2015版中国药典检验操作规程

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版G S P认证公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-营业场所药品陈列及检查操作规程一、目的为依法经营，做好店堂内药品陈列及检查工作，特制定本规程。二、引用标准及制

中国药品检验标准操作规范2010年版滴定液1.0 简述1. 1 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有准确的浓度(取4 位有效数字）。1. 2 滴定液的浓度以“mol/L”表示，其基本单元应符合药典规定。1. 3 滴定液

文件内容：1、主题内容和适用范围 (2)2、引用标准 (2)3、简介 (2)4、仪器与用具 (2)5、传温液与熔点标准品 (3)6、操作程序 (4)7、结果与判定 (7)8、附注 (7)9、更改信息 (8)颁发部门：质量管理部。分发清单：Q

• (2)立式压力蒸气灭菌器：待压力恢复到零时，自然冷却至60℃后开盖取物，如为液体 物品，不要打开排气阀，而应立即将锅去除热源，待自然冷却，压力恢复至零，温度降 到60℃以下 再

文件内容：1、主题内容和适用范围 (2)2、引用标准 (2)3、定义 (2)4、仪器 (2)5、操作程序 (2)6、计算与结果判定 (3)7、结果判定 (3)8、更改信息 (4)颁发部门：质量管理部。分发清单：QC办公室、中药室、化学室、稳

中国药品检验标准操作规范2010年版滴定液1.0 简述1. 1 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有准确的浓度(取4 位有效数字）。1. 2 滴定液的浓度以“mol/L”表示，其基本单元应符合药典规定。1. 3 滴定液

高危药品管理制度高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，由本院药学部、医务部、护理部联合制订如下管理制

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观察是否漏气，压力表与温度计所标示的状况是否吻合，管道有无堵塞。 ? （3）对有自动电子程序控制装置的灭菌器，使用前应检查规定的程序，是否符合于进行灭菌处理的要求。1.3.4灭菌处

费休氏水分测定法1 简述费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量，本法可适用任何可溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的药品的水分测定，故对遇热易破坏的样品仍能用本法测定

告菌数。10.3 培养基稀释法取低稀释级供试液（原液或 1:10 供试液或其他供试液）2 份，每份各 1ml，分别注入平皿中（每皿 0.5ml、0.2ml 或＜0.2m1），每 1

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片剂片剂（《中国药典》2010年版二部附录I A）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片（也包括糖衣片、薄膜衣片）为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、

硫酸盐检查法（2019版）1 简述1.1本法（《中国药典》2015年版四部通则0802）适用于药品中微量硫酸盐的限度检查。1.2本法的原理为微量硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成

文件内容：1、主题内容和适用范围 (2)2、引用标准 (2)3、简介 (2)4、仪器校正用的标准缓冲液 (2)5、操作程序 (3)6、更改信息 (4)颁发部门：质量管理部。分发清单：QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。1 主题内容和适

药品检验操作规程一.目的:建立磺胺喹噁啉钠可溶性粉检验的标准操作程序,使操作过程规范化。二.范围:适用于磺胺喹噁啉钠可溶性粉的检验操作。三.责任者:QC主管、检验人员四.正文1.性状取本品观察,本品为白色或微黄色粉末。具有以上任何一种性状均

文件内容：1、主题内容和适用范围 (2)2、引用标准 (2)3、简介 (2)4、容量滴定法的操作程序 (2)5、库仑滴定法的操作程序 (3)6、更改信息 (4)颁发部门：质量管理部。分发清单：QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。1 主

供试品对照组释液替代供试品，加入试验菌，使最终菌浓度为每 1ml 含 50～l00cfu，按供试品组的供试 液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。供试品组的菌回收率 (%) 对照组

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