藿香正气口服液质量标准

藿香正气口服液【汉语拼音】Huoxiang Zhengqi Koufuye【规格】每支装10ml【贮藏】密封。

【摘录】《中国药典》处方：苍术160g 陈皮160g 厚朴（姜制）160g白芷240g 茯苓240g 大腹皮240g 生半夏160g甘草浸膏20g 广藿香油1.6ml 紫苏叶油0.8ml制法：上十味，厚朴加60%乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用；苍术、陈皮、白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用；大腹皮加水煎煮二次，滤过；茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次，滤过；生半夏用水泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮二次，滤过。

合并上述各滤液，浓缩至适量，加入甘草浸膏，混匀，加乙醇使沉淀，滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并，回收乙醇，加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液，混匀，加水使全量成2050ml，用氢氧化钠溶液调节PH值至5.8～6.2，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。

性状：本品为棕色的澄精液体；味辛、微甜。

功能与主治：【暑热感冒功效】祛暑解表.清热生津,适用于发热重,恶寒轻,汗出热不退,心烦口渴,小便赤,苔黄,脉数等症.可用于夏季一般感冒.流行性感冒.乙型脑炎初起等. 发热重.心烦口渴.汗多热不退是主证,可首选此药. 【暑湿感冒功效】清暑去湿.芳香化浊,适用于外感风寒引起的感冒,胸闷呕吐,腹泻便溏,发热不畅. 四正丸功效:祛暑解表.消食化浊.用法与用量：口服，一次5～10ml，一日2次，用时摇匀。

注意事项1.饮食宜清淡。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。

4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其他严重症状时应去医院就诊。

5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

6.长期服用应向医师咨询。

7.药品性状发生改变时禁止服用。

8.儿童必须在成人的监护下使用。

藿香正气口服液的说明书药物治疗体热镇痛是很多人选择的一种治疗方式，但是许多患者在选择药物的时候往往感到非常迷茫，不知道到底应该选择哪种解热镇痛的药物比较好。

藿香正气口服液就是目前治疗体热镇痛最好的药物，对于体内虚火旺盛以及炎症引起的镇痛效果非常显著。

【药品名称】通用名称：藿香正气口服液商品名称：藿香正气口服液拼音全码：ZuoXiangZhengQiKouFuYe【主要成份】广藿香油、紫苏叶油、白芷、苍术、厚朴(姜制)、【性状】本品为棕色的澄清液体；味辛，微甜。

【适应症/功能主治】解表化湿，理气和中。

用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

【规格型号】10ml*10支【用法用量】口服，一次5~10ml，一日2次，用时摇匀。

(注：服用时，取吸管锐角一头对准易捅盖中央凹陷处，稍用力插入，即可吸用。

)【不良反应】1、近年来，应用藿香正气水出现的过敏反应，应引起医生重视。

2、有报道服用藿香正气水致荨麻疹样药疹、上消化道出血、过敏性紫癜以及低血糖。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、吐泻严重者应及时去医院就诊。

6、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

招商代理信息【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】10ml*10支每盒【有效期】24 月【执行标准】中国药典2010年版一部【批准文号】国药准字Z50020409【生产企业】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司以上内容就是关于藿香正气口服液功效的介绍了，希望能对您带来帮助。

