附件1酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则一、前言本指导原则主要针对酶联免疫类检测试剂的主要原材料、生产工艺及反应体系、产品质量控制等环节提出指导性技术要求。本指导原则系对酶联免疫法检测试剂的一般要求，申请人应依据产品特性确定其中的具体内

酶联免疫分析法生工121 徐娜酶联免疫分析法是目前分析化学领域中的前沿课题，它是一种特殊的试剂分析方法，是在免疫酶技术的基础上发展起来的一种新型的免疫测定技术，特别是在食品和饲料中有毒有害物质的检测应用极为广泛。酶联免疫分析法是把抗原抗体的

酶联免疫检测技术的应用真菌毒素的检测：黄曲霉毒素 B 1 、M 1 以及T-2 毒素，脱氧雪腐镰刀菌烯醇(呕吐毒素DON )，二乙酰草镰刀菌烯醇(DAS )，玉米赤霉烯酮，赫曲霉毒素A ( OA )。农药的检测：主要有除草剂与杀虫剂两大类，

抗链球菌溶血素“O”IgG/IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）适用范围：用于体外定性检测人血清中的抗链球菌溶血素“O”IgG/IgM抗体水平。1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品规格48人份/盒1.2 组成及成分表1. 抗链球菌溶血

酶联免疫检测技术

附件1酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则一、前言本指导原则主要针对酶联免疫类检测试剂的主要原材料、生产工艺及反应体系、产品质量控制等环节提出指导性技术要求。本指导原则系对酶联免疫法检测试剂的一般要求，申请人应依据产品特性确定其中的具体内

酶联免疫技术检测

类型试剂 准备 对照 标本结果原理常用的检测方法----物理化学法1、如液相色谱(HPLC) 、气相色谱(GLC) 、质谱 (MS) 、薄层色谱法(TLC) 等，可用于鉴定和 定量

环 境 因 素 通风、采光与防尘。 控制温度及湿度, 环境温度与湿度随地理位 置不同可有很大差异应使用系统空调进行控 温, 并要求控制空气湿度为40%～70%之间 消除噪音与电磁

交联反应是随机的，结合物的大小也不均一，酶与酶，抗 体与抗体之间也有可能交联，影响效果。 （2）过碘酸氧化法：适用含糖量较高的酶。过碘酸钠将HRP 分子表面的多糖氧化为醛基很活泼，

e l i s a酶联免疫吸附实验报告一．实验目的酶联免疫吸附测定（enzyme-linked immunosorbent assay 简称ELISA）是在免疫酶技术（immunoenzymatic techniques）的基础上发展起来的

antigenicity）,指能与相应抗体或致敏淋巴细胞发生 特异性结合，引起免疫反应的性能。 • 具备上述两种特性的物质为完全抗原，仅具有免疫反 应性的物质被称为半抗原（hapt

的一种新型的免疫测定技术 。示意图基本原理酶标仪基本结构• 1、光源 紫外区 氢灯•可见区 钨灯• 2、单色器 棱镜或光栅• 3、吸收池 石英或玻璃• 4、检测器 光电池、光电管、

酶 辣根过氧化物酶酸性磷酸酶 碱性磷酸酶 β-D-半乳糖苷酶 葡萄糖氧化酶脲酶 青霉素酶 过氧化氢酶 葡萄糖淀粉酶 碳酸苷酶 乙酰胆碱酶 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶溶菌酶 苹果酸脱氢酶

酶联免疫吸附实验ELISA一．实验目的酶联免疫吸附测定（enzyme-linked immunosorbent assay 简称ELISA）是在免疫酶技术（immunoenzymatic techniques）的基础上发展起来的一种新型的免

酶联免疫法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则（报批稿）2010-11-09 01:27酶联免疫法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则（报批稿）一、前言本指导原则的主要目的是规范申请人对酶联免疫类

洗涤是ELISA操作的重要环节，手洗条件一致性较差，对4 干扰物质的影响大约40%的人血清标本中含有非特异性干扰 物质，可以不同程度影响检测结果 ；常见的干扰物质有：类风湿因子、补

酶联免疫法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则（报批稿）一、前言本指导原则的主要目的是规范申请人对酶联免疫类检测试剂的主要原材料研究资料、生产工艺及反应体系研究资料的准备，并对产品质量控制提出指导性技术要求。本指导原则

酶联免疫检测实验的原理和技术要点一、基本原理1971年Engvall和Perlmann发表了酶联免疫吸附剂测定（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）用于 IgG 定量测定的文章，使得 1966 年开始用

第七章酶联免疫分析法第一节 酶联免疫分析概述 第二节 光度酶联免疫分析 第三节 发光酶联免疫分析第一节 酶联免疫分析概述一、免疫分析 1、免疫分析发展史 • 免疫分析（ Immun