项目名称：培养箱验证方案行业分类医药服务对象： XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.0XXXXXX有限公司XXX型培养箱（设备编号：XXXX）验证方案方案实施前的确认：测试单位江苏韦瑞珐尔检测科技有限公司编写日期审核日期委托方审核日期

培养基适用性检查验证方案文件编号：VMP-VV-501-00起草人：审核人：批准人：批准日期：年月日验证立项申请表验证方案审批表1.概述通过验证以确认所采用的培养基适合于细菌、霉菌及酵母菌的测定及控制菌的检查，根据特性制订检验方法和检验条件

目录背景介绍目的和范围参考资料缩写用户需求背景介绍现有的1台生化培养箱需要用于模拟灌装样品培养，所以现有的生化培养箱不能满足日常的实验需要，需购买一台容量在600L至800L的生化培养箱。目的和范围为了满足微生物实验室日常检验的要求，所以需

LRH生化培养箱安装、运行、性能确认方案

恒温培养箱验证报告×××××制药有限公司2008年10月恒温培养箱验证方案方案制订方案审核方案批准目录1 引言 (3)2验证的组织机构 (3)3验证实施人员及时间安排 (3)4 安装确认 (3)5 运行确认 (4)6 性能确认 (5)7 再

生化培养箱操作规程1、接上培养箱电源，打开电源开关。2、按参数选择开关，调节温度旋扭至所需温度，此时设温显示所需温度。加热指示灯亮，测温温度逐渐和设温温度接近。3、打开培养箱门，将所需培养的物品放入培养箱，关好门后培养。4、培养结束后，取出

LRH生化培养箱再验证文件2017 年（设备编号:XXXXXXXXXXXX ）XXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司验证方案的起草与审批概述验证目的再验证人员验证支持性文件相关文件检查仪器状态检查运行确认性能确认 10再确认1验证方

目录1．概述2．验证目的3．验证要求4．验证合格标准5．职责6．验证内容与方法7．验证周期8．方案实施9．验证数据分析10．验证结果与结论1．设备概述：用于需气菌、厌气菌的培养、保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并

实验室仪器确认方案（VQ）目录精密天平 V- Q- 004 自动PH计 V- Q- 005 真空烘箱 V- Q- 006 恒温水浴 V- Q- 007 旋光仪 V- Q- 008 折光仪 V- Q- 009 熔点仪 V- Q- 010 高压

设备验证指导原则文件编号：版本号：B/0 记录编号：目录1.0 背景介绍2.0 目的和范围3.0 参考资料4.0 缩写5.0 用户需求1.0 背景介绍现有的1台生化培养箱需要用于模拟灌装样品培养，所以现有的生化培养箱不能满足日常的实验需要，

安徽宏信药业发展有限公司目的：建立生物培养箱确认方案，确保日常检验数据稳定可靠。范围：适用于生物培养箱的确认。职责：仪器确认小组对本方案实施负责。依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《生物培养箱使用说明书》。内容：1.概述1.1

生化培养箱验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】生化培养箱验证方案及报告1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温

LRH-250A型生化培养箱安装、运行、性能确认方案天津*****有限公司质控部目录1.概述2.验证目的3.验证范围4.职责5.验证项目5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认6.结论7.建议1 概述1.1风险评估：生化培养箱是微生物检验

验证标准文件文件编号：无菌更衣确认方案目录1验证立项的申请 (2)2验证方案的起草审核与批准 (3)3目的 (4)4范围 (4)5职责 (4)6相关文件确认 (5)7验证内容 (5)8偏差处理 (10)9验证周期 (11)10日常更衣管理

生化培养箱验证方案生化培养箱验证方案及报告生化培养箱验证方案及报告1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。2 主要

生化培养箱期间核查作业指导书1. 期间核查的目的：为了检查生化培养箱的温度示值偏差、温度均匀度、波动性，确认仪器的可靠性，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。 2. 期间核查的条件：2.1环境条件：温度5~30

LRH生化培养箱再验证文件2017年（设备编号：XXXXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司目录1验证方案的起草与审批2概述3验证目的4再验证人员5验证支持性文件6相关文件检查7仪器状态检查8运行确认9性能确认10

XXXXXX有限公司XXX型培养箱（设备编号：XXXX）验证方案方案实施前的确认：1、概述1.1设备描述：设备名称：生化培养箱(型号: XXX;设备编号: XXXX)生产厂家：XXXX有限公司使用地点：生测室1.2主要技术参数：程序温度：2

培养基适用性验证方案培养基适用性验证第 2 页共 9页培养基适用性验证方案起草人：日期：年月日方案审核人：日期：年月日方案批准人：日期：年月日目录1. 验证目的 (3)2. 参照标准 (3)3. 验证项目 (3)4. 验证小组人员及职责……

安徽宏信药业发展有限公司目的：建立霉菌培养箱确认方案，确保日常检验数据稳定可靠。范围：适用于霉菌培养箱的确认。职责：仪器确认小组对本方案实施负责。依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《霉菌培养箱使用说明书》。内容：1.概述1.1