实验室仪器设备校准(测试)结果确认程序
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如何做好实验室仪器的检定/校准证书的确认工作?根据RB/T 214 第4.4.3 条款规定:检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
经过计量机构检定或校准后得到的证书,需要检验检测机构对其进行进行准确有效地确认(简称为证书确认),是确保量值准确一致的重要措施。
通过正确实施证书确认,可以有效提高检验检测机构设备的管理水平,降低检验工作风险,证书确认的结论,直接决定设备能否投入检验检测活动,对实验室的正常运行有着至关重要的意义。
一旦确认仪器出现了问题,应立即停止所涉及实验项目的检测活动,必要时,追回所出具的检测数据及报告。
那么如何正确且有效地进行证书确认呢?我们来谈一谈。
首先,我们应该了解,检定和校准都是确保仪器设备性能准确有效的溯源方式的其中一种,其中,检定证书只有法定计量机构才可以出具,且检定证书都会给出判定结论合格或者不合格,校准证书一般情况不会给出判定结论,其他的相同点和不同点在这里不做过多解释。
但是需要明确的是,无论是检定证书还是校准证书,检验检测机构都需要对其进行确认,原因是我们需要结合具体的实验参数,确认检定或校准的结论是否满足实验的具体要求,这一点我相信小伙伴们很好理解。
在对仪器设备检定或校准之前,我们提前做好计量机构资质审查工作,确认其是否有能力有资质对本公司所涉猎的仪器设备进行检定或校准,避免后期工作的麻烦。
在这说一点,检定还是校准需要根据《实施强制管理的计量器具目录》确定,有想了解的可以查询一下(关注最新版)。
接下来,我们具体谈一谈获得证书后,如何进行证书确认:1、确认签字与印章:三人(检定/校准人,复核/核验人,批准/签发人)签名是否齐全,两章(CNAS章,检定专用章/校准专用章)是否齐全;2、确认信息准确性:包括公司名称、地址、仪器名称、规格型号、出厂编号、生产厂家、计量机构信息等是否与实际相符。
XX有限公司XX-WI-05-2018(1.0)实验室作业指导书检定/校准(测试)结果确认要求Verification/calibration (test) result confirmation requirements2018-10-29发布2018-10-29实施编制:审核:批准:页码:第 1 页/ 共4页1目的仪器设备的使用人员对校准后仪器设备的量值溯源结果进行确认,该项工作包括对校准证书所载明的有效信息、校准准确性和有效性的确认,以确定该设备是否满足使用要求。
注:检定/校准结果(证书)2范围适用于具有计量溯源要求的仪器设备在进行溯源校准获取检定/校准结果(证书)后对检定/校准结果(证书)结果进行确认。
3 职责技术部设备管理员负责组织仪器设备使用部门或人员对检定/校准结果进行有效性确认,技术负责人对确认结果做最终审核。
4 确认要求4.1 科学性:依据计量器具检定规程、仪器设备的使用范围等对仪器设备检定/校准要求进行审查,确保检定/校准要求的科学性。
4.2 溯源性:对其量值溯源结果的有效性进行审查,按照计量法等相关,审查设备的校准服务方的资格,技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。
4.3 技术性:检定/校准证书给出的各项技术性能指标(特别是测量不确定度)给出的准确度等级是否符合所开展的测试项目的要求。
4.4 完整性:检定/校准证书的人、机、料、法、环等要素是否完整。
5 确认方法5.1 在取得检定/校准证书的5个工作日内,由设备管理员组织对校准结果进行确认。
5.2 对照检定/校准规程和要求对量程溯源方式的科学性进行审核,包括周期、计量性能要求(性能级别)、技术参数等要求是否满足仪器设备使用范围的要求。
5.3 确认检定/校准服务机构的(CNAS/CMA)资质及能力范围是否满足计量法规和仪器设备检定/校准计划的要求,业务开展区域限制的范围是否满足法定的要求。
5.4 审核检定/校准结果(证书)中技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。
仪器设备检定/校准结果确认作业指导书受控编号一、目的检验室的检定/检测设备均委外检定/校准,对于检定/校准单位和检定/校准结果须由相关人员根据有关标准,结合设备说明书及检测方法对检定/校准结果加以比较,以确定该设备是否满足使用要求。
二、范围本规定适用于实验室对计量检定部门出具“检定/校准证书”的检测设备的检定/校准结果进行确认。
三、职责1.实验室设备管理员要对检定/校准单位是否是合格供应商和服务方及授权证书,证书附表进行确认。
2.检验室检测人员负责对仪器设备的检定/校准结果进行技术确认。
3.检验室负责人负责对检定/校准结果进行审核,技术负责人对确认结果做最终有效性确认。
四、确认内容1.合法性:首先对检定/校准单位必须是实验室的合格供应商和服务方,审查设备的检定/校准服务方的资格,技术能力,并进行有效性的评价,确认其合法性。
