项目名称：培养箱验证方案行业分类医药服务对象： XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.0 XXXXXX有限公司 XXX型培养箱 （设备编号：XXXX） 验证方案 方案实施前的确认： 测试单位江苏韦瑞珐尔检测科技有限公司 编写日期审核日期
培养基适用性检查 验证方案 文件编号：VMP-VV-501-00 起草人： 审核人： 批准人： 批准日期：年月日 验证立项申请表 验证方案审批表 1.概述 通过验证以确认所采用的培养基适合于细菌、霉菌及酵母菌的测定及控制菌的检查，根据特性制
目录背景介绍 目的和范围 参考资料 缩写 用户需求 背景介绍 现有的1台生化培养箱需要用于模拟灌装样品培养，所以现有的生化培养箱不能满足日常的实验需要，需购买一台容量在600L至800L的生化培养箱。 目的和范围 为了满足微生物实验室日常检
是否符合设计要求。3）文件资料进行清点、收集和保管。5.122确认检查结果记入下表文件资料确认（附表一）序号文件名称确认内容及要求测试结果结果 达到2未达到X1LRH-250A型生化培养箱型号LRH-250A2LRH-250A型生化培养箱名
恒温培养箱 验证报告 ×××××制药有限公司 2008年10月 恒温培养箱 验证方案方案制订 方案审核 方案批准 目录 1 引言 (3) 2验证的组织机构 (3) 3验证实施人员及时间安排 (3)
生化培养箱操作规程 1、接上培养箱电源，打开电源开关。 2、按参数选择开关，调节温度旋扭至所需温度，此时设 温显示所需温度。加热指示灯亮，测温温度逐渐和设温温度接近。 3、打开培养箱门，将所需培养的物品放入培养箱，关好 门后培养。 4、培养
LRH生化培养箱再验证文件 2017 年 （设备编号:XXXXXXXXXXXX ）XXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司 验证方案的起草与审批 概述 验证目的 再验证人员 验证支持性文件 相关文件检查 仪器状态检查 运行确认 性能确
目录 1．概述 2．验证目的 3．验证要求 4．验证合格标准5．职责 6．验证内容与方法7．验证周期 8．方案实施 9．验证数据分析10．验证结果与结论 1．设备概述： 用于需气菌、厌气菌的培养、保存。 温度控制采用集成电路附有LED数字显
实验室仪器确认方案（VQ） 目录 精密天平 V- Q- 004 自动PH计 V- Q- 005 真空烘箱 V- Q- 006 恒温水浴 V- Q- 007 旋光仪 V- Q- 008 折光仪 V- Q- 009 熔点仪 V- Q- 010
设备验证指导原则 文件编号：版本号：B/0 记录编号： 目录 1.0 背景介绍 2.0 目的和范围 3.0 参考资料 4.0 缩写 5.0 用户需求 1.0 背景介绍 现有的1台生化培养箱需要用于模拟灌装样品培养，所以现有的生化培养箱不能满
安徽宏信药业发展有限公司 目的：建立生物培养箱确认方案，确保日常检验数据稳定可靠。 范围：适用于生物培养箱的确认。 职责：仪器确认小组对本方案实施负责。 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《生物培养箱使用说明书》。 内容： 1
生化培养箱验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】 生化培养箱验证方案及报告 1 概述 本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显
LRH-250A型生化培养箱安装、运行、性能确认方案 天津*****有限公司 质控部 目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.职责 5.验证项目 5.1安装确认 5.2运行确认 5.3性能确认 6.结论 7.建议 1 概述 1.1风
验证标准文件 文件编号：无菌更衣确认方案 目录 1验证立项的申请 (2) 2验证方案的起草审核与批准 (3) 3目的 (4) 4范围 (4) 5职责 (4) 6相关文件确认 (5) 7验证内容 (5) 8偏差处理 (10) 9验证周期 (1
生化培养箱验证方案 生化培养箱验证方案及报告 生化培养箱验证方案及报告 1 概述 本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。
生化培养箱期间核查作业指导书 1. 期间核查的目的： 为了检查生化培养箱的温度示值偏差、温度均匀度、波动性，确认仪器的可靠性，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。 2. 期间核查的条件： 2.1环境条件：温度5
LRH生化培养箱再验证文件 2017年 （设备编号：XXXXXXXXXXXX） XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 目录 1验证方案的起草与审批 2概述 3验证目的 4再验证人员 5验证支持性文件 6相关文件检查 7仪器状态检查
XXXXXX有限公司 XXX型培养箱 （设备编号：XXXX） 验证方案 方案实施前的确认： 1、概述 1.1设备描述： 设备名称：生化培养箱(型号: XXX;设备编号: XXXX) 生产厂家：XXXX有限公司 使用地点：生测室 1.2主要技
培养基适用性验证方案 培养基适用性验证第 2 页共 9 页 培养基适用性 验证 方案起草人：日期：年月日方案审核人：日期：年月日方案批准人：日期：年月日 目录 1. 验证目的 (3) 2. 参照标准 (3) 3. 验证项目 (3) 4. 验
安徽宏信药业发展有限公司 目的：建立霉菌培养箱确认方案，确保日常检验数据稳定可靠。 范围：适用于霉菌培养箱的确认。 职责：仪器确认小组对本方案实施负责。 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《霉菌培养箱使用说明书》。 内容： 1
