医疗器械质量管理人员培训资料
医疗器械质量管理人员培训资料

医疗器械基础知识一、医疗器械的定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体的作用不是用药理学、免疫学或者代的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达

2020-05-04
医疗器械质量管理体系培训课件
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2019-12-06
医疗器械质量管理体系培训课件
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2024-02-07
[医学]医疗器械质量管理体系培训课件
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2020-07-31
医疗器械质量管理体系培训
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2024-02-07
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系审核培训教材PPT
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2024-02-07
医疗器械质量管理规范培训ppt
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2024-02-07
医疗器械经营质量管理制度大全
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医疗器械经营质量管理制度汇编质量管理制度目录一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责 (2)2、质量管理部工作职责 (3)3、质量管理部部长岗位职责 (4)4、质量管理员岗位职责 (5)5、质量验收员岗位职责 (6)6、质量养护员岗位职责

2024-02-07
医疗器械质量管理体系培训课件精选ppt课件
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ISO13485认证的好处 1、提高和改善企业的管理水平,提高企业的知名度 2、提高和保证产品的质量,使企业获取更大的经济效益 3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证 4

2024-02-07
医疗器械质量管理体系基础知识培训
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医疗器械生产质量管理规范基础知识培训GMP的诞生原因•人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生•人类社会发生的药物灾难,促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事

2024-02-07
医疗器械质量管理体系培训PPT课件
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1 一般行业 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 <<质量管理体系 要求>> 医疗器械行业 YY/T 0287-2003 i

2024-02-07
医疗器械质量管理体系培训资料
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5.0管理职责:关于总要求、质量目标、方针、质量管 理体系评审等 6.0资源管理:关于人力资源、基础设施、工作环境等 7.0产品实现:关于识别顾客需求、设计开发、采购、 生产、标识

2024-02-07
医疗器械质量管理培训及考核制度
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医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培训教育原则:重视思想素质教育;重视理论学习;重视实践运用。二、培训方法:集中培训与个别培训相结合;院内与院外培训相结合;采取由浅入深,普及与提

2024-02-07
医疗器械质量管理人员培训资料
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医疗器械基础知识一、医疗器械的定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体的作用不是用药理学、免疫学或者代的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达

2024-02-07
医疗器械生产质量管理规范培训(ppt 72张)
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需要常规控制的进货检验、过程检验和产品检验项目原 则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确 需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证 明产品符合强制性标准和

2024-02-07
医疗器械质量管理培训及考核制度审批稿
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医疗器械质量管理培训及考核制度YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培

2024-02-07
培训医疗器械质量管理体系ppt课件
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本企业的质量管理体系文件遵照YY/T 0287—2003 IDT ISO13485:2003《医 疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及国家相关法规和标准的要求编制, 由下列四个

2024-02-07
2011医疗器械质量管理体系基础知识培训
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医疗器械生产质量管理规范基础知识培训GMP的诞生原因•人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生•人类社会发生的药物灾难,促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事

2024-02-07
医疗器械-质量管理体系-培训
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) - 2004年4月1日《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 (局令第10号)- 2004年7月8日《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

2024-02-07
医疗器械质量管理体系基础知识的培训
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医疗器械生产质量管理规范基础知识培训GMP的诞生原因•人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生•人类社会发生的药物灾难,促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事

2024-02-07