藿香正气口服液的功能主治与用量功能主治•缓解胃肠道不适：藿香正气口服液能够舒缓胃肠道的不适症状，如胃脘疼痛、胀气、消化不良等。

•解热退烧：藿香正气口服液含有藿香、佩兰等中药成分，能够抑制病毒的繁殖，有助于降低体温，缓解发热症状。

•抗菌消炎：藿香正气口服液具有一定的抗菌消炎作用，对于一些与感染有关的疾病，如呼吸道感染、肠胃感染等，有一定的辅助治疗作用。

•舒缓神经紧张：藿香正气口服液中的藿香等成分具有镇静作用，能够缓解神经紧张、焦虑不安等症状，促进睡眠、改善情绪。

•利湿化痰：藿香正气口服液能够帮助实验室湿气，促进湿气的排泄，适用于湿热型痰湿阻滞的疾病，如湿热积滞胸闷、咳嗽痰多等。

用量藿香正气口服液的用量一般根据病情的不同而有所差异，下面是一些常见的用量参考：1.成人用量：–普通病情：每次口服5毫升，一日3次。

–严重病情：每次口服10毫升，一日3次。

如病情紧急，可每日增加至4次。

2.儿童用量：–2岁以下：请咨询医生或药师。

–2岁-7岁：每次口服2-4毫升，一日3次。

–7岁-12岁：每次口服5毫升，一日3次。

注：以上为一般推荐用量，具体用量请遵医嘱或按说明书指导。

注意事项•孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人慎用，使用前请咨询医生或药师。

•对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

•使用中如出现过敏反应等不良反应，请停止使用并咨询医生或药师。

•应遵医嘱使用，用量不可超过推荐用量或使用时间过长。

•请将本品放在儿童无法触及的地方。

•请避免日晒，保存在阴凉、干燥的地方。

•如正在使用其他药品，请告知医生或药师，避免药物相互作用。

•请确保本品保存期限内使用，过期禁止使用。

以上是藿香正气口服液的功能主治与用量的相关介绍，希望能对您有所帮助。

如果您有其他疑问，请咨询医生或药师。

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢
藿香正气口服液
导语：藿香正气口服液是日常生活中一种常见的药品，由其是对于那些感冒，或者中暑的朋友来说藿香正气口服液就是一种缓解中暑症状的最好的方法了，
藿香正气口服液是日常生活中一种常见的药品，由其是对于那些感冒，或者中暑的朋友来说藿香正气口服液就是一种缓解中暑症状的最好的方法了，藿香正气口服液具有清热解毒，缓解疲劳，疼痛的作用，因此藿香正气口服液在日常生活中的应用可以说也是相当广泛的。

那么藿香正气口服液是由哪些材料制作而成的呢？藿香正气口服液的口味怎么样呢？一起来简单的了解一下吧，希望对增加大家对藿香正气口服液的了解都能有所帮助。

芷120g茯苓120g大腹皮 120g
生半夏80g甘草浸膏10g广藿香油 0.8ml
紫苏叶油0.4ml
【制法】以上十味，厚朴加60%乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用;
苍术、陈皮、白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用;大
腹皮加水煎煮二次，滤过;茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次，滤过;生半夏
用水泡至透心后，另加干姜 6.8g，加水煎煮二次，滤过。

合并上述各滤液，
浓缩至相对密度为1.10~1.20(50℃)，加入甘草浸膏，混匀，加入2倍量乙醇使沉
淀，滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并，回收乙醇，加入广藿香油、常识分享，对您有帮助可购买打赏。

