定液（1mol/L、0.5mol/L或0.1mol/L）4.1.1 取氢氧化钠适量，加⽔振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚⼄烯塑料瓶中，静置数⽇，澄清后备⽤。

4.1.2 氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新沸过的冷⽔使成1000ml，摇匀。

4.1.3 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液28ml，加新沸过的冷⽔使成1000ml，摇匀。

4.1.4 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷⽔使成1000ml，摇匀。

化学试剂管理规程目的：建立化学试剂申购、领用、贮存管理规程，保证化学试剂正确贮存和使用。

适用范围：化学试剂、试药责任人：质量管理部主任、检验员、管理员内容：1、化学试剂的购进1.1、化学试剂应有专人管理，管理员定期根据库存造采购计划，经质量主管签字批准后，交采购部购买。

1.2、采购部应从可靠的供应商处采购，必要时应当对供应商进行评估。

1.3、管理员负责落实购买情况，接收时按品种登记，必要时在容器上标注接收日期。

2、化学试剂贮存与保管2.1、化学试剂应单独贮藏于专用的贮存室内（实验室内只允许存放适量的化学试剂），室内要求通风、避光，温度一般以室温，相对湿度以50-75%为宜。

2.2、固体、液体试剂分别存放，并按其性质（剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存要求分类分柜管理。

2.3、易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化、易吸水变质的需密塞或蜡封保存；见光易变色、分解、氧化的需避光保存。

2.4、硫酸、硝酸等有很强腐蚀性的试剂，应贮存在沙土中2.5、剧毒试剂应单独存放于毒品柜中（铁柜），双人双锁保管。

2.6、易制毒品试剂应置专柜保管。

2.7、各种试剂均包装完好，封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。

2.8、管理员应保持室内清洁、通风，并每天记录房间温湿度，定期查看试剂是否变质、过期，标签是否模糊，并及时处理。

2.9、室温大于28℃时，易燃品（乙醚、正己烷、四氢呋喃、丙酮、乙腈等）和易爆品（三硝基甲苯、高氯酸等）应转移至空调间。

2.10、管理员应每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。

3、化学试剂的领用3.1、一般试剂领用时应在货位卡上详细登记。

3.2、剧毒试剂须经领导批准后领用，发放人、领用人四人签字记录，数量必须准确无误，台帐清晰可查。

3.3、易制毒品试剂专人专柜管理，按瓶领用，领用人与发放人两人签字记录。

3.4、使用前核对试剂名称、浓度、纯度、生产日期，使用时应观看试剂性状、颜色、透明度、有无沉淀、长菌等，已变质试剂不得使用。

化学试剂使用管理制度第一章总则第一条为加强化学试剂的使用管理，确保人员安全，防止事故发生，制定本管理制度。

第二条本制度适用于本单位内所有的化学试剂的使用和管理。

第三条本制度的目的是规范化学试剂的使用行为，加强化学试剂的安全管理，保障实验室成员的人身安全。

第四条本制度所指的化学试剂包括但不限于实验室内的化学试剂、实验用品、毒性试剂和危险化学品等。

第五条本制度的实施机构为本单位的实验室管理部门，具体由实验室主任负责执行。

第二章化学试剂的采购和储存管理第六条化学试剂的采购应进行严格审批，审批程序包括实验室主任核准、经费审批等。

第七条化学试剂采购的主要原则是：适量、适用、适价、适度。

第八条化学试剂的储存应该放置在专用的储存柜中，禁止将其随意放置或与其他物质混合存放。

第九条储存柜内应有明确的标识，标明化学试剂的名称、含量、危险性等信息。

第十条化学试剂储存柜应放置在通风良好、安全的地方，禁止放置在明火或高温区域。

第三章化学试剂的使用管理第十一条化学试剂的使用应有专门人员进行，必须经过严格的操作训练和安全知识培训。

第十二条使用化学试剂前，应仔细阅读试剂的MSDS（材料安全数据表），了解其性质、危险性、操作注意事项等。

第十三条使用化学试剂时，应佩戴防护服、防护眼镜、防护手套等个人防护装备。

第十四条使用化学试剂时，应选择合适的实验室设备和器材，并根据试剂的性质进行合理的操作。

第十五条使用化学试剂时，禁止将试剂直接倾倒到下水道或排放到大气中，必须经过合适的处置方式。

第十六条使用化学试剂时，禁止饮食、吸烟或接触口腔、皮肤等易被试剂污染的部位。

第四章化学试剂事故的应急处理和报告第十七条发生化学试剂事故时，应立即采取必要的应急处理措施，确保人员的生命安全。

第十八条化学试剂事故应及时向上级主管部门和相关单位进行报告，详细描述事故的发生、原因、后果及处理情况等。

第十九条化学试剂事故的处理应根据具体情况采取合理的方法和措施，以最小的损失和影响解决问题。

实验室化学试剂管理规范1.范围和目的1.1本规程适用于实验室所有化学试剂以及配制试剂。

1.2制定本规程的目的是为了建立实验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁管理规程，使实验员能正确地使用试剂，保证实验工作质量。

