双锥真空干燥机URS

双锥真空干燥器双锥真空干燥机为双锥形的回转罐体，罐内在真空状态下，向夹套内通入蒸汽或热水进行加热，热量通过罐体内壁与湿物料接触，湿物料吸热后蒸发的水汽，通过真空泵经真空排气管被抽走。

由于罐体内处于真空状态，且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，达到均匀干燥的目的。

双锥回转真空干燥机系统主要由双锥回转真空干燥机、冷凝器、除尘器、真空抽气系统、加热系统、冷却系统、电控系统等组成。

双锥回转真空干燥机工作原理：在密闭的夹层中通入热能源(热水、低压蒸汽或导热油)，热量经内壳传给被干燥物料。

在动力驱动下，罐体作缓慢旋转，罐内物料不断地翻动、混合，从器壁内表面接受热量，从而达到强化干燥的目的。

物料处于真空状态，蒸汽压下降使物料表面的水份(溶剂)达到饱和状态而蒸发了，并由真空泵及时排出回收。

物料内部的水分(溶剂)不断地向表面渗透、蒸发、排出，三个过程不断进行，物料在短时间内达到干燥目的。

双锥回转真空干燥机产品特点：罗茨润阀高真空机组可产生高真空度，极限真空为1*10-1Pa（7.5*10-4Torr）（1*10-3mmbar）下进行高真空蒸发干燥，满足热敏物料低温低含水量干燥要求。

该双锥干燥机旋转密封采用特殊设计（日本技术），无结构性污染隐患，能确保在1*10-3mmbar下的高真空度要求。

双锥干燥机夹套内供热的介质采用低温水蒸汽（为日本专利技术，低温水蒸气发生器为日本进口），由于水蒸气供热过程有夹套，传热K值为热水供热的3倍。

因此在双锥干燥机这种单位容积传热面积偏小的干燥器中仍可以快速有效的提供干燥热量（每公斤低温蒸汽提供550大卡热量）。

双锥回转真空干燥机适用范围：适用化工、制药、食品等行业，粉状、粒状及纤维状物料的浓缩、混合、干燥及需低温干燥的物料(如生化制品等)，更适用于易氧化、易挥发、热敏性强烈刺激、有毒性物料和不允许破坏结晶体的物料的干燥。

杭州钱江干燥专业研发生产双锥真空干燥机,国内较早的生产企业,行业标准起草单位,国内主要骨干企业。

真空冷冻干燥机用户需求标准（URS）文件审批程序生效日期分类部门职务签字日期起草人审核人批准人目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.整体技术要求 (4)4.依据的法律、法规及标准 (5)5.公用工程及要求 (5)6.术语 (6)7.详细技术要求 (7)8.电气及接线要求 (25)9.安全要求 (27)10.用户项目实施要求 (29)11.商务 (36)1.目的1.1真空冷冻干燥机用户需求标准（URS）是设备选型和设计的基本依据，决定了设备的性能。

是设备验证工作的源头，同时也是设备性能确认的最终依据。

文件内容包括设备的生产能力、生产工艺、操作需求、清洁需求、可靠性需求、法规要求等。

1.2 URS的目标是提供相应的文件来保证设备制造商提供的真空冷冻干燥机设备符合用户的要求。

2.范围2.1此文件所定义的URS适用于本公司冻干生产线所需的真空冷冻干燥机。

2.2文件中“必须”条款，需制造商制造时必须达到部分，制造商不可用其它技术代替。

“期望”条款，需制造商制造时可选用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。

2.3 URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制制造商设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

生产商应在满足本URS的前提下，提供制造方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

制造商的设备应满足国家有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

如遇与制造方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外），其附件（详细设备配置清单）由设备制造商提供。

2.4需方对本URS的编制质量负责。

供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。

3.整体技术要求3.1本次采购的真空冷冻干燥机是用于冻干生产线的主要设备，该设备除应满足设定的工艺要求外，还应充分满足2010版《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，设备定购数量为两台，1台（以板层面积为准）为5平方米、1台为1平方米，具备SIP（在线灭菌）、CIP（在线清洗）功能，进出料要求5平方米应满足真空冷冻干燥机自动进出料系统要求、1平方米应满足手动进出料。

双锥回转真空干燥机用户需求标准（URS）编制：审核：批准：目录1.目的 (3)2.范围 (3)3.法规和标准 (3)4.职责 (3)5.项目概述 (4)5.1项目简介及背景 (4)5.2设备的主要用途 (4)6.设备主要配置及数量要求 (4)7.用户需求标准 (4)7.1设备运行能力URS01 (4)7.2设备基本要求URS02 (4)7.3厂房设施及公用系统要求URS03 (5)7.4设备要求URS04 (5)7.5 验证/确认要求URS05 (6)7.6电力及自动控制要求URS06 (7)7.7清洁要求URS07 (8)7.8润滑要求URS08 (8)7.9安全要求URS09 (9)7.10所需文件URS10 (9)7.11服务及维修要求URS11 (10)7.12 设备转移及安装调试要求URS12 (11)7.13 其他要求URS13 (12)8.供应商信息及必要说明 (12)9.附件 (13)《URS符合性确认表》1.目的本用户需求文件阐述了对SZG-5000双锥回转真空干燥机的需求和技术指标要求，描述了对该设备的工作过程及功能的期望，使设备购买和安装后能符合本公司合成车间精制间物料真空干燥以及混合的要求，并符合相关法规的要求。