2.溯源性:对检测设备的检定/校准结果的确认要对其量值溯源结果的有效性进行审查。
参照计量器具检定规程等有关规定,检定/校准方法、标准物质等是否符合要求。
检定/校准证书的人、机、料、法、环等内容是否完整。
3.技术能力:检定/校准证书给出的各项技术性能指标给出的准确度等级(特别是测量范围和测量不确定度)是否符合所开展的检测项目的技术要求。
五、确认方法1.在取得校准证书的3个工作日内,由设备管理员将检定/校准证书交由检测人员对检定/校准结果进行确认,填写“仪器设备的检定/校准结果确认表”。
2.检测人员结合设备的使用方法和检测项目及检测标准的要求,对照检定/校准证书给出的各项性能指标,写明检定/校准设备的使用状态等内容,报检验室负责人负责对检定/校准结果进行审核并签字。
3.技术负责人对检定/校准证书确认结果给予有效性确认并签字。
4、仪器设备管理人员将“仪器设备的检定/校准结果确认表”存入该仪器设备的档案。
六、仪器设备标识和修正值等信息的运用检定/校准证书经确认后,根据确认的情况要加贴三色标识。
XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度1 目的:化验室的检测设备原则上均委托外部校准,对于校准结果须由相关人员结合设备说明书及检测方法对校准结果加以分析比较,以确定该设备是否满足使用要求。
2 适用范围:本程序适用于化验室对计量检定部门出具“校准证书”的检测设备的校准结果进行确认。
3 职责:设备管理人员与组织检定工作的人员负责对校准结果进行有效性的确认,化验室负责人对确认结果做最终审核与批准。
4 确认内容:确认计量检定部门出具的设备“校准证书”中数据是否与设备正常使用的参数一致。
5 确认方法5.1 每年在取得校准证书的10个工作日内,由设备管理人员对校准结果进行确认。
5.2 化验室设备管理人员结合设备的使用方法、使用目的、检测项目及检测标准的要求,对照校准证书给出的各项性能数据,写明所校准设备的下一步使用状态。
5.3 化验室负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。
5.4 校准结果的确认应从以下几个方面考虑:精品word完整版-行业资料分享5.4.1根据校准的技术依据确认:校准机构通常在校准证书中注明校准的技术依据,确认时可对照依据的技术规范的技术要求,确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求,这些技术要求主要是仪器的示值误差、准确度等级、测量重复性、稳定性等。
校准一般是由比被检仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差,在确认时直接看校准证书出具的示值误差校准结果是否符合校准依据规定的最大允许误差的要求,即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。
根据校准时所采用的计量标准判别和确认:校准证书应表明校准时采用的计量标准的准确度等级或最大允许误差,测量范围等技术参数的信息。
确认时检查校准证书所列出的计量标准的准确度等级或最大允许误差是否高于或优于被检计量仪器的准确度等或最大允许误差的要求,检查所采用的计量标准的测量范围是否覆盖了被检仪器的测量范围。
检验科仪器设备校准程序1. 目的本程序的目的是确保检验科使用的仪器设备能够准确可靠地进行测量、检验和校准工作,以提供准确的检验结果。
2. 适用范围本程序适用于检验科使用的所有仪器设备,包括但不限于温度计、测量器、计时器等。
3. 执行者仪器设备校准应由经过培训和授权的检验科技术人员负责执行。
4. 校准频率校准频率应根据仪器设备的使用频率、重要性和特性进行制定。
一般推荐每隔六个月对仪器设备进行校准一次,但具体校准频率可以根据实际情况进行调整。
5. 校准程序5.1 准备工作在进行校准之前,应进行以下准备工作:- 确保校准所需的标准设备和工具齐备;- 检查仪器设备是否处于正常工作状态;- 清洁仪器设备以消除杂质影响。
5.2 校准步骤实施校准时应按照以下步骤进行:1. 根据仪器设备的说明书和校准标准,设置校准参数;2. 将标准设备与待校准设备连接,并确保连接牢固可靠;3. 将标准值输入待校准设备,并记录显示结果;4. 比较待校准设备的显示结果与标准值,记录偏差;5. 若偏差超出预定范围,则进行调整或维修;6. 重复以上步骤,直至待校准设备的显示结果与标准值一致。
5.3 校准记录每次进行校准时,应记录以下信息:- 校准日期和时间;- 校准技术人员姓名;- 校准设备的型号、编号和所在位置;- 标准设备的型号、编号和校准结果;- 待校准设备的型号、编号和校准结果;- 任何偏差调整或维修的详细信息。
5.4 校准证明校准完成后,应签署校准证明,包括校准日期、技术人员签名和校准结果。
校准证明应保存在相应仪器设备的档案中。