2.化学试剂的购买2.1由实验室技术员根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买申请，经实验室负责人审核，按公司物资购买流程购买。

2.2供应科采购员接到经公司审核批准的供应商或生产商处，依据采购计划要求的试剂品名、规格、等级、数量、生产商名称等，购买符合要求的试剂。

购买时注意考察包装的完好性，标签是否为原厂粘贴牢固无破损等。

3.化学试剂的入库3.1购买后由采购员按公司物资入库手续办理入库。

入库时由库管员严格按采购计划单内容，逐一核对。

检查试剂外包装的完整性，同时如发现试剂封口不严密、有泄漏、标签损坏及内容不清晰则判定为不合格试剂，不予入库。

3.2实验室技术人员根据购买计划办理出库手续，将试剂领到实验室，实验室建立化学试剂台账。

3.3实验室使用人员根据实验需求领取化学药品，并填写化学试剂领用记录。

3.4实验室已存在但无标签的试剂应予销毁。

4.化学试剂储存化学药品一般分为危险品和非危险品。

非危险品危险系数小，但也不是没有危险；危险品一般分为剧毒、易燃、易爆、腐蚀性药品。

危险品和非危险品都应分类存放。

4.1非危险化学品储存4.1.1、存放原则：所有化学试剂都不能露天存放。

理化性质互相抵触或灭火方法不同的也应该分类隔离存放，仓库应干燥、阴凉、通风、低温。

远离火、水、电、震源。

4.1.2、固、液分开存放；袋装、瓶装分开存放。

4.1.3、化学药品仓库和实验室均必须配备消防设备（消防水龙头、化学泡沫、二氧化碳、四氯化碳等灭火器），以及砂土。

定期检查各种消防设备的完好程度，遇有失效或损坏情况应及时更换。

4.1.4、所需各种药品，根据生产需要取用，未用完药品退回库房。

注意化学药品的存放期限。

4.1.5、化学试剂应妥善保存以防变质，应尽量减少空气、温度、光、杂质等的影响。

化学行业化学试剂的配制和保存方法化学试剂在化学行业中起着至关重要的作用，它们用于实验室分析、制备化合物以及工业生产等领域。

为了确保化学试剂的质量和有效性，正确的配制和保存方法至关重要。

本文将介绍化学行业中化学试剂的配制和保存方法。

一、化学试剂的配制方法1. 确定配制方案：在配制化学试剂之前，需要确定所需试剂的种类和浓度。

根据实验要求和目标，选择合适的配制方案。

2. 准备原材料：根据配制方案，准备所需的原材料，保证原材料的纯度和质量。

3. 严格按比例配制：根据配制方案中的比例关系，按照正确的比例将各种原材料溶解或混合。

4. 注意配制条件：根据试剂的特性和要求，选取适当的配制条件，如温度、pH值等。

同时注意反应过程中的安全措施，避免事故发生。

5. 过滤和纯化：在配制过程中，有时需要对试剂进行过滤和纯化，以去除杂质和不溶物，确保试剂的纯度和质量。

二、化学试剂的保存方法1. 储存温度：化学试剂的保存温度是保证其长期储存和稳定性的重要因素。

一般情况下，应根据试剂的性质选择合适的低温、室温或冷藏保存条件，并避免温度波动。

2. 避光：一些化学试剂对光敏感，暴露在光线下容易发生化学反应或分解。

因此，在储存过程中，应尽量避免暴露在阳光下或强光照射。

3. 密封保存：化学试剂容易与空气中的水分、氧气等发生反应，导致质量下降甚至失效。

为了防止这种情况的发生，应将化学试剂储存在密封的容器中，并尽量排除空气。

4. 标示和分类：为了方便使用和管理，应给每个试剂标示名称、浓度、配制日期等信息，并按照化学性质或用途进行分类和标识。

5. 安全储存：有些化学试剂具有危险性，可能对人体和环境造成伤害。

对于这类试剂，应按照相关法规和标准加以安全储存，避免意外事故的发生。

三、化学试剂的使用注意事项1. 个人防护：在使用化学试剂时，应佩戴适当的个人防护用品，如手套、护目镜、实验室外套等，以减少对身体的伤害。

2. 使用条件：根据试剂的性质和特点，选择适当的使用条件和操作方法，确保实验的安全和有效进行。

自配试剂管理制度一、总则为规范试剂使用、储存和管理，提高试剂使用效率和安全性，保证实验室工作正常进行，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于实验室中所有试剂的使用、储存和管理，包括但不限于化学试剂、生物试剂、仪器试剂等。