GC法测定藿香正气水与藿香正气口服液中乙醇的含量海峡药学2009年第2l卷第11期复进样5次,按峰面积计算丹参酮ⅡA的RSD为0.13%,结果表明丹参酮ⅡA进样精密度良好.2.7重复性试验取批号为20060215样品.分别称取5份按供试品溶液制备方法制备并测定,平均含丹参酮ⅡA0.5172mg-g～,RSD为0.263%.2.8稳定性试验取同一批样品的供试品溶液分别在0,1,2,4,8h进样.供试品溶液在8h内基本稳定,5次测定丹参酮ⅡA峰面积的RSD分别为O.33%.2.9收率试验精密称取已知含量的本品内容物适量,分别精密加入一定量的对照品储备溶液,按供试品溶液制备方法制备并测定,计算回收率,结果(见表1).2.10样品测定按上述方法测定3批样品,测定数据(见表2).表1回收率试验结果批号丹参酮ⅡA含量(mg?gI1)每粒胶囊含量(mg/粒)根据以上测定结果.本品每粒含丹参酮ⅡA应不低于为0.18mg(每粒胶囊重0.4g).3讨论3.1流动相比例的选择我们曾考查了甲醇:水(70:30),甲醇:水(75:25),甲醇:水(80:20)3种流动相.丹参酮ⅡA保留时间分别为48.788min,30.429min,18.596rain.根据试验结果,我们选择甲醇:水(80:20)为流动相,分离效果好,保留时间适中..3.2测定波长的选择我们用UV-2540(岛津)紫外分光光度计仪器对丹参酮ⅡA进行了扫描,测得最大吸收波长为268.07nm.参考中国药典丹参酮ⅡA测定波长为270nm,因此最终选择丹参酮ⅡA测定波长为270nm.3.3提取方法的选择对批号为20081016样品采用不同的方法提取丹参酮ⅡA:(1)用甲醇超声20min;(2)用甲醇加热回流60min,再用甲醇补足减失的重量.试验结果表明,用甲醇加热回流比用甲醇超声20min更能够将丹参酮ⅡA提取完全.对批号为20081016样品采用不同的时间(30min,60min, 90min,120min)提取,结果显示,用甲醇加热回流60min就能够将丹参酮ⅡA提取完全,因此选择用甲醇加热回流60rain 即可.3.4本实验表明采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量.回收率较高,重现性较好,可有效地对复方银杏通脉胶囊进行含量控制.参考文献[1]陈登丰.黄长水,李光华.等.复方银杏通脉胶囊的研制….中国医院药学杂志,2000,20(3):146.147.[2]阴健,郭力弓主编.中药现代研究与临床应用[M].北京:学苑出版社,1993,172—180.[3]中国药典.一部[s].2005,附录33.(4]郭力主编.中药化学实验(M].北京:科学出版社,2008.72.(5]国家药典委员会编.中国药典.一部【S].北京:化学工业出版社,2005.52.GC法测定藿香正气水与藿香正气口服液中乙醇的含量陈文娟【福建生物工程职业技术学院福州350002)摘要:目的建立以正丙醇为内标物.测定藿香正气水及口服液中乙醇含量的毛细管柱气相色谱法.方法以日本岛津公司DB-WAX石英毛细管柱(30m×0.25mm×0.25um)作为分析用色谱柱.柱温为70”C;进样口温度为180E;FID温度为200℃;柱前压100KPa;高纯氮作载气; 分流比为100:1;进样量为0.5vL.结果在选定的条件下.乙醇分别在1%--5%;O.004%～0.08%范围内与峰面积/内标峰面积之比呈良好的线性关系(r分别为0.9999和0.9996).结论本法快速,简便,准确,适用于藿香正气水与口服液中乙醇的测定.关键词:藿香正气水;藿香正气口服液;气相色谱法;乙醇中图分类号:R927.2文献标识码:A文章编号:1006.3765【2009).0l1-0064.03 DeterminationoftheethanolinHuoxiangZhengqiwaterandHuoxiang作者简介:陈文娟,女(1976一),硕士研究生,现任福建生物工程职业技术学院助教,主要从事药物分析及天然产物研究,开发与应用.联系电话:0591—83116620,E—mail:********************64?StraitPharmaceuticalJournalV ol21No.112009 ZhengqioralliquidbyGOCHENWen.juan(FujianBiologicalEngineeringV ocationalCollege,Fuzho u350002,China)ABSTRAOT:OBJ 『ECTIVEToestablishaGCmethodwithpropanolasinternalstandardforthed eterminationof ethanolinHuoxiangZhengqiwaterandHuoxiangZhengqioralliquid.MET HoDSASHIMADZUDB—WAXcapillarycolumn(30m×0.25ram×0.25m)wasusedat70℃.Thetemperature oftheentranceofthecapillaryvesselcolumn:was180℃.temperatureofthedetectorwas200℃;N2wascarr iergas,splitratewas100:1;samplequantitywas0.5”I.RESUL TSUndercertainchromatogramcondition,there waslinearrelationofethanolandthepeakareainthescopeof1%～5%(r=0.9999),0.004%～0.08%(r=0.9996),respectively.CONCLUSIONThismethodisarapid,simple,accurate,whichsuitableforthedeterminationo ftheethanolinHuoxiang ZhengqiwaterandHUOXiangZhengqiora1liquid.KEYWORDS:HuoxiangZhengqiwater;HuoxiangZhengqioralliquid;GC; Ethanol藿香正气水由苍术,陈皮,厚朴,白芷,茯苓等10味中药组成,具有解表祛暑,理气和中之功效,广泛应用于外感风寒,脘腹胀痛,呕吐,泄泻等症,是夏季必备良药【1J,为(中国药典> (2005版)一部【2收载品种,被国家药监局定为首批非处方药.其中.乙醇含量的检测是一项重要指标,现行药典中采用填充柱气相色谱法测定,本文采用石英毛细管柱气相色谱法测定乙醇的含量.