6. 监督和评估检验科负责人应定期监督校准工作的执行情况,并对校准结果进行评估。
如发现问题或偏差超出容许范围,应采取相应措施进行纠正和调整。
7. 文件控制本程序的负责人应确保该程序的最新版本存档,并在必要时对其进行修订。
8. 引用文件- 仪器设备说明书;- 校准标准文件;- 技术人员培训记录。
以上是检验科仪器设备校准程序的相关内容,执行人应严格按照程序要求进行操作,以确保仪器设备的准确性和可靠性。
医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的:规范实验室仪器设备的检定、校准程序,保证仪器设备正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围:检验科计量设备和检验仪器。
3.定义:无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。
5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科,然后再送计量所检定,对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备,在使用前必须经过校准合格鉴定,以维持计量的可信度,定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备,在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器,每年进行坎全面保养维护和校准,特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中,使用校准物对仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行,并做好记录。
5.3仪器校准后的验证:检测仪器校准后,应当进行验证,确保校准的可靠性,可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定。
5.3.2定值质控物测定在控。
5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本,计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告:每次检定、校准后,要写1份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号;5.4.3仪器编号或序列号;5.4.4校准工作纪要:校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果;5.4.5校准验证记录;5.4.6校准人,日期;5.4.7附页(原始数据或材料)。
测量仪器设备校准程序
1 目的:确保设备仪器的精确性,保证实验的准确性。
2 适用范围:实验室所有测量设备(包括移液器、温度计、湿度计等)。
3 操作方法
3.1根据具体仪器的要求在规定时间内上报医学工程部,要求仪器校准。
如移液器、温度计、湿度计。
移液器需要经常性校准,所以由本室自己校准,校准程序见附件中移液器校准原始记录表。
3.2由医院医学工程部联系广西计量检测研究院统一校准。
3.3详细记录校准仪器的名称型号、校准者、校准单位以及校准时间。
3.4一些测量设备(如温湿度计)可只校准一套,校准过的测量设备可作为实验室其它该种测量设备的参照。
3.5一些仪器设备(如冰箱等)每天都要用校准过的温度计进行测定、记录,以确保其精确性,保证实验质量。
4.引用表格:
附表10;仪器设备校准记录表。
仪器设备校准、功能性检查结果确认程序1.目的:根据《实验室资质认定评审准则》第5.4.9款的要求,为确保检测数据的准确性、有效性、可靠性,必须对计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查等进行控制和管理,保证仪器设备的正常使用,并具有良好的溯源性。
2.适用范围本程序适用于本单位所有仪器设备。
3.职责3.1办公室负责计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查计划的编制,并按周期组织实施。
3.2各检测室负责人负责组织开展所属部门仪器设备功能性检查及检定/校准结果的验证确认,仪器设备专管员配合完成送检和结果确认工作。
3.3质量负责人负责功能性检查及检定/校准结果确认的审批。
4.工作程序4.1检定/校准和功能性检查4.1.1凡省或市计量部门可以进行检定/校准的计量器具和仪器设备统一由办公室组织送检,各检测室应积极配合。
办公室制定检定/校准计划报质量负责人批准后实施。
仪器设备的检定/校准周期按计量有关规定执行。
4.1.2无法送检的,且需要出具检测数据的仪器设备,可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程,并进行验证,以增强该仪器出具数据的可信度。
