肿瘤知识补充：
1.NCCN证据级别分类：
1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意
2类 A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。
B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。
3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识
2.肿瘤常用临床疗效评价指标
2.1 生存的疗效评价指标：
1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。
2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：
1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。
通常作为根治术后的主要疗效指标。
与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.
目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。
3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。
目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好
在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标
5) 客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。
客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具
有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要
疗效指标。
6) 缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。
7) 治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。
TTF综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支持药物批准的疗效指标
8) 疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、部分缓解(PR，Partial Response)和稳定(SD，Stable Disease)的病例。
9)疾病控制时间(DDC，duration of disease control)：是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。
3.化疗前体能状况评分
1)体力状况(Performance Status，PS)ECOG评分标准
Zubrod-ECOG-WHO (ZPS，5分法)
体力状况
级
活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异
能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，
1
但不能从事较重的体力活动
能耐受肿瘤的症状，生活自理，白天卧床时间不超过50% 2症状严重，白天卧床时间超过50%，但还能起床站立， 3部分生活能够自理
病重卧床不起
4
死亡
5
2)Karnofsky(卡氏，KPS，百分法)功能状态评分标准
体力状况评分
正常，无症状和体征 100分
能进行正常活动，有轻微症状和体征 90分
勉强进行正常活动，有一些症状或体征 80分
生活能自理，但不能维持正常生活和工作 70分
生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助 60分
常需要人照料50分
生活不能自理，需要特别照顾和帮助 40分
生活严重不能自理30分
病重，需要住院和积极的支持治疗 20分
重危，临近死亡 10分
死亡0分
*一般要求PS评分≤2，KPS评分≥70，才考虑考虑化疗
疾病进展（PD, progressive disease）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶
疾病稳定(SD, stable disease) 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD
部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%，至