方法快速,简便,适用于藿香正气水中乙醇的测定.1仪器与试药1.1仪器Et本岛津2010气相色谱仪.AOC-20i自动进样器.1.2试药甲醇(HPLC)为上海星可生化有限公司生产,无水乙醇(优级纯,含量大于99.8%)为天津市巴斯夫化工有限公司生产,正丙醇(分析纯)为国药集团化学试剂有限公司生产.2试验方法与结果2.1色谱条件日本岛津DB-WAX石英毛细管色谱柱(30.0m×0.25ram;0.25gm);载气:高纯氮(纯度大于99.999%);汽化室温度:180℃;FID温度:200℃:柱前压:100KPa;线速度:31.8cm/sec;柱流量:1.25mL?rninI1;分流进样,分流比为:100:1;进样量:0.5L;柱温:70℃(hold4min).尾吹气:氮气,流速为30mL-minI1;氢气流速为:40mL?min_1;空气流速为400mL?min～.2.2溶液的配制2.2.1内标溶液的配制:精密量取正丙醇50mL.置lOOmL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,备用.2.2.2对照品溶液的配制:精密量取无水乙醇25mL,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀(A液).精密量取无水乙醇lmL,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀(B液).分别用0.45,um滤膜过滤,即可.2.2.3供试品溶液的配制;精密量取供试品溶液1mL,置25mL量瓶中,精密加入内标溶液2mL.用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45gm滤膜过滤,即可.2.3空白对照试验取溶剂甲醇,用0.45~um滤膜过滤,按2.1项下色谱条件进样分析,记录色谱图(见图1),据测定结果,可知未检出乙醇.2.4系统适用性试验取对照品溶液(A液)1mL置25mL量瓶中.精密加入内标溶液2mL,用甲醇稀释至刻度,按”2.厂项下色谱条件进行测定,测得乙醇与正丙醇的理论塔板数分别为31848.594和45439.735;甲醇一乙醇,乙醇一正丙醇色谱峰间的分离度分别为3.135和13.602.2.5标准曲线的绘制精密量取对照晶溶液(A液)1,2,3,4,5,10mL,分别置25mL量瓶中,分别精密加入内标溶液2mL,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀.按”2.1”项下色谱条件进行测定,记录色谱图.得对照品色谱图(见图2).以对照品的浓度(C)为横坐标,以对照品峰面积与内标物峰面积之比(AR/As)为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程(方程A)为Y:20.154x一0.0148(r=0.99995,n=6).精密量取对照品溶液(B液)0.1,0.2,0.5,1,2mL,分别置25mL量瓶中,分别精密加入内标溶液2mL,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀.按”2.1”项下色谱条件进行测定,记录色谱图,得对照品色谱图.以对照品的浓度(C)为横坐标,以对照品峰面积与内标物峰面积之比(AR/As)为纵坐标,绘制标准曲线.得回归方程(方程B)为Y=15.117x-0.0002(r=0.9996,n=5).2.6精密度试验取标准曲线项下的对照品溶液(A液)2.0mL置25mL量瓶中,精密加入内标溶液2mL,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀.按”2.1”项下色谱条件进行测定,连续进样6次.记录色谱图,测得的对照品峰面积与内标峰面积之比为0.3934,0.3919,0.3921,0.3919,0.3939和0.3912,其RSD=0.26%n=6).2.7重复性试验取同一批号的藿香正气水5份,按”2.2.3”制备后.按”2.1”项下色谱条件分别进样分析,记录色谱图,其中.对照品峰面积与内标峰面积之比为0.3682,0.3669,0.3663,0.3697,0.3693和0.3671,其RSD=0.37%(n=6).2.8稳定性试验取同一份藿香正气水按”2.2.3”制备后,65?海峡药学2009年第21卷第11期按”2.1”项下色谱条件分别隔0,1,2…468h测定一次,测得样品溶液在8h内的色谱图,其中乙醇峰面积与内标物峰面积之比为0.3643,0.3654,0.3646,0.3631,0.3638和0.3649,其RSD=0.22%(n=6).表明供试品溶液在8h内稳定.2.9样品中乙醇的含量测定2.9.1藿香正气口服液中乙醇的残留量测定:精密量取某厂家的藿香正气口服液4mL,置25mL量瓶中,分别精密加入内标溶液2mL.用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,按”2.1’’项下色谱条件进行测定,记录色谱图(见图3).代入方程B计算出供试品中乙醇的含量,所得结果(见表1).表1藿香正气口服液中乙醇残留量测定数据表2藿香正气水中乙醇含量测定数据2.9.2藿香正气水中乙醇含量测定:精密量取某厂家藿香正气水按”2.2.3”制备后,摇匀,按”2.1”项下色谱条件进行测定.记录色谱图(见图4).代入方程A计算出供试品中乙醇的含量,所得结果(见表2).3讨论现行<中国药典)一部中收载的藿香正气水辅料为乙醇且含量应在4O%～5O%.本文采用石英毛细管柱气相色谱法测定5个厂家藿香正气水及藿香正气口服液中乙醇的含量, 结果表明.辅料为乙醇的藿香正气水中,乙醇的含量均符合药典规定;辅料为聚山梨酯一80的藿香正气口服液中乙醇的残留量均低于0.5%【3】.藿香正气水中的乙醇不仅可以起到防腐作用,且与有效成分的含量有关,但是这类藿香正气水由于含有大量乙醇,口感刺激,不利于儿童,老人用药.藿香正气口服液口感较温和,微甜,适合儿童及老人服用,但该类藿香正气口服液添加了聚山梨酯一8O.其用量有待于进一步测定.66?l2045图1空白对照色谱图23图2对照品溶液色谱图12暑图3藿香正气口服液色谱圉图4囊香正气水色谱图参考文献[1)栗志红,廖跃德.高效液相色谱法测定藿香正气水中厚朴酚,和厚朴酚的含量(J].福建中医药,2006,37(2):44.[2]国家药典委员会编.中华人民共和国药典[s】.一部.2oo5版,北京:化学工业出版社,2005.661.(3】国家药典委员会编.中华人民共和国药典[s】.二部.附录.2005 版,北京:化学工业出版社,2005,56.。