验证方法有:使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性;采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。
验证试验由各检测室负责人提出,共用仪器设备由质量负责人负责协调各使用室共同参加完成。
在取得相应数据,并符合仪器使用精度或达到检测要求使用精度后,经质量负责人批准后,方可投入使用。
验证试验记录、验证结果以及分析报告等须归入仪器设备档案中保存。
4.1.3不需要出具数据的,可以根据仪器设备的技术功能指标进行功能性检查。
功能性检查由各检测室自行组织,各仪器设备专管员具体负责。
功能性检查每年一次,必要时,可进行全面保养和维护。
4.1.4除湿机、冰箱、冰柜及常年使用的辅助性小仪器设备只进行正常的维护、保养。
4.2检定/校准结果的验证确认4.2.1对计量部门提供的检定证书,实验室可直接采用。
仪器设备的校准与检定测量仪器设备的检定或校准计划应从设备选择源头抓起,实验室在进行仪器设备选择时便要考虑如何才能满足测量不确定度的需要,包括控制使用环境、校准周期、期间核查、授权使用和正常维护等一整套控制措施,确保仪器设备能很好地满足规程或规范要求。
一、确定检定或校准对象哪些仪器设备需要进行检定或校准,由实验室送检人员根据实际情况具体考虑,凡是对检测、校准的准确性有影响的测量仪器设备,即使是辅助测量仪器设备,均需列入计划。
测量仪器设备是实施检定还是校准,则看它是否被列入了国家依法管理的计量器具目录,如已被列入,且计量溯源部门建立了相应的社会公用计量标准,则实施检定,如未建立则实施校准。
二、确定检定或校准周期对于实施检定的测量仪器设备,其检定周期在对应的计量检定规程中有明确的规定,在确定仪器设备的校准周期时,如果该仪器设备的技术标准中有规定,则执行标准要求,例如电子式万能试验机检定规程要求“正常使用的设备,最长不超过 1 年应进行 1 次检定”,如果相关的标准中没有规定,可由实验室从设备的技术特性、使用频次等方面来考虑。
对于后者,实验室应对校准周期的确定进行必要的审批。
三、确定检定或校准要求1.选择检定或校准服务机构实验室制定的检定或校准计划应考虑到不同测量仪器设备可有不同的校准方式,一部分可以内部校准,一部分可以使用外部校准。
当进行内部校准时,应符合国家有关的规定,并能证实其具备从事校准的能力,内部校准的方法必须形成文件并经过评审和确认,校准人员应经过培训并获得相应的资格。
选择的外部检定或校准服务机构,需满足以下条件,一是有资格;二是计量授权范围、认可的校准能力或建标范围可以保证其测量不确定度能够满足测量设备的使用要求。
有资格的检定或校准服务机构如下:(1) APLAC^ ILAC多边互认协议成员认可的校准实验室(仅适用于校准)。
(2)县级以上人民政府计量行政部门依法设置的国家法定计量检定机构,如中国计量科学研究院、中国测试技术研究院、国家区域计量测试中心等。
检验检测机构仪器设备检定校准结果的确认作者:高翔毕炜来源:《市场周刊·市场版》2019年第53期摘;要:对仪器设备检定校准结果进行确认是检验检测活动内容中的关键环节,对于检验数据的科学性与准确性有着重要影响。
为保障检验检测机构所出具数据的精准性和可靠性,必须确保其用于检验检测、抽样的仪器设备准确度等级达标并符合相应技术要求,使其充分发挥检验检测的作用。
关键词:检验检测结构仪器设备;检定;校准;结果;确认一、引言我国历代统治者都把度量衡作为政权行使的象征和政权巩固的手段,用来维持经济社会稳定和引领当时科技发展。
而现在则更多体现公平公正的计量方式。
为确保计量结果的科学可靠性,需要进一步加强检验检测结构自身仪器设备的准确度等级,确保计量值可以溯源。
二、检定与校准概述检定与校准都属于仪器设备计量活动,两者之间既有联系又存在区别。
(一)检定JJF1001—2011《通用计量术语及定义》中提出:检定指的是计量部门或者授权组织严格按照相关检定规程,通过实验后提供证明,最终来确定测量器具示值误差是否满足规定要求的一系列活动。
检定是政府强制性行为,其最重要目的是校验测量仪器示值和相对应已知量值间的偏差,使其合乎计量仪器管理标准或规范中所允许的最大误差。
检定部门根据检定结果,来确定其是否符合标准。
检定对象涵盖了用于安全防护、贸易结算、环境监测、医疗卫生等多个方面被列入国家强制检定名录的计量工具。
检定过程所依据的是国家计量检定规程,对计量工具整体性能做全面的判定,参与检定的机构为国家法定计量部门或经其授权的专门计量技术部门,检定人员必须取得相应资格,然后才能够做出计量工具合格与否的判定,并出具检定证书或者检定结果通知书,其结论具备法律效力。
(二)校准ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中指出,校准指的是在规定条件下的一系列操作,其目的是确定计量工具示值误差,其结果可以用来评定测量系统、实物器具或计量仪器的示值误差,或者给任何标尺标记进行赋值。
