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包装材料设计、审核、批准操作规程目的：建立包材设计、审核、批准操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门标准的一致，使其规范化。范围：说明书、外包材、合格证、内包材等与产品有关的材料。责任人：质量管理部、研发部、制造部内容：1.

包装材料取样操作规程 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998原辅料取样规程一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括

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检验数据的准确性和精密度。范围：适用于本企业包装材料聚乙烯膜袋的检验职责：原辅材料检验员对本标准负责。内容：一、范围：本标准规定了药用辅料包装用袋的质量检验。本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄

中药饮片包装袋检验标准操作规程目的：建立公司中药饮片包装检验操作规程，以规范操作规程，保证检验准确无误。适用范围：公司所用各规格的中药饮片包装袋责任人：文件制订人及所有相关人员。内容：【外观】在相应级别的房间内，按来货数量抽取样品件，检查外

广东因特圣医疗器械有限公司第三层次文件文件编号：WI-QA-V001版本：2.0拟制：年月日审核：年月日批准：年月日文件状态：分发号：年月日发布年月日实施广东因特圣医疗器械有限公司发布1 目的通过对以下各项技术要求的检验，确保公司注射器包装

IQC包装材料检验作业指导书彩盒﹑坑盒来料检验作业指导书一﹑目的正确有效地指导检查﹐确保物料满足规定要求﹐使来料检验规范化。二﹑适用范围适用于IQC检验的彩盒和坑盒类物料。备注：贴纸来料检验作业指导书一﹑目的正确有效地指导检查﹐确保物料满足

SOP/QC(03)001－01 内包装材料检验操作规程文件类别：操作规程江西中兴汉方药业有限公司目的：制定药品内包装材料检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。依据：《内包装材料质量标准》；药品生产质量管理规范（2010年

包装材料验收作业指导书12020年4月19日2 2020年4月19日3资 材 采 购 流 程贸易部 资材负责搜集放弃 按《供方评价表》部资材实施，报案评价的 登记编号，报品保部备案44月19日贸易部 资材实施拒收 NO 分公司品管部实施，具

原辅料取样规程一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括药用包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片、塑料瓶；瓶簦、小盒、大箱。三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。四、取样操作规程：1

包装材料验收作业指导书-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII包装材料验收作业指导书资 材 采 购 流 程贸易部 资材负责搜集放弃 按《供方评价表》部资材实施，报案评价的 登记编号，报

某某制药有限公司GMP 文件目 的：建立外包装材料取样标准操作规程，规范取样行为。 适用范围：外包装材料的取样工作。 责 任 人：物料主管 内 容： 1．操作程序2．取样前的准备工作：2．1物料主管收到仓库保管员“请验单”后，做好取样准备。

• (2)立式压力蒸气灭菌器：待压力恢复到零时，自然冷却至60℃后开盖取物，如为液体 物品，不要打开排气阀，而应立即将锅去除热源，待自然冷却，压力恢复至零，温度降 到60℃以下 再

检验数据的准确性和精密度。范围：适用于本企业包装材料聚乙烯膜袋的检验职责：原辅材料检验员对本标准负责。内容：一、范围：本标准规定了药用辅料包装用袋的质量检验。本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄

1、目的：控制包装材料的外流。2、X围：一切生产用包装材料。3、责任：生产部退料人员、仓管员。4、程序：4.1 仓管员接到生产部要退库的包装材料后，仔细核对名称、批号、数量。标签说明书应仔细清点X数，检查表面有无污染。4.2 仓管员对要退库

目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。范围：适用于纸盒的质量检查。责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。内容：1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。3、检查3.1性状：目视检查质量应均一

包装材料接收标准操作规程目的：建立包装材料接收标准操作规程。范畴：所有包装材料（含讲明书、标签和防伪标志及防伪封签）。责任：仓库保管员制定；仓储部部长审核；主管生产副经理批准；仓库保管员、质保部执行。内容：1.预备1.1包装材料仓库保管员按

GMP文件目的建立牛皮纸袋检验操作规程，规范牛皮纸袋的检验操作，确保检验数据的准确性和精密度。范围适用于本企业包装材料牛皮纸袋的检验职责原辅材料检验员对本标准负责。内容【标准依据】复合塑编袋（三合一）：依据GB/T8947-1998《复合塑

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