内审员工作技巧
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内审员工作技巧
1、信息收集范围
在审核中,与审核目和、范围和准则的有关信息,包括与职能、活动和过程接口相关的信息应当通过适当的抽样予以收集并经验证。
只有能够证实的信息方可作为审核证据。
审核证据应当予以记录。
审核证据基于对可获得信息的抽样。因此,在审核中存在不确定因素,依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。
所选择的信息来源可以根据审核的范围和复杂程度而变化,并可以包括:
1)和员工及其他人员的面谈;
2)对活动、周围工作环境和条件的观察;
3)文件,例如:方针、目标、计划、程序、指令、执照和许可证、规范、图纸、合同、订单;
4)记录,例如:检验记录、会议纪要、审核报告、监视方案的记录和测量结果;
5)数据总结、分析和绩效指标;
6)有关受审核方抽样方案以及抽样和测量过程的控制程序的信息;
7)来自其他方面的报告,例如:顾客反馈、来自外部和供方的相关信息;
8)计算机数据库和网站。
2、信息的抽样
审核的一个抽样调查的过程(局限性、风险性)。
合理策划抽样,样本应有代表性,以保证审核的有效性。
-关键过程、特殊过程必查;
-不同类型产品生产必查,同一类型产品有几条生产线可抽一条代表性的技术难度高的。
-分层抽样:可按产品、活动、设备、生产线、岗位、记录等分层抽样;
-适度均衡。
一个完整的内审周期内过程和部门必须被覆盖。
3、信息的获取
3.1 面谈:
是收集信息的一个重要手段并应当以适应于情景和面谈对象的方式进行。审核员应当考虑以下:
1)面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能;
2)面谈应当在面谈对象正常工作时间和(可行时)正常工作地点进行;
3)在面谈前和面谈过程中应当努力使面谈对象放松;
提问自然、态度和蔼、耐心、礼貌,切忌态度生硬
专注倾听,善于肯定,适当增加认可的话,也可借助肢体语言,如眼光接触、点头认可等。
切忌粗暴打断对方的说话。
4)应当解释面谈和记录的原因;
5)面谈可通过请对方描述其工作开始;
6)应当避免提出有倾向性答案的问题;
7)应当与对方总结和评审面谈结果;
8)应当感谢对方的参与和合作。
所提问题分类:
开放式问题/封闭式问题,引导式问题/澄清式问题
3.2 观察:
许多需要观察的要求信息,如:
1)产品标识及状态标识;
2)生产环境条件;
3)检测环境条件;
4)记录保管环境条件;
5)贮存环境条件;
6)生产、检测设备的状态;
7)生产、检测人员的操作情况。
观察/调查/审核顺序
正向追踪/反向追溯
过程/部门
静态观察,例如以下:
标识:清晰、记录、达到目的;
防护措施:工位器具、搬运工具、路线、产品码放、色标;
工作环境:定置管理、安全要求;
工艺文件:一致性、有效性、可操作性。
动态观察,例如以下:
操作的符合性、与作业指导书和一致性。
过程检验与出厂检验
-项目、量具
-使用量具的能力
-检验结果的记录方法
-检验的负荷
-检验文件的有效性
-测量系统的有效性
库房
-标识、贮存、条件、标签、码放、先进先出
-账卡物一致,有物必有卡
-进出库的管理
-退货、过期产品的管理
-安全库存量管理
4、文件审核
文件的符合性、有效性、可操作性及其管理;
记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。
查记录,注意抽样与记录有效性
抽样:不同类型产品,不同工艺不能抽样,要覆盖所有类型产品;发现不合格时,需要时要扩大抽样,判断是否有系统问题。
有效性:包括项目、日期(可追溯性)、型号、订单号、记录的整理和方便程度。
当发现记录中大部分内容未填写,原因
表格本身设计;
不会填(培训使用者填写各种表格,一致,合理);
责任心。
5、形成审核发现
5.1应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时,审核发现能识别改进的机会。
审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。
应当总结与审核准则的符合情况,指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定,还应当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。
应当记录不符合和支持的审核证据。可以对不符合进行分级。
应当与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。
5.2审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息。
-记录
-事实陈述(文件或口述的)
-其他信息(审核员所能接触或感受到的)
面谈、检查文件、观察收集证据,判定是否审核证据
-客观事实,不是主观分析、推断、臆测及受感情或偏见影响的见解;
-质量活动负责人的谈话,可成为客观事实。
传闻、陪同人员或其他与被审核活动无头人员的谈话,不能成为客观事实;
面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录来验证。
-现行有效的体系文件和质量记录,可以成为质量活动的审核证据,已作废的体系文件和经擅自修改过的记录不可以。
-不合格事实得到受审方主要领导的确认。
示例——审核时产生的记录
审核应对获取的信息、证据做好记录,包括:
-时间、地点、人物、主题事件
-主要过程和活动实施概要,体系运行的有效信息。
目的是使其能够验证和追溯,为其后审核和评价所利用:
-信息、证据:可追溯性、唯一性
-文件:名称、编号、内容
-记录:名称、编号、日期、内容
观察时,设备名称、工艺名称、显示参数等。
5.3不符合项形成
不符合项的界定
未满足以下要求
-质量管理体系标准
-顾客特殊要求/合同条款
-有关法律、法规
-体系文件(手册、程序、作业指导书)
不符合表现
-标准所要求的未写到,即文件不符合标准,形成了体系性不合格
-写到的未做到,即状况不符合文件,形成了实施性不合格
-做到的没有达到目标,即果不符合目标,形成了效果性不合格。
不符合的判定