品质异常改善追踪表
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不合格和纠正措施管理程序(ISO9001-2015)1.目的:确保不合格发生后能及时调查原因,采取有效纠正措施,防止再发生同样的问题。
2.范围:本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。
3.权责:当以下情况发生时按下表执行纠正措施:4.定义:(无)5.作业流程5.1.1以上质量异常发生时,应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。
5.1.2供方的纠正措施:若供方来料不良,则由IQC填写《进料异常通知单》,采购部联络供方,由其分析原因并完成纠正措施;品质部应予以跟踪、确认。
5.1.3 本厂内部的纠正措施:a)本厂内部制程出现严重不良/不良连续发生或成品抽检不合格时,,由品质部开出《巡回检查异常联络书》或《品质异常处理单》交责任部门分析原因并采取纠正措施,品质部应予以跟踪、确认。
b)当质量/环境目标或环境绩效出现不符合时,管理部发出《纠正措施报告》,并由管理部进行跟踪确认直至问题改善。
c)内审发现不符合项依《内部审核控制程序》执行。
d)管理评审决议事项依《管理评审控制程序》执行。
e)客户满意度测量发现客户不满意时依《客户满意度测量控制程序》执行。
5.1.4客户投诉、退货之纠正状况:a)客户投诉/退货之纠正,由品质部负责组织相关部门填写《客户投诉处理单》,相关责任部门采取纠正措施直至问题改善,待品质部验证合格后将完成情况回复客户以取得客户满意。
具体参照《客户投诉控制程序》执行。
5.1.7 改善效果与确认:a)由(表一)所列权责部门依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。
b)若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策,直到完全纠正。
5.1.5需要时,更新策划期间确定的风险和机遇,具体参见《风险管理程序》。
5.1.6如有必要,经确认有效的纠正措施应修订于相关的体系文件之中,具体的修订作业遵照《文件控制程序》执行。
5.1.7品质部或管理部应将所有纠正措施汇总登记在《纠正措施一览表》。
纠正措施实施情况应提交管理评审会议予以效果检讨、确认其合理性与有效性。
1.目的﹕1.1.找出真因﹐徹底改善。
2.權責單位﹕主管單位:問題發生之最末端之單位責任單位:問題發生之單位3.相關文件:無4.相關表單:《工作品質異常改善追蹤單》--------------------5.作業范圍﹕公司所有單位及人員6.表單填寫說明6.1.事前準備作業:由問題事件之主管單位向責任單位開出《工作品質異常改善追蹤單》﹔6.1.1.主管單位:此事件最末端之單位6.1.2.提出日期:主管單位發現此問題的時間﹕(如﹕07年09月02日)6.1.3.責任單位:問題發生之單位6.1.4.單號﹕為《工作品質異常改善追蹤單》之流水管制編號編碼原則﹕XXYYMMnnnXX:為部門代號YY:為年碼,採最後兩碼;(例如:2007年應記錄為07)MM:為月碼,若為個位數十位數需補零;(例如:9月應記錄為09)nnn:為流水編號,每月需由001開始重編。
此一編碼由主管單位所屬部門負責列表管控。
例如:管理部於2019年8月發現第四件異常事件,則表單編號為:AD1908006 6.2.由主管單位負責填寫“異常現象說明”﹔6.2.1. 需描述問題的三現狀況,包含主管單位與責任單位:6.2.2. 現物:指物証;出現問題的實物6.2.3. 現實:指記錄;與問題有關的記錄及文件6.2.4. 現場:指環境;被問題影響所及的主管單位與責任單位的環境狀況6.2.5. 報告人:由主管單位發現此異常人員進行提報6.2.6. 審核:主管單位主管6.2.7. 核准:主管單位部門主管6.3.主管單位將“異常現象說明”填寫完成后﹐交由責任單位“處理成員”﹔6.3.1. 主導者:責任單位代表﹔6.3.2. 成員:配合單位代表﹕6.4. “尋找真因”由責任單位填寫﹔6.4.1.就三現描述的內容結合品質樹的概念,找出問題的真因所在。
(需符合環環相扣的原則)6.4.2. 問題的真因不是一種表象,而是表現在動作、作業、程序、動機上面6.4.3. 問題的真因是一種不可再分解的原因6.4.4. 當問題的真因被找到時,要用『失敗還原法』再次確認真因與問題的關聯性,以確保真因的真實性。
客户订单号码生产批量发生时间□有品名制单号码不良数量发生地点□无规格
订单数量
不 良 率
发起日期
□有□无
□进料检验
□机加检验■装配检验
□
出货检验
□客户反馈
权责单位
责任单位
完成时间
签名:
责任单位完成时间
