技术革命引爆产业升级华润双鹤打造BFS安全输液“不溶性微粒超标是输液发生不良反应的主因之一。
不溶性微粒进入人体毛细血管堵塞引发的多种疾病危害巨大，在生产制造环节提高输液不溶性微粒标准已经刻不容缓。
”近日，中国药理学会药源性疾病学专业委员会副主委、药物不良反应杂志副主编、北京药师学会副理事长李玉珍说。
目前，《中国药典》对≥10μm和≥25μm的不溶性微粒作出了限定，但尚未涉及到2~10μm的微粒。
而一旦2~10μm的不溶性微粒进入人体，排出的时间可能超过20年。
去年，华润双鹤蛰伏3年倾力打造的BFS（吹塑、灌装、封口)封闭一体化大输液生产线在武汉滨湖生产基地投产上市。
这是国内首次将BFS技术运用到基础输液领域。
华润双鹤副总裁陈仙霞表示，尽管基础输液利润微薄，研发创新的投入产出比很低，但却是临床使用量最大的产品。
双鹤作为国内一家重要的输液企业，从不敢忘记社会责任，做安全输液是我们的追求。
为何迟到中国输液产业在我国的发展可谓命运多舛。
上世纪80年代迎来快速发展期后，包装形式上先后经历了玻瓶、塑瓶、软袋的产业升级，而输液招标价格却一路走低，研发创新能力受到阻滞。
与此同时，刺五加、欣弗、齐二药等不良反应事件的曝光也引起了社会对输液安全性的质疑。
中国医药包装协会秘书长蔡弘表示，多年来输液企业一直在寻求产品安全与市场价值的平衡点，生产工艺也走过了跟国际同步的开放式、半密闭、全密闭、便捷式（双室袋、三腔袋、预灌封注射器等）的历程，但是在BFS应用和推广上没有与国际同步。
BFS即吹塑-灌装-密封技术（Blow-Fill-Seal，简称BFS），也称三合一无菌灌装技术，指单一工序在无菌状态下完成塑料容器的吹制、药液灌装和容器封口三个步骤。
目前，双鹤的BFS产品在国内的包装注册名称为内封式聚丙烯输液袋。
据了解，BFS技术兴起于20世纪60年代，率先应用于冲洗剂，70年代应用于小容量注射剂，80年代则在大容量注射剂领域全面推广。