《检验检测机构设备检定和校准结果确认技术要求》标准编制说明一、工作简况1.制定本标准的目的和意义RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中都对仪器设备的检定校准结果确认结果确认(以下简称检定校准结果确认)做出了要求,但均未给出具体的确认流程和方法,导致检验检测机构一直以来存在对检定、校准结果的确认工作不规范、方法不统一的问题,为解决此问题,特制定本标准。
本标准强调检定、校准前对检定、校准需求的准确提出,避免检定、校准结果与需求不符,通过提供了详细、完整的操作流程和操作步骤,在附录中提供了检定、校准结果的确认记录,从根本上确保了检定、校准结果方法统一、结果一致。
2.标准的编制过程2018年12月24日,按照《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知(陕市监发﹝2018﹞77号)》要求,陕西省质量认证认可协会和西安市质量与标准化研究院在调研、考察的基础上,选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。
标准编制组成员及时查阅国内外相关资料,在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上,编制组召开了多次会议,讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法,经起草和反复修订,最后形成征求意见稿。
二、标准编制原则和确定标准主要内容1.标准编制原则按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的要求和规定编写本标准内容。
2.标准主要内容与确定论据本标准依据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中都对仪器设备的检定校准结果确认结果确认(以下简称检定校准结果确认结果确认)做出的相关要求,给出具体的确认流程和方法。
化验室机器仪器验证流程主要包括以下几个阶段:
前期准备:
•仪器检查:自检或校准仪器。
•试剂与样品准备:准备所需的试剂和样品。
•工作环境准备:确保化验室内的工作环境干燥、洁净、通风。
采购:
•用户需求说明:实验室提出用户需求说明(URS)。
•供应商回复与确认:仪器供应商根据实验室要求回复URS。
安装:
•仪器安装与检查:检查仪器是否按照设计和规定的要求正确安装。
验收:
•固定参数测试:测试仪器的固定不变的参数。
•数据存储/备份/存档的安全性测试:按照书面程序进行安全性测试。
•仪器功能测试:验证仪器按照技术协议的预定功能与技术指标运行。
运行:
•操作与验证:按照操作规程手册进行仪器设备的操作和验证。
文档记录:
•记录验证过程与结果:详细的记录验证过程。
仪器设备校准功能性检查结果确认程序仪器设备的校准和功能性检查对于保证测试和测量结果的准确性和可靠性非常重要。
如何正确进行校准和功能性检查,并确认结果的准确性,是一个需要严格遵守的程序。
以下是一个1200字以上的仪器设备校准、功能性检查结果确认程序的范例。
一、目的本程序旨在确保仪器设备校准和功能性检查结果的准确性和可靠性,以提高测试和测量结果的准确度和精确度。
二、适用范围本程序适用于所有需要使用仪器设备进行测试和测量的场合,包括实验室、工厂、医疗机构等。
三、定义1.仪器设备校准:对仪器设备的测量准确性和精确度进行检查和调整的过程。
2.功能性检查:对仪器设备的功能性进行测试和验证的过程。
四、程序内容1.选择合适的校准和功能性检查方法:a.根据仪器设备的类型和使用场合,选择合适的校准方法,如使用校准器、对比测量等。
b.根据仪器设备的功能和性能要求,选择合适的功能性检查方法,如测试各个功能模块、检查仪器设备的响应时间等。
2.进行仪器设备校准:a.仔细检查仪器设备的外观和连接线路,确保没有松动或损坏的部分。
b.按照校准方法,进行校准操作,如调整测量范围、校准传感器等。
c.记录校准过程中的操作步骤和结果。
3.进行功能性检查:a.根据功能性检查方法,逐项检查仪器设备的功能,如测试各个按钮和控制参数。
b.检查仪器设备的响应时间和稳定性,确保其工作正常。
c.记录功能性检查过程中的操作步骤和结果。
4.确认校准和功能性检查结果:a.根据校准和功能性检查的记录,对结果进行确认,判断是否符合预期要求。
b.如有异常情况或不符合要求的情况,及时记录,并采取相应的纠正措施。
c.根据校准和功能性检查结果,决定是否可以开始进行测试和测量工作。
5.记录和存档:a.将校准和功能性检查的记录整理归档,确保其可追溯性和可查阅性。
b.根据相关质量管理体系的要求,进行文件的管理和存档。
六、责任与权限1.实验室负责人负责指导和监督仪器设备校准和功能性检查的行为,并对检查结果的准确性和可靠性负责。