三、试剂采购1. 试剂采购需提供采购申请，明确试剂名称、规格和数量等信息，并由实验室主管审批后方可进行采购。

2. 优先选择正规渠道购买试剂，确保试剂质量和可追溯性。

3. 采购试剂要遵循“先进先出”的原则，避免试剂过期造成浪费。

4. 试剂采购需及时入库并登记入库信息，确保试剂信息完整。

四、试剂使用1. 试剂使用需使用标准操作程序，确保使用安全和正确。

2. 严格遵守试剂使用规范，避免试剂混用或误用。

3. 使用试剂时需注意防护措施，避免接触皮肤或吸入试剂造成危害。

4. 使用试剂后需及时清理工作台和器材，避免交叉污染。

五、试剂储存1. 试剂需按照要求存放在指定位置，确保试剂质量和稳定性。

2. 根据试剂的性质和特点，分门别类存放试剂，避免试剂相互影响。

3. 严禁在试剂储存区域内吸烟、吃东西等行为，避免引火或污染试剂。

4. 定期检查试剂储存条件，确保试剂保存良好。

六、试剂管理1. 建立试剂管理台账，记录试剂的名称、规格、数量、采购日期、有效期等信息。

2. 定期对试剂进行清点和盘点，确保试剂数量和实际情况一致。

3. 对于过期、废弃的试剂，需按照规定进行处理，避免对环境造成污染。

4. 对于易燃、易爆等危险性试剂，需严格按照操作规程进行管理，确保工作安全。

七、紧急处理1. 在试剂使用过程中如发生事故或意外情况，需立即停止操作并报告实验室主管。

2. 根据具体情况采取相应的紧急处理措施，保证人员安全和实验室设备完整。

3. 对事故和意外进行事后调查和分析，总结经验教训，完善管理制度。

八、违规处理1. 对于违反试剂管理制度的行为，实验室主管应按照规定进行相应处理。

2. 对于严重违规行为，可给予警告、记过、记大过等处罚措施，严重者可申请停职或开除。

某某制药有限公司GMP文件目的：建立滴定液、标准溶液配制、标定管理规程，规范滴定液、标准溶液的配制标定，保证检验数据准确无误。

适用范围：适用于药品分析用滴定液、标准溶液配制、标定的管理。

责任人：中心化验室主任、理化主管、理化检验员内容：1．配制滴定液、标准溶液的要求1．1配制滴定液、标准溶液的试剂为“分析纯”级化学试剂，配制前检查封口及包装情况应无污染，且澄明度符合要求。

1．2所有试剂应在规定使用期内，使用期限由管理人员负责监控。

1．3配制滴定溶液、标准溶液所用水应符合2000年版《中国药典》要求的纯化水。

1．4用来标定滴定液浓度的基准物应为“基准试剂”，配制前应干燥至恒重。

称重时，必须使用灵敏度为万分之一的专用天平。

1．5玻璃仪器应清洁、所用容量玻璃仪器应经过校正。

2．滴定液、标准溶液的配制2．1滴定液、标准溶液的配制应由理化主管专人负责。

2．2严格按<滴定液配制与标定程序>规定方法配制，操作过程符合要求。

2．3滴定液的浓度标定值与名义值应一致，否则其最大值与最小值应在名义值的±5%之间。

2．4配制好的滴定液、标准溶液须放在与其性质相适应的洁净容器中，放置与标准液室内。

2．5配制人填写“滴定液，标准溶液配制与标定记录表”中有关内容。

3．滴定液的标化与复标3．1标定与复标要求与程序1项内容相同。

3．2滴定液配制后应摇匀，除有特殊要求外，放置三天以上方可标定，标定方法按<滴定液配制与标定程序>进行。

3．3滴定液的标定与复标应由不同的两人操作。

3．4 每次标定和复标应作3份平行操作，其结果应有严格的一致性，相对误差≤0.1%，标定与复标两者之间的相对误差≤0.15% 。

3．5若标定与复标结果满足误差限度的要求，将二者算术平均值作为最终结果，否则要重新标定。

4．复标合格的滴定液及配制好的标准溶液须贴签，标明品名、浓度或校正因子、配制日期或标定日期、标定温度、标定人、使用效期等。