一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度[1]

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度引言：随着医疗技术的不断发展和新型传染病的出现，消毒药械及一次性医疗卫生用品在医疗卫生领域中的作用越来越重要。

为了加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，提高医疗卫生服务的质量和安全性，特制定了《2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度》。

一、总则1.1 目的本制度的目的是规范消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，确保医疗机构提供的医疗卫生服务符合质量标准和安全要求，保障患者的生命安全和健康。

1.2 适用范围本制度适用于所有从事医疗卫生服务的医疗机构，包括但不限于医院、诊所、卫生院等。

二、消毒药械管理2.1 消毒药械采购医疗机构应建立消毒药械采购管理制度，明确采购程序和要求，确保采购的消毒药械符合国家标准和质量要求。

2.2 消毒药械存储医疗机构应建立合理的消毒药械存储制度，包括存放环境、温湿度要求、消毒药械分类和标志等，确保消毒药械处于良好的存储状态，防止交叉感染的发生。

2.3 消毒药械使用医疗机构应制定明确的消毒药械使用流程和操作规范，加强对医务人员的培训和教育，确保正确使用消毒药械，提高消毒效果。

2.4 消毒药械维护与保养医疗机构应制定消毒药械维护与保养制度，规定维护和保养的内容、频次和责任人，确保消毒药械始终处于可靠、有效的工作状态，减少故障和事故的发生。

三、一次性医疗卫生用品管理3.1 一次性医疗卫生用品采购医疗机构应建立一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购流程和要求，选择符合质量标准的产品，并与供应商签订正式的采购合同。

3.2 一次性医疗卫生用品存储医疗机构应建立一次性医疗卫生用品存储制度，包括存放环境、温湿度要求、分类和标志等，确保一次性医疗卫生用品的质量和安全。

3.3 一次性医疗卫生用品使用医疗机构应制定明确的一次性医疗卫生用品使用流程和操作规范，加强对医务人员的培训和教育，确保正确使用一次性医疗卫生用品，防止交叉感染的发生。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

一次性医疗消毒用品购置管理制度篇一：消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。

2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。

3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

一次性使用医疗物品消毒产品进货验货登记制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。

2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。

3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。

4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。

5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。

6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告。

7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入。

精心打造消毒药械及一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由采购科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

十、医院感染科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

未来1。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、概述消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗卫生机构日常工作中必不可少的物品。

为了保证患者和工作人员的安全和健康，规范管理消毒药械及一次性医疗卫生用品，是医疗卫生机构的一项重要工作。

本文即是对这一管理制度的详细介绍。

二、管理原则消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理原则包括：1. 合理保存：储藏在专门的库房、柜子内，防潮、防尘、防日晒和防老鼠咬掉等。

2. 定期检查：定期对库房、柜子和存货进行检验，保证生产日期和有效期。

3. 定期消毒：消毒柜、消毒器等设备，定期进行各种符合卫生标准的消毒操作，确保消毒药品、器械和用品的低温保存。

4. 定期更换：按照规定时间更换库存的消毒药品，但是患者使用后的一次性医疗卫生用品，应该在医疗活动结束时立即放弃。

三、具体管理办法1. 购进原则医疗机构应按照及时、准确、安全、经济、合理的原则采购消毒药械及一次性医疗卫生用品。

2. 收发原则医疗机构应设立物资收发室，并由专人负责收发消毒药械及一次性医疗卫生用品。

收货验收制度应严格执行，并按照规定时限及时核对符合质量、数量和型号等要求的货物,标签、标记明显，及时存档，保证货物的正确性。

3. 分类管理消毒药械及一次性医疗卫生用品应分类存放、管理。

按照不同种类、用途和功能等性质，进行分类管理。

严格执行“先进先出”原则，以保证库存时间不超出保质期限。

4. 调度运输调度运输应严格按照消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量、数量、品种、保质期限、封箱等要求进行运输，保证库存货品受损及变质。

5. 故障报修对消毒设备出现故障，及时报修处理，保证消毒药械的正常使用。

6. 记录管理所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的进出库情况，应仔细登记在库房管理表格上。

在保证完整性和清晰性的前提下，应保管三年以上，并定期审核。

7. 库房环境公共库房、个人库房应保持良好的卫生环境，并配备防盗和防火设备。

尽可能避免堆放其他杂物，保持消毒药械及一次性医疗卫生用品的良好保存状态。

一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度根据中华人民共和国卫生部令《医院感染管理规范》和《医院感染管理办法》条例，对一次性医用器具和消毒要求的管理必须达到以下要求：一、医院感染委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械和一次性医用器具的购入、储存、使用回收处理进行监督、管理。