检定、校准试(实)验室管理程序1目的通过对试(实)验室的有效管理,使计量确认工作正常开展,确保测量结果准确、可靠。
2适用范围适用于公司内检定、校准试(实)验室的管理。
3职责分配3.1 各试(实)验室测量人员负责试验室的日常检测工作和维护管理工作。
3.2 项目总工办对试(实)验室日常工作进行监督管理。
3.3 试(实)验室主任负责对检定、校准试(实)验室进行规范管理和监督考核。
4术语4.1 校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.2 测量仪器:单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。
5要求和过程实施5.1 检定、校准试(实)验室管理过程识别输入是试(实)验室对各项规范化管理工作的策划;输出是达到规定要求的各试(实)验室;活动是对试(实)验室管理人员、测量设备、测量环境、测量记录等的管理;资源是人员、测量设备、测量环境、文件资料等。
5.2 检定、校准试(实)验室管理过程实施5.2.1 检定、校准试(实)验室管理要求5.2.1.1 试(实)验室组织管理a) 试(实)验室必须有明确的质量和技术负责人;b) 试(实)验室必须有标明其名称的明显标志;c) 试(实)验室人员配置应满足工程要求。
5.2.1.2 测量标准装置和辅助测量设备管理a) 试(实)验室应配备正常开展检定、校准或试验所需的所有测量标准装置和辅助测量设备;b) 试(实)验室内所有测量设备均应规范、科学的定置管理;c) 所有在用的测量标准装置必须具备有效期内的检定证书或考核合格证书;d) 测量设备应实行统一管理,建立测量设备台帐、维修、校准、检定等档案;e) 试(实)验室测量设备计量确认工作应按测量设备溯源控制程序要求进行管理。
5.2.1.3 试(实)验室管理制度试(实)验室必须制定和健全(JJG1033-2001)计量标准装置考核规范要求的六项制度(见附录)以及其它相应的规章管理制度。
XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度
1 目的:化验室的检测设备原则上均委托外部校准,对于校准结果须由相关人员结合设备说明书及检测方法对校准结果加以分析比较,以确定该设备是否满足使用要求。
2 适用范围:本程序适用于化验室对计量检定部门出具“校准证书”的检测设备的校准结果进行确认。
3 职责:设备管理人员与组织检定工作的人员负责对校准结果进行有效性的确认,化验室负责人对确认结果做最终审核与批准。
4 确认内容:
确认计量检定部门出具的设备“校准证书”中数据是否与设备正常使用的参数一致。
5 确认方法
5.1 每年在取得校准证书的10个工作日内,由设备管理人员对校准结果进行确认。
5.2 化验室设备管理人员结合设备的使用方法、使用目的、检测项目及检测标准的要求,对照校准证书给出的各项性能数据,写明所校准设备的下一步使用状态。
5.3 化验室负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。
5.4 校准结果的确认应从以下几个方面考虑:
5.4.1根据校准的技术依据确认:校准机构通常在校准证书中注明校准的技
实验室仪器设备校准结果确认程序第 2 页共 2 页
术依据,确认时可对照依据的技术规范的技术要求,确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求,这些技术要求主要是仪器的示值误差、准确度等级、测量重复性、稳定性等。
校准一般是由比被检仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差,在确认时直接看校准证书出具的示值误差校准结果是否符合校准依据规定的最大允许误差的要求,即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。
5.4.2 根据校准时所采用的计量标准判别和确认:校准证书应表明校准时采用的计量标准的准确度等级或最大允许误差,测量范围等技术参数的信息。
确认时检查校准证书所列出的计量标准的准确度等级或最大允许误差是否高于或优于被检计量仪器的准确度等或最大允许误差的要求,检查所采用的计量标准的测量范围是否覆盖了被检仪器的测量范围。
6 确认结果
6.1 合格。
经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据满足设备正常使用的要求,设备可正常使用。
6.2不合格,停用。
经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据不满足设备正常使用的要求,设备停用。
6.3准用,按校准结果使用。
经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据偏离设备正常使用的要求,经过调节和设定后能够满足使用要求,需要依据校准结果对设备进行调节。