1.目的：建立干燥失重测定法标操作规程。2.范围：本规程适用于药品干燥失重的检查。3.责任：本文件由QC检验员起草，质量部经理审核，质量管理负责人批准，QC检验员负责本操作规程的实施。4内容：4.1.主要仪器与试剂4.1.1.扁形称量瓶，烘

1．目的建立干燥失重测定的标准操作规程。2．范围适用于各种干燥失重的测定。3．责任QC检验员对本标准的实施负责。4．程序4.1．简述4.1.1．药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。减失的重量主要是水、结晶水及其他挥发

干燥失重检查标准操作规程This model paper was revised by LINDA on December 15, 2012.山东康源堂中药饮片有限公司标准操作规程题目:干燥失重标准操作规程编号：颁发部门：质量管理部起草：日

干燥失重测定法标准操作规程一、目 的：建立干燥失重测定法标准操作规程。二、适用范围：适用于各种干燥失重的测定。三、责 任：QC 。四、规 程：1 简述1.1药品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。主要指水分、结晶水及

目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证检验结果准确性范围：药品在规定的条件下，干燥下所减失重量的百分率1．简述1.1 样品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重

干燥失重检查标准操作规程1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版（一部、二部）2 定义：药品的干燥失重是指药品在规定的条件下，经干燥后所失去的重量，主要是指水分、结晶水，亦包括其它挥发性的物质减失的重量。3 原理：在常压和规定温度下

1．主题内容：建立有干燥失重测定法操作方法。2．适用范围：本规程适用于检查药物在生产过程中的干燥失重测定法的操作。3．引用标准：《中国药典2010版一部》4．责任：化验员、QC主管。5. 用途：化验室6．检查方法取供试品，混合均匀（如为较大

干燥失重测定法

GMP管理文件一、目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证操作的准确性。二、适用范围：适用所有应用干燥失重测定法检测的供试品。三、责任者：QC检验员。四、正文：依据：《中华人民共和国兽药典》2015年版一部附录135干燥失重测定法进行。1

——————————文件类别：技术标准 1/1文件名称干燥失重测定法(一部)检验标准操作规程文件编号：09T-I676-01 起草人审核人批准人日期：日期：日期：颁发部门：质量管理部生效日期：分发部门：质量控制科1. 目的：建立干燥失重测定

目的：建立干燥失重测定法的标准操作规程。范围：本规程适用于干燥失重测定法。职责：检验员、QC主任。依据：《中国药典》2010年版。内容：1 简述1.1 药品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后减失重量的百分率。主要指水分、结晶水及其它挥

目的：制定水分的检验方法和操作要求，确保检验操作规范。范围：适用于物料水分的检测。责任：检验员。依据：中国药典2010版一部附录Ⅷ L部分程序：1 仪器和设备1.1 天平：感量0.1mg。1.2 电热恒温干燥箱。1.3 干燥器（内附有有效硅

1.目的建立干燥失重测定的操作规程，规范检验方法，确保检验数据的准确性。2.范围适用于干燥失重测定。3.责任人质控部负责人、质控部化验员。4.内容4.1.规程依据：中国药典2010年版二部附录ⅧL及中国药品检验标准操作规程。4.2.简述4.

1. 目的规范待测物干燥失重检测方法，使其检测符合ChP2015规定。2. 适用范围适用于原辅料、中间产品、成品的干燥失重检测。3. 引用/参考文件ChP2015 通则0831 干燥失重测定法药品检验操作规范《检验数据修约管理规程》《实验室

干燥失重检查标准操作规程精编W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】山东康源堂中药饮片有限公司标准操作规程题目:干燥失重标准操作规程编号：颁发部门：质

山东康源堂中药饮片有限公司标准操作规程题目:干燥失重标准操作规程编号：颁发部门：质量管理部起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行日期：分发部门：质量管理部、检验室依据：《中国药典》2015年版四部目的：建立一个干燥失重测定的标准操作规程，

干燥失重检测操作规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范待测物干燥失重检测方法，使其检测符合ChP2015规定。2.0适用范围适用于原辅料、中间产品、成品的干燥失重检测。3.0引用/参考文件ChP2015通

GMP文件目的建立干燥失重检验操作规程，便于检验人员正确操作，确保检验结果的准确。范围检验分析中干燥失重的检查责任检验人员内容1．检验依据：依据中国药典2010年版二部附录干燥失重测定法，采用烘箱干燥法。2．仪器与用具：烘箱300±1℃、干

77干燥失重测定标准操作规程文件编号：LT0203900山西振东道地药材部门：质量管理部题目：干燥失重测定标准操作规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日

一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。二、范围：本标准适用于样品干燥失重的测定。三、职责：1. 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2. 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。四、内