二、院感管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染委员会。

三、器械科根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件、进货产品质量，并按有关要求进行登记。

四、采购一次性使用无菌医疗用品，必须取得省级以上卫生行政部门颁发的卫生许可批件和合格证等。

进购每一批无菌医疗用品时，器械科必须进行质量验收，订货合同、发货地点与验证的生产企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌期及失效期等。

五、器械仓库管理员负责建立登记帐册，记录每次订货、到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、有效期、卫生许可证、经办人姓名等。

六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面大于等于20cm、距墙壁大于等于5cm，不得将包装破损、失效等物品发放至使用科室。

科室使用前检查小包装有无破损、失效等。

七、使用时发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科、护理部、器械科和药剂科等。

八、一次性产品、消毒灭菌药械，经院感科、器械科进行质量监测、查验，若发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用。

九、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题、及时报告院感管理科予以解除。

十、一次性医用器具使用后，科室必须按《医疗废物管理办法》相关规定，进行分类、数量详细登记，统一由医院专职运送医疗废物的工人进行收集，与科室交接并双签名，运送工人再交于医疗废物处置中心，并进行详细登记和双签名。

消毒产品进货检查验收制度1. 引言本文档旨在建立和规范消毒产品进货检查验收制度，以确保所进购的消毒产品符合质量标准，保障使用者的健康和安全。

本制度适用于所有消毒产品的进货检查验收过程，包括但不限于消毒剂、消毒设备和消毒用具。

2. 职责和权限2.1 采购部门•负责根据消毒产品的使用需求确定进货计划。

•与供货商进行洽谈和谈判，确保产品质量符合要求。

•组织消毒产品进货前的检查验收工作。

2.2 质控部门•协助采购部门确定消毒产品的质量标准。

•参与进货前的检查验收工作，对产品进行质量把关。

•提供对供货商的评价和反馈，协助决策进货相关事宜。

2.3 供货商•提供符合国家标准和行业要求的消毒产品。

•配合采购部门的检查验收工作。

•接受质控部门的评价和反馈，积极改进和提升产品质量。

3. 进货检查验收流程3.1 采购计划编制•采购部门根据消毒产品的使用需求编制进货计划，包括产品名称、数量和预算等。

•质控部门提供参考意见，确保进货质量符合要求。

3.2 供货商选择•采购部门与供货商进行洽谈和谈判，根据产品质量、价格和交货期等因素确定供货商。

•质控部门提供对供货商的评价和反馈，协助决策供货商的选择。

3.3 进货前检查•采购部门在进货前，依据相关质量标准和要求，对消毒产品进行检查。

•检查内容包括外包装完好、产品标签齐全、生产日期和有效期是否符合要求等。

3.4 进货验收•采购部门进行进货验收，确保采购的消毒产品与进货合同一致。

•验收内容包括产品外观是否完好、包装是否完整、检测报告是否齐全等。

3.5 异常处理•若在进货检查验收过程中发现问题或质量不合格情况，应立即与供货商沟通解决。

•若问题无法解决，采购部门应主动寻找其他供应商，确保消毒产品的质量和合规性。

4. 质量追溯和评估•质控部门按照要求对消毒产品进行质量追溯，记录每一批产品的生产和流通情况。

•质控部门定期进行供货商的评估，评估内容包括产品质量、服务态度和交货准时性等。

•根据评估结果，采购部门对供货商进行分类，优先选择质量优良的供货商。

一次性无菌医疗用品、消毒药械质量审核验收制度一、一次性无菌医疗用品由医疗机构统一采购，购入时采购部门必须协助医院感染管理人员审核以下证件。

(一)国产一次性使用无菌医疗用品1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》及附件3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、营业执照、组织机构代码证5、《医疗器械经营企业许可证》第1-4项是生产厂家必须提供的资料，第4-5项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（二）进口一次性使用无菌医疗用品1、《进口医疗器械产品注册证》2、营业执照、组织机构代码证3、《医疗器械经营企业许可证》第1-2项由生产厂家或公司必须提供的资料，第2-3项是经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（三）国产消毒器械1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、部级或省级卫生许可证及批件5、营业执照、组织机构代码证6、《医疗器械经营企业许可证》第1-4是生产厂家必须提供的资料，第5-6项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（四）国产消毒剂1、《消毒产品生产企业卫生许可证》2、《消毒产品卫生安全评价报告》3、营业执照、组织机构代码证等第1-2项由生产厂家提供的资料，第3项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（五）进口消毒器械及消毒剂1、《进口医疗器械产品注册证》、2、部级或省级卫生许可证及批件3、营业执照、组织机构代码证4、《医疗器械经营企业许可证》第1-3项由生产厂家或公司提供的资料，第3-4项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》以上一次性无菌医疗用品、消毒药械均应提供各级授权委托书原件、销售人员身份证复印件（所有证件加盖公章）。