制定:
责任单位完成时间
签名:
责任单位
完成时间
签名:
核准:
审核:
确认:
批次
批量
确认时间
□□分发
□ 品保部 □技术部 □ 装配部 □ 采购部 □ 货仓 □机加部 □业务部 □ 其它
注:表单发出,应急措施由责任部门负责必须在30分钟内作出回应。
厂内异常3日内回复完整报告到品质部归档,客退处理必须在1个工作日内回复品质部归档;表单编号:ZC---厂内制程 WX---外协 WG---外购 KS---客诉 。
分发路线:填单人--->责任单位--->品保部--->回签--->核准--->分发--->跟催
改善效果良好,可以结案。
改善效果不佳,仍须追踪。
效果追踪确认
承办人:复核人:
日期
纠正预防措施
责任人日 期异常来源:
不良证据
填单者深 圳 市 科 发 机 械 制 造 有 限 公 司Shenzhen Kofa Manufacture Co.,Ltd.品 质 异 常 处 理 报 告异常描述
应急处理措施日 期责任人根本原因分析编号(NO.):
审 核责任人图档实物责任人不良品处理对策
日期:
日期:效果确认
确认人
FR-QD-14-02。
制程品质异常处理程序(IATF16949/ISO9001-2015)1.目的:规范公司制程产品品质异常的反馈和处理,及时的排除异常事项,更有效的预防异常再次发生,同时提升整体工作的品质和效率。
2.适用范围:适用于公司内所有制程产品的品质异常之回馈与处理。
会签部门:生产部、工程部、原料仓库、PMC、研发部、采购部、业务部。
3、定义:品质异常:是指产品在生产制程中出现不符合公司所指定的标准;重大品质异常:1、单一事项不良造成停止生产或停止出货;2、异常现象足以造成产品之致命伤害或影响产品寿命;4.职责和权限:4.1品质部:4.1.1负责制程各段的异常提报与确认、跟进改善措施与导入;4.1.2召开重大品质会议寻求相关部门作出处理;4.1.3制止品质事件的蔓延与水平展开;4.1.4对实施的对策做复核,发出最终的改善结果;4.2生产部:负责品质异常提出及初步的原因排除,执行技术部门给出的对策;4.3工程部:对制程的异常进行原因分析,给出有效的改善措施;4.4研发部:因设计不符合对制程产生的品质异常做出调整,并给出有效的改善对策;当出现重大品质事件协助查找不良原因;4.5PMC:根据品质异常处理状况对订单评估与调整;4.6采购部:掌握品质异常之材料影响程度,跟进进料品质状况和协助制程中出现异常处理;4.7业务部:因品质造成影响出货暂停出货或让步出货,以及修改出货计划;4.8仓库:根据因品质不良产品做出区分和标示;5、参考数据<成品检验规范><SOP作业指导书>6.作业程序:6.1制程品质异常确定6.1.1当在生产过程中,生产各段发现或经工程PE分析确认同一材料和工站出现不良数出现5PCS,一批总不良率超出3%时由品质IPQC提报异常单进行处理;6.1.2当生产各工段出现不良率达到100%或在接线、测试段直接烧机事件,跟线品质IPQC并立即要求生产源头停止下拉和不良标示以及发出停线报告,签核到品质中心主管后并以OA通知到相应部门,同时做生产的调整;6.1.3出货检验中出现不良率超出BJH-QU-ETS-007、BJH-QU-ETS-160标准值,由OQC提报异常由部门主管签核后转至生产包装负责人确认并通知工程PE到现场进行分析,按6.2执行;如急需出货并上升到中心主管审核通过或业务员与客户确认OK方可做让步接收出货;品质做单据保存以其客户使用状况的跟进;6.2正常制程品质异常处理6.2.1当产线出现异常达到6.1.1规定值时由跟线IPQC现场确认现场可改善或者由部门主管以上级确认可生产,将有效改善对策以及确认信息给到跟线的拉长执行,跟据生产对策实施IPQC再次确认改善效果,OK后按正常生产流程作业,NG时再返回对策实施;6.2.2当产线出现异常达到6.1.1规定值时由跟线IPQC现场确认现场不能改善时,及时开始品质异常处理单并填写发生异常工序、生产数量、不良现象、标准值、不良值、不良率等状况,由制程品质组长和主管签核后附带不良品转至跟线PE工程师并要求跟线人员以其IPQC到现场做进一步分析;6.2.3工程PE工程师接到品质开出的异常处理单并到异常发生工段做进一步分析确认,同时在30分钟内给出可执行的临时对策给到生产执行和现场指导,生产可恢复正常生产,若临时对策因设计、材料所至需生产挑选、加工使用由生产进行统计无效工时由责任归属承担,需要做实验验证分析结果跟进实验时间给出临时对策但总体时间不能超出8小时以外;6.2.4PE工程师在完成异常分析将分析状况填写至品质异常处理单上,同时给出临时对策、责任归属部门返回跟线IPQC转至到制程品质QE确认原因分析及责任归属,当责任归属对工程所分析的结果有异议时,品质QE主导对异常分析结果异议部门到现场进行确认,品质QE做最终判定。