GJB9001C -2017质量管理体系要求

学习国家质量管理体系标准

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医疗器械质量管理体系标准及要求LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】ISO13485医疗器械质量管理体系标准前言本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械

第八章 质量管理体系标准一、内容提要：二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求第一节 概 述1987年ISO ／TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB ／T 10300系列标准，并“等效采用”

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ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针

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国家标准《质量管理体系GB/T 19001—2016应用指南》（征求意见稿）意见反馈表（纸幅不够，请附页）

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质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客

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组织环境实施要点： 确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望；不同的相关方可能有不同的需求和期望。对相关方的信息及其相关要求进行监视与评审，并将 这些信息应用于质量管理体

查询：公司质量方针公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求，并提出了持续改进的承诺。√质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？公司质

I S O9001：2015标准目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景理解组织及其背景理解相关方的需求和期望质量管理体系范围的确定质量管理体系5领导作用领导作用和承诺质量方针组织的作用、职责和权限6策划风险和机遇的应对措施质量目