吉林化工学院课程设计课程设计任务书目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 (1)1。

1 设计原则 (1)1.2 设计依据 (1)1。

3 设计规范 (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1 原料及产品介绍 (2)2。

2 建设规模 (2)2。

3 藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1 工艺过程概述 (3)3.2 工艺流程 (3)第四章物料衡算 (4)4。

1 任务量 (4)4.2 计算基准 (4)4.3 口服液的物料衡算 (4)第五章主要设备选型说明 (7)5.1 主要设备参数及特点 (7)5.2 设备选择 (9)5.3 艺设备一览表 (9)第六章生产分析控制 (11)6.1 概述 (11)6。

2 分析项目 (11)6.3 质量监控 (11)6.3。

1 鉴别 (11)第七章车间工艺平面布置说明 (13)7.1布置说明 (13)7.2布置原则 (13)7。

3车间布置 (13)7。

3。

1 周围环境 (14)7.3.2 厂房 (14)7。

3。

3 人员要求 (14)7.3.4 洁净区域划分说明 (14)第八章车间技术要求 (16)8。

1 限额领料 (16)8.2 根据处方正确计量称量 (16)8。

3 置与过滤.................................... …。

168.4 洗瓶和干燥灭菌................................ 。

168。

5 灌装于封口 (17)8.6 灭菌消毒 (17)8。

7 灯检和印包 (17)第九章安全卫生与环境保护 (19)9.1 设计依据 (19)9。

2 主要污染及主要污染物 (19)9。

3 设计中采用的环保措施 (19)9.4 水的循环利用 (20)第十章公用系统消耗及消防 (21)10。

1 公用系统主要参数 (21)10.2公用系统消耗表 (21)10。

3 消防依据 (22)10.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (22)第十一章节能 (23)11.1 工艺设备节能措施 (23)11.2 电气专业节能措施 (23)11。

