一类医疗器械备案安全风险分析报告要求模板.doc
一类医疗器械备案安全风险分析报告要求模板.doc

安全风险分析报告要求医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风

2020-12-05
医疗器械产品风险分析报告范例
医疗器械产品风险分析报告范例

无线心电和体温监测仪产品风险分析报告中科康馨电子技术(北京)有限公司2011 年11 月、产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2 条的要求及附录A 中有关

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告
医疗器械安全风险分析报告

医疗器械安全风险分析报告名称:****仪1、目的本报告用于判定---****仪,可能出现的危害,估计和评价风险,并控制这些风险。2、适用围本报告适用于---****仪的设计开发与改进、生产控制和产品备案阶段。3、参考资料3.1 标准YY/T

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告
医疗器械安全风险分析报告

安全风险分析报告产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:日期:1.编制依据1.1相关标准1)

2024-02-07
安全风险分析报告1类医疗器械备案资料
安全风险分析报告1类医疗器械备案资料

**产品安全风险分析报告**公司编制:日期:审核:日期:批准:日期:目录1. 编制依据 (2)1.1. 相关标准 (2)1.2. 产品的有关资料 (2)2. 目的和适用范围 (3)3. 产品描述 (3)4. 产品风险识别 (3)4.1. 产

2024-02-07
(最新)医疗器械软件网络安全风险分析报告
(最新)医疗器械软件网络安全风险分析报告

×××××软件网络安全风险管理分析报告编制:审核:批准:批准日期:一.风险项目综述1.软件名称:××××××软件2.软件概况:填写相关软件的功能描述二.风险管理分析目的为了在软件开发的生命周期内,通过合理的评估手段与方法,降低本软件产品的网

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告模板
医疗器械安全风险分析报告模板

安全风险分析报告产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:日期:1.编制依据1.1相关标准1)

2021-03-12
(最新)医疗器械安全风险分析报告
(最新)医疗器械安全风险分析报告

医疗器械安全风险分析报告名称:****仪1、目的本报告用于判定---****仪,可能出现的危害,估计和评价风险,并控制这些风险。2、适用范围本报告适用于---****仪的设计开发与改进、生产控制和产品备案阶段。3、参考资料3.1 标准YY/

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告
医疗器械安全风险分析报告

医疗器械安全风险分析报告SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#安全风险分析报告产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的

2024-02-07
医疗器械风险分析报告
医疗器械风险分析报告

安全风险分析报告(依据YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用)单位名称:******医疗器械有限公司产品名称:医用纱棉块申报日期:2008年6月9日风险分析报告1.编制依据相关标准1)YY0316-2003医疗器械——风

2024-02-07
医疗器械产品风险分析报告范例.doc
医疗器械产品风险分析报告范例.doc

产品风险分析报告广州市枫阳医疗器械有限公司2014年6月一、产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示

2024-02-07
安全风险分析报告范文
安全风险分析报告范文

安全风险分析报告范文信息技术的广泛深入应用使得信息安全问题更加复杂化,如何有效地进行信息安全风险分析,分析组织存在的安全漏洞并及时修补,最大限度地降低组织的安全风险,已经成为信息安全领域研究的重要内容。本文是小编为大家整理的安全风险的分析报

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告
医疗器械安全风险分析报告

安全风险分析报告产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:日期:1.编制依据1.1相关标准1)

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告
医疗器械安全风险分析报告

医疗器械安全风险分析报告名称:****仪1、目的本报告用于判定---****仪,可能出现的危害,估计和评价风险,并控制这些风险。2、适用范围本报告适用于---****仪的设计开发与改进、生产控制和产品备案阶段。3、参考资料555.1医疗器械

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告模板
医疗器械安全风险分析报告模板

安全风险分析报告产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:日期:1.编制依据1.1相关标准1)

2024-02-07
医疗器械类安全风险分析报告共16页word资料
医疗器械类安全风险分析报告共16页word资料

医疗器械类安全风险分析报告医疗器械类安全风险分析报告产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:

2024-02-07
医疗器械产品安全风险分析报告
医疗器械产品安全风险分析报告

否E.2.7-无意识运动否E.2.8-悬挂质量否E.2.9-病患制成器械故障否E.2.10-压力否E.2.11涉及C.2.24器械是否一次性使用的此产品为一次使用后即弃型产品,若包

2020-06-19
安全风险分析报告-1类医疗器械备案资料
安全风险分析报告-1类医疗器械备案资料

**产品安全风险分析报告**公司编制:日期:审核:日期:批准:日期:目录1.编制依据............................................................. (2)1.1.相关标准.....

2024-02-07
医疗器械 安全风险分析报告模板
医疗器械 安全风险分析报告模板

...安全风险分析报告注册标准上的名称)(产品名称:项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应(风险评价人员及背景:用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级).....编制:期:日准:批日期:.....1.

2024-02-07
医疗器械安全风险分析报告
医疗器械安全风险分析报告

安全风险分析报告注册标准上的名称)(产品名称:项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、(风险评价人员及背景:市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:期:日准:批.1.编制依据1.1相关标准1

2024-02-07