检验记录和检验报告管理规程
检验记录和检验报告管理规程

某某制药有限公司GMP文件目的:建立检验记录和检验报告管理规程,规范检验记录、检验报告的填写,确保检验人员真实记载当时的检验情况,正确开具报告。适用范围:适用于中心化验室检验人员。责任人:主任,各室主管,中心化验室人员内容:1.检验记录1.

2019-11-29
GMP记录管理规程
GMP记录管理规程

目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求,确保记录使用规范。适用范围:本标准适用于涉及药品GMP 实施的相关记录。1.记录样张下发:质量管理部文件管理人员在文件下发时,应提供用于使用的

2020-10-10
检验记录管理规程
检验记录管理规程

检验记录管理规程目的:建立检验记录管理规程,确保记录原始、真实、完整、清晰。适用范围:所有原始检验记录责任人:质量管理部主任、检验员内容检验记录属报告的依据,是检验过程中形成的第一手资料,是产品质量特性、状况的真实反映,检验记录必须原始、真

2020-05-05
检验批质量验收记录(全套)
检验批质量验收记录(全套)

检验批质量验收记录(全套)总目录0、建筑工程施工质量验收规范检验批检查用表填写说明------------001 0、施工现场质量管理检查记录----------------------------------001 0、单位(子单位)工程

2024-02-07
批检验记录归档管理规程
批检验记录归档管理规程

福建*************公司GMP文件1 目的:通过建立批检验记录归档管理规程,规范批检验记录的归档管理工作。保证记录准确无误,正确使用,及时收集归档,妥善保存,保证达到对每批产品都具有质量、数量的可追溯性。2 适用范围:适用所有与检

2024-02-07
批生产记录全过程管理规程
批生产记录全过程管理规程

批生产记录全过程管理规程目的:为按要求管理记录,特制定生产记录管理制度。范围:药品生产过程中批生产记录、包装记录和原始记录的传递、填写、审核、批准。职责:生产部部长、质量部部长、生产主管、技术员、车间主任、班组长、操作人员,QA 质监员对本

2024-02-07
记录管理规程
记录管理规程

1.目的本制度规定了公司内记录的下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求,确保记录使用规范。2.范围本规程适用于公司内所有实施的相关记录。3.职责3.1.各部门(车间)负责人对本规程的实施负责。3.2.质保部负责监督

2024-02-07
检验原始记录标准管理规程
检验原始记录标准管理规程

目的:检验原始记录是判定检验结果的原始证明,是质量检验的原始数字和文字记录,是反映质量检验的第一手资料。原始记录是否准确、真实、完整将直接影响检验工作的质量,为规范检验原始记录的管理,特制定规程。应用范围:本规程适用于原辅料、包装材料、中间

2024-02-07
检验记录、检验报告及复核、复验管理规程
检验记录、检验报告及复核、复验管理规程

福建************公司GMP文件文件名称:检验记录、检验报告及复核、复验管理规程文件编号:SMP-ZL-QC-008-0O起草人日期年月日第 1 页,共4页审核人日期年月日分发号批准人日期年月日生效日期年月日颁发部门质量部分发部门

2020-11-09
制药企业批生产记录传递管理规程(GMP)
制药企业批生产记录传递管理规程(GMP)

目的:本程序依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)规定了批生产记录传递管理程序。范围:本程序适用于批生产记录的传递管理。职责:质量管理部、生产部内容:1部门之间传递1.1各品种批生产记录由生产部下达批生产指令传至分厂负责人、贮运部

2024-02-07
批审核放行管理规程
批审核放行管理规程

目的:建立批审核放行管理规程,审核每批产品是否按工艺规程操作,是否得到有效监控,保证放行产品的质量。范围:成品。责任人:车间主管、生产部部长、QA员、QA主管、质量管理部部长。内容:1审核范围1.1批检验记录1.2 批生产记录1.3批包装记

2024-02-07
检验记录与检验报告管理规程
检验记录与检验报告管理规程

1.目的:建立检验记录与检验报告管理规程。2.范围:检验记录与检验报告的管理。3.职责:品保部对本规程的执行负责。4.内容:4.1检验记录的定义与编制:4.1.1检验记录内容包括公司名、检验依据、品名、规格、批号、数量、检品来源、检验项目、

2024-02-07
新版GMP记录管理规程完整
新版GMP记录管理规程完整

鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件1.目的:建立一个记录类文件管理的操作规程,强化记录类文件管理,规各类记录的编写及管理,形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的记录类文件2.适用围:本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录

2024-02-07
批生产记录和原始记录管理规程
批生产记录和原始记录管理规程

批生wk.baidu.com记录和原始记录管理规程文件编码SMP-SC-0004-01项 目签名日期起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期分发范围生产部、质量部颁

2024-02-07
批记录管理规程
批记录管理规程

1.目的:建立健全批记录的管理,保证生产处于可控状态、保持生产过程的可追溯性。2.范围:所有品种的批记录(含批生产记录和批包装记录)。3.职责:生产部对本规程的实施负责,品保部负责监督本规程的执行。4.内容:4.1批记录的编制原则:4.1.

2024-02-07
批检验记录编制、填写、归档管理规程
批检验记录编制、填写、归档管理规程

目的:本规程依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了批检验记录编制、填写、归档管理规程。范围:本规程适用于所有的批检验记录编制、填写与归档。职责:质量管理部、中心化验室、QA室内容:1批检验记录编制:1.1批检验记录由中心化验室

2024-02-07
GMP记录管理规程
GMP记录管理规程

目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求,确保记录使用规范。适用范围:本标准适用于涉及药品GMP 实施的相关记录。1.记录样张下发:质量管理部文件管理人员在文件下发时,应提供用于使用的

2024-02-07
模板安装检验批质量验收记录
模板安装检验批质量验收记录

5-13/Q-H轴三层框架柱、剪力墙模板安装报验申请表模板安装工程检验批质量验收记录表GB50204-20021-5/Q-H轴二层梁、板、梯模板安装报验申请表工程名称:鹤壁市裕隆时代广场编号:模板安装工程检验批质量验收记录表通表C-1 GB

2024-02-07
XX生物科技公司检验记录与检验报告管理规程
XX生物科技公司检验记录与检验报告管理规程

1.目的:建立检验记录与检验报告管理规程。2.范围:检验记录与检验报告的管理。3.职责:品保部对本规程的执行负责。4.内容:4.1检验记录的定义与编制:4.1.1检验记录内容包括公司名、检验依据、品名、规格、批号、数量、检品来源、检验项目、

2024-02-07
批检验记录管理规程
批检验记录管理规程

1 目的保证检验记录符合规定要求,为产品质量提供数据依据。2 范围检验用原始记录。3 责任人检验员、复核员、QA及QC负责人。4 内容4.1 检验记录的内容及要求4.1.1 品名、规格、批号、来源、检验依据;4.1.2 取样日期、检验日期;

2024-02-07