藿香正气口服液的功能主治与作用1. 功能主治藿香正气口服液是一种中药口服液，具有以下的功能主治：•调理胃肠功能：藿香正气口服液中的藿香等中药成分能够调理胃肠功能，改善胃肠道不适症状，如胃痛、腹胀、恶心、呕吐等。

•抗菌消炎：藿香正气口服液中的藿香等中药成分具有一定的抗菌消炎作用，可以用于治疗肠胃道感染、食物中毒等疾病。

•消化促进：藿香正气口服液能够促进消化液分泌，提高胃肠道的消化功能，帮助食物的消化吸收。

•舒缓胃肠痉挛：藿香正气口服液中的药物能够舒缓胃肠道的痉挛，减轻胃肠绞痛的症状。

•缓解腹泻：藿香正气口服液中的藿香等中药成分具有收敛作用，可以缓解腹泻症状。

2. 作用机制藿香正气口服液的主要作用机制包括：•肠胃道抑制作用：藿香正气口服液中的藿香等中药成分能够通过抑制胃酸分泌，减少肠胃道的酸性刺激，从而缓解胃肠道不适症状。

•抗菌作用：藿香正气口服液中的中药成分具有一定的抗菌作用，可以抑制细菌的生长繁殖，减轻炎症反应。

•调节肠道蠕动：藿香正气口服液中的藿香等中药成分能够调节肠道蠕动，促进肠道的正常蠕动，改善便秘或腹泻症状。

•调节胃肠平衡：藿香正气口服液中的中药成分能够调节胃肠道的平衡，改善胃肠功能紊乱引起的不适症状。

3. 用法用量藿香正气口服液的用法用量如下：•成人：每次口服10-20ml，每日3次。

•儿童：按体重计算，每次口服0.5ml/公斤，每日3次。

•治疗急性腹泻时，可根据病情酌情增加用量。

4. 注意事项在使用藿香正气口服液时，需要注意以下事项：•孕妇和哺乳期妇女慎用。

•对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

•对本品过敏反应者应立即停药，并就医。

•本品性状发生改变时禁止使用。

•儿童必须在成人监护下使用。

•请将本品放在儿童不能接触的地方。

•如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

5. 临床研究藿香正气口服液的临床研究表明，它在治疗胃肠道功能紊乱和腹泻等疾病方面具有一定的疗效。

一项研究发现，藿香正气口服液在治疗急性肠胃炎时可显著缓解腹胀、腹痛、恶心等胃肠道不适症状，且无明显不良反应。

藿香正气口服液生产工艺规程甘肃佛仁制药科技有限公司GMP技术文件产品生产工艺规程（二0 一0年版）藿香正气水甘肃佛仁制药科技有限公司产品生产工艺规程标题藿香正气水生产工艺规程编号GY/08-46-B页码共32页、第1页执行2011 年月日颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期说明由于企业扩大了生产范围，按甘肃佛仁制药科技有限公司《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定，本技术文件于2011年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后，由质量部门发布，并对相关人员进行培训，于执行日期起执行。

产品工艺规程具有法定意义，代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的内容。

任何部门及个人无权更改，如有变更，请按规定的程序进行。

申请修订（修改）时，其修改内容及记录作为历史沿革文件，以本规程附件的形式一并存档。

目录一、产品概述 (3)二、处方及处方依据 (3)三、生产工艺流程 (3)四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5)五、提取生产操作过程及工艺条件 (7)六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9)七、原辅料的质量标准和检测方法 (13)八、中间产品质量标准和检测方法 (14)九、成品质量标准和检测方法 (19)十、物料平衡计算方法 (21)十一、成品容器包装材料的要求 (22)十二、包装标签内容、说明书式稿 (23)十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)十五、技术安全及劳动保护 (26)十六、综合利用与环境保护 (28)十七、原辅料消耗定额 (29)十八、包装材料消耗定额 (29)十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)附录：有关规定、理化常数及换算 (31)附页：文件修订记录藿香正气水生产工艺规程一、产品概述1、标准来源：“藿香正气水”标准来源于《中华人民共和国药典》2010年版一部，属企业仿制产品。

