药品法规培训试题|药品法律法规培训试题
药品法规培训填空题
1、药品经营企业应当按照《
》许可的经营范围经营药品。
2、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用(
)设施设备运输和储存。
3、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者
。
4、药品说明书和标签由
予以核准。
5、药品的标签应当以
为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
药品法规培训多选题
1、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下(
)要求。
A、对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出;
B、不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;
C、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;
D、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
2、药品生产、经营企业不得以(
)等方式现货销售药品。
A、展示会
B、博览会
C、交易会、
D、产品宣传会
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：(
)
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印;
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，
C、授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限;
D、供货单位及供货品种相关资料
4、下列属于假药或按假药论处的情形是
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.药品变质的
D.药品被污染的
E.药品成份的含量不符合国家药品标准的
5、药品生产、批发企业销售药品时，应当提供的资料包括
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原
B.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印
D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文复印
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文
药品法规培训单选题
1、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的(
)
A、二分之一
B、三分之一
C、一样大
D、四分之一
2、进口药品自首次获准进口之日起(
)年内，报告该进口药品的所有不良反应;满(
)年的，报告新的和严重的不良反应。 A、3
B、4
C、5
D、6
3从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业(
)以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
A、中专
B、大学专科
C、大学本科
D、本科以上
4、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(
)以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
A、中专
B、大学专科
C、大学本科
D、本科以上
5、下列不符合企业的采购活动要求的是(
)：
A、确定供货单位的合法资格;
B、确定所购入药品的合法性;
C、核实供货单位销售人员的合法资格;
D、不需要与供货单位签订质量保证协议。
6、采购首营品种应当审核药品的(
)，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文复印并予以审核，审核无误的方可采购。
A、合理性
B、合法性
C、有效性
D、均一性
7、药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条的仓库。其中冷库温度为(
)
A.0～30℃
B.2～10℃
C.5～10℃
D.不高于20℃
8、储存药品相对湿度为(
)
A、30%-70%
B、40%-75%
C、35%～75%
D、35%-70%
9、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，此情形为(
) A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
10、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的，此情形为( )。
A.新药
B.假药
C.劣药
D.合格药
猜你感兴趣：
1.20XX年医药行业新政策
2.20XX年医药行业政策
3.医药行业创业计划书
4.GSP新规16条温湿度细则
5.20XX医院法制宣传教育工作计划