另外：紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂不需要进行产品卫生许可，只需厂家提供卫生安全评价报告。

一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒药械和一次性医疗卫生用品进行监督管理.二、医院感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒药械和一次性医疗卫生用品的购入,储存和使用进行监督、检查和指导,对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。

三、医院使用的消毒药械和一次性医疗卫生用品必须由医院设备科统一集中采购,使用科室不得自行购入。

四、设备科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械和一次性医疗卫生用品选购的审定意见进行采购。

五、设备科在采购消毒药械和一次性医疗卫生用品时,必须按照国家有关规定，查验必要证件,填写购入一次性医疗卫生用品登记表,一式二份，由设备科签字后到医院感染管理科进行审核签字，然后才能进医院设备科。

六、每次购置上述物品时，医院采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的«医疗器械产品注册证»，产品包装上有灭菌日期、失效日期等中文标识。

七、医院采购或保管部门应有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效日期、出产日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

八、购入的一次性无菌医疗用品，应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发放至使用科室。

九、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

发现有其中之一不得使用.十、使用一次性无菌医疗用品若发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样品送检，按规定详细记录,及时报告医院感染管理科等有关闭门。

十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，及时报告有关部门.十二、一次性无菌医疗用品，不能重复使用。

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。

一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。

2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。

4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。

二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。

3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。

领取人须是科主任、护士长或指定专人。

三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。

为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神，进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，特修订本制度：一．医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。

医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构，负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。

二．设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购，使用科室不得擅自采购。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

三．证件审核的主要内容：1、证件是否在有效期内。

2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。

3、营业执照副本有无年检有效记录。

4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。

5、证件的法人、厂址等信息是否一致。

6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。

(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。

②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期 4 年，每年复核 1 次，进口产品除外。

③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)。

④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)。

2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业给销售企业的授权书；③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。

(二)、消毒、灭菌器械的准入审核1、生产企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)；④食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证 (进口产品除外)。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度分为以下几个部分：一、总则1. 本制度的目的是为了规范医疗机构的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理工作，保证患者的安全和卫生。

2. 本制度适用于医疗机构内的所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作。

3. 医疗机构应设立相应的管理机构和管理人员，负责消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存储、使用、清洗、消毒和报废等工作。

二、采购管理1. 医疗机构应根据需要，制定采购计划，定期向采购部门提出申请，由采购部门负责采购工作。

2. 采购部门应按照相关规定，选择合格的供应商，并签订合同，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和数量。

3. 采购部门应做好采购记录，并保存相关文件和凭证，以备查验。

三、存储管理1. 医疗机构应设立专门的库房，用于存放消毒药械及一次性医疗卫生用品，并设置相应的货架和标识，分类存放。

2. 存放的消毒药械及一次性医疗卫生用品应保持整洁干燥，并防潮、防尘、防虫、防腐。

3. 存储期限超过使用期限的消毒药械及一次性医疗卫生用品应及时清理，不得使用。

四、使用管理1. 消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用应按照医疗操作规程和相关操作规范进行。

2. 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和包装完好性，确保无损坏、变质等情况。

3. 使用过程中发现有损坏或者变质的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即停止使用，并报告相关部门。

五、清洗和消毒管理1. 使用后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即进行清洗和消毒处理。

2. 清洗和消毒的方法应符合相关的操作规范和消毒要求，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的清洁和无菌状态。

3. 清洗和消毒过程中应使用合适的工具和消毒剂，并按照规定的时间和温度进行操作。

4. 清洗和消毒后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行质量检验，合格后方可继续使用。

六、报废管理1. 使用寿命已达到或者超过使用标准的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行报废处理。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。

1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。

1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。

1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。

1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。

2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。

2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。

2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。

2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。

2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。

3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。

3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。

3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。

3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。

3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。

4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。

4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。

4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。

本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。

二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。

2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。

3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。

4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。

5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。

三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。

2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。

3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。

4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。

5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。