藿香正气口服液检验依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部【处方】苍术80g陈皮80g姜厚朴80g 白芷120g茯苓120g大腹皮120g 生半夏80g甘草浸膏10g广藿香油0.8ml紫苏叶油0.4ml 【制法】以上10味，厚朴加60%乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用；苍术、陈皮、白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用；大腹皮加水煎煮2次，滤过；茯苓加水煮沸后于80℃温浸2次，滤过；生半夏用水泡至透心后，另加干姜6.8g，加水煎煮2次，滤过。

合并上述各滤液，浓缩至相对密度为1.10~1.20(50℃)的清膏，加入甘草浸膏，混匀，加入2倍量的乙醇使沉淀，滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并，回收乙醇，加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液，混匀，加水使全量成1025ml，用氢氧化钠溶液调节pH值至5.8-6.2，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。

【性状】本品为棕色的澄精液体；味辛、微甜。

【鉴别】(1)取本品20ml，用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次25ml，合并石油醚提取液，低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液；再取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法检查标准操作规程（编码：）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60-90℃）－乙酸乙酯－甲酸(85:15:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚层，挥至约2ml，作为供试品溶液。

另取欧前胡素对照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

藿香正气合剂标准-概述说明以及解释1.引言概述部分的内容可以写作如下:1.1 概述藿香正气合剂是一种中药复方制剂，由多种有效成分组成，具有改善脾胃功能、舒缓胃肠不适、调理消化系统等功效。

其主要适用于肠胃不适、腹胀、恶心呕吐等脾胃虚寒型症状的缓解和治疗。

本文将对藿香正气合剂的制备方法、配方以及质量标准进行详细阐述。

首先，将介绍藿香正气合剂的定义和作用，以便读者更好地了解该制剂的功效和临床应用价值。

其次，将详细介绍藿香正气合剂的配方和制备方法，包括各种药材的选用、配比和加工工艺。

最后，将重点探讨藿香正气合剂的质量标准，包括有效成分含量、化学成分的检测方法和质量评价标准。

本文的目的在于全面、系统地介绍藿香正气合剂的制剂标准，以推动该制剂的规范化和科学化发展。

对于临床医生、药物研发人员和相关行业从业人员，本文的内容将具有一定的参考价值和指导意义。

通过对藿香正气合剂标准的研究和规范，不仅能提高该制剂的治疗效果和安全性，也有助于促进中医药传统经典方剂的传承和创新。

未来的研究方向和建议将进一步加强藿香正气合剂的临床应用研究，发掘其更多的药理作用和临床适应症，为广大患者提供更好的医疗保健服务。

1.2 文章结构文章结构部分的内容主要介绍整篇文章的组织结构和各个章节的主要内容。

以下是文章结构的具体内容:2. 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三个部分。

具体的章节内容如下：2.1 引言部分将给出藿香正气合剂的概述，介绍其定义、作用和研究背景。

在概述中将简要介绍藿香正气合剂的起源和发展历程，以及其在中医药领域的应用情况。

2.2 正文部分将重点讨论藿香正气合剂的配方和制备方法。

这部分将详细介绍藿香正气合剂的主要成分和配方，以及制备过程中的关键步骤和技术要点。

同时，还将探讨不同配方和制备方法对藿香正气合剂质量的影响。

2.3 正文部分还将介绍藿香正气合剂的质量标准。

这部分将详细描述藿香正气合剂质量评价的指标和方法，包括外观、理化性质、微生物限度、药效成分含量等方面。

[代号] C3[品名]藿香正气水[拼音] Huoxiang Zhengqi Shui[规格及包装]1×10ml×10支×180盒，玻璃瓶装。

[处方]苍术160g 陈皮 160g 厚朴（姜制）160g 白芷240g 茯苓 240g 大腹皮 240g生半夏160g 甘草浸膏 20g 广藿香油 1.6ml紫苏叶油 0.8ml[制法] 以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录I O），用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后渗漉，前三种各收集初漉液400ml,后一种收集初漉液500ml备用，继续渗漉，收集漉液，浓缩后并入初漉液中。

茯苓加水煮后，80℃温浸二次，第一次3小时，第二次2小时，取汁；生半夏用冷水浸泡，每8小时换水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时；大腹皮加水煎煮，甘草浸膏打碎后用水化开；合并于上述水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。

广藿香油、紫苏叶油用适量乙醇溶解，合并以上溶液混匀，用乙醇与水适量调整乙醇含量，并使全量成2050ml，静置、过滤、灌装，即得。

[处方来源] 《中国药典》二OOO年版一部[法定标准及标准依据]【性状】本品为深棕色澄清液体(久贮略有浑浊)；味辛、苦。

【鉴别】取本品20ml，用石油醚（30-60℃）提取两次，每次25ml,合并提取液，低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成1ml含1mg的溶液；再取厚朴酚、和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（《中国药典》二OOO 年版一部附录VI B ）试验，吸取供试品溶液各10µl 、对照品溶液各5µl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G 薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，于100℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。

藿香正气合剂质量标准藿香正气合剂，那可是咱生活中挺常见的一味药呢！你可别小瞧了它，用处大着呢！咱就说，有时候咱不小心着了凉，或者吃坏了肚子，那难受劲儿就别提了。

这时候藿香正气合剂就像个小救星一样。

它就像是夏天里的一阵凉风，能给咱带来不少舒适。

你想想看，当你感觉肚子里翻江倒海，脑袋也晕乎乎的时候，来上一瓶藿香正气合剂，是不是感觉有了点希望？它能帮咱缓解那些不舒服的症状，让咱能快点恢复活力，重新生龙活虎起来。

那它的质量标准可就重要啦！就好比咱挑水果，得挑新鲜的、没坏的吧？藿香正气合剂也得有高质量才行啊。

要是质量不过关，那咱用了能放心吗？能有效果吗？这可不是闹着玩的呀！高质量的藿香正气合剂，那味道得正呀！闻起来就有那种独特的气息，让你知道它是“正经”的药。

喝起来虽然味道可能有点特别，但咱心里清楚，这是在帮咱治病呢！要是味道奇奇怪怪的，那咱不得怀疑它是不是真的有用啊？而且，它的成分也得靠谱呀！不能随便加点什么东西进去充数。

得是真材实料，才能发挥出它应有的作用。

这就跟咱做饭一样，食材不好，做出来的菜能好吃吗？咱再说说它的包装。

包装得严实吧，不能随便就漏了或者破了。

这就像咱的衣服，要是破破烂烂的，咱还能穿得出去吗？包装好，才能保证里面的药不受影响呀。

你说，要是没有严格的质量标准，那市场上不就乱套啦？咱老百姓怎么能放心买药呢？咱可不能拿自己的健康开玩笑呀！所以说，藿香正气合剂的质量标准真的太重要啦！这可关系到咱每个人的健康呢！咱买药的时候可得瞪大眼睛，好好看看。

别买到质量不好的，那可就得不偿失啦！咱要选就选质量有保障的，这样用起来才安心。

你说是不是这个理儿？反正我是觉得，藿香正气合剂质量标准这事，真的不能马虎！咱得重视起来，为了自己的健康，也为了家人的健康呀！这可不是小事，这是大事！真的，咱可别不当回事！。

藿香正气口服液制备工艺改进李海兵;谢彦兵;徐晶;刘卫萍;苏小莲【期刊名称】《国际药学研究杂志》【年(卷),期】2014(000)004【摘要】Objective To obtain a clear and qualified oral liquid preparation of Huoxiangzhengqi by improving the addition methods of patchouli oil and perilla leaf oil. Methods Pulvis Talci was used to improve the solubility of patchouli oil and perilla leaf oil. Firstly, the two kinds of oil were mixed with Pulvis Talci and triturated sufficiently. Then, the mixture was mixed with the physic liquor and agitated sufficiently. At last, the clear preparation was obtained after filtration. Results The preparation was clear, well-tasted and qualified. Conclusion The improved method is feasible, simple, stabilized and economical.%目的：改进藿香正气口服液制剂处方中广藿香油、紫苏叶油的添加工艺，得到澄清、质量合格的制剂。

方法利用滑石粉的分散吸附作用，提高广藿香油、紫苏叶油的溶解性。

将广藿香油、紫苏叶油加入到滑石粉中，充分研匀，加入到藿香正气口服液中充分搅拌，过滤，即得澄清制剂。