同时本文件也是构建该设备文件体系的基础，也是设备验证的可接受标准的依据。

2.范围该文件为双锥回转真空干燥机所需求的用户要求文件，适用于本公司对该设备的购买、维修维护、验证等过程。

3.法规和标准2010版《药品生产质量管理规范》JB/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求GB-12265-90 机械防护安全要求气密性试验GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》GB－50236-1998焊接及验收规范GB 50093-2002自动化仪表工程施工及验收规范GB50257-1996 防爆电气GB5226 -2008机械电气安全机械电气设备AQ3009-2007《危险场所电气防爆安全规范》JB/T20013-2004《双锥回转式真空干燥机--机械行业标准》JB20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》药品生产自动化管理规范（GAMP）《GMP验证指南》4.职责本公司生产部结合实际生产产品的性质和其他要求提出符合要求的购买计划，并负责设备调研和选型、变更及验证文件的编写，以满足用户需求文件中的要求。

精品好资料——————学习推荐1.0 审批起草人签名：审核人签名：批准人签名：2.0 目录1.0审批12.0目录23.0目的34.0范围35.0工艺及设备描述36.0用户基本要求37.0技术要求58.0验证要求79.0附件、备件及安装要求710.0质量要求811.0EHS要求812.0服务要求813.0文件要求1014.0限制条款或其他要求1015.0参考书目1116.0附件日志1117.0术语1118.0修改历史113.0 目的本文件的目的是记录和证明*******公司合成车间项目向供应商提出的关于2000L双锥干燥机的用户要求的具体内容，供应商确认后以*******公司合成车间项目提出的控制标准为依据进行干燥机的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。

4.0 范围适合用于*******公司合成车间项目双锥干燥机的采购、制作、验收全过程。

5.0 工艺及设备描述本用户需求中所描述的是用于头孢类物料的干燥，要求符合GMP2010版及附录的标准要求。

本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明和最低要求，实际要求不限于此文件定义的内容，未包含的内容应满足其他领域的最新版法律法规要求。

双锥回转真空干燥机的配制、功能应符合行业规范。

设备的设计、制造、材质、检查和测试、包装和交付、FAT、最终检查等活动由供应商负责并由用户人员参加及批准，SAT部分将由双方人员共同实施并签署各项有关报告，以上活动必需严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。

6.0 用户基本要求6.1. 工艺基本描述6.2 设备生产能力及相关参数6.3 设备的功能要求6.4 设计与制造要求提供所有的与物料接触的材质证明。

具有压力容器设计、制造资质。

并提供压力容器测试合格原始报告、防爆合格证，防爆电缆及其他防爆附件要求提供防爆铭牌及防爆合格证等文件。

提供验证文件系统包。

6.5 产品接触部位所有的产品接触部分由产品可接受的材料构成（不锈钢304），并符合cGMP洁净室生产工艺要求。

双锥回转真空干燥机用户需求1 范围本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的双锥回转真空干燥机设备应达到的设计、性能、文件等各种要求。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用时必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

Q/SZ T.00.00.001 标准的结构与编制Q/SZ T.00.00.002 标准的编码规则Q/SZ T.00.00.003 苏中标准体系和苏中标准体系表Q/SZ T.00.00.004 标准汇总表Q/SZ T.07.00.001 设备用户需求编制要求《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）《药品生产验证指南》（2003版）现行中国药典现行美国药典现行欧洲药典HTM2010(EN285)FDA - 21 CFR Part 210, 211ISPE Baseline Vol 4，V ol 5GAMP5ASME BPE SS316LGB 50591-2010 洁净室施工及验收规范GB50257-1996 防爆电气GB 50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规范GB5226 -2008 机械电气安全机械电气设备GB/T 20801-2006 压力管道规范TSGR004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程GB 150-2010 固定式压力容器GB 50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB/T 13306-2011 标牌GB/T 191-2008 包装储运图示标志JB/T20013-2004《双锥回转式真空干燥机--机械行业标准》JB20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》药品生产自动化管理规范（GAMP）JB/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87机械设计防护罩安全要求AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范───────────────────────────────────────────────────3 定义3.1 用户需求user requirement specification （URS）：使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。

双锥真空干燥机原理
双锥真空干燥机是一种常用于化工、制药和食品工业中的干燥设备。

它通过利用真空环境和对流传热方式，将湿物料在低温下进行干燥，从而达到去除水分的效果。

该设备主要由两个锥形容器组成，上下层叠放，中间隔开。

下层锥形容器通常被称为干燥锥，上层锥形容器则被称为冷凝锥。

干燥锥的内部是一个空心结构，其外壁通常覆盖有加热管，用来提供热源。

冷凝锥的外壁则通常通过冷凝水或冷却剂来降低温度。

当开始操作双锥真空干燥机时，首先将湿物料放入干燥锥中。

然后通过真空泵或真空系统将干燥锥和冷凝锥内部的气体抽空，形成真空环境。

在真空状态下，设备中的水分开始蒸发。

同时，加热管向干燥锥提供热量，使物料加热。

这样，湿物料表面的水分会蒸发，形成水蒸气。

由于真空状态下的低压，水蒸气更容易从湿物料中蒸发出来。

而冷凝锥的作用则是将水蒸气冷却并转化为液态水。

冷凝锥外壁通过冷却水或冷却剂的循环，将蒸汽冷凝成水，然后通过排水口排出。

整个干燥过程中，干燥锥和冷凝锥之间的温差使得湿物料的表面水分通过对流传热方式，从干燥锥转移到冷凝锥。

这样，湿物料内部的水分通过渗透作用会不断从内部逐渐移到表面，形成表面的水分蒸发。

这种传热方式有效地加快了干燥速度。

当干燥达到设定的水分含量时，停止供热和真空泵的运行。

最后，打开设备的出料口，将干燥后的物料取出。

总的来说，双锥真空干燥机通过真空环境下的对流传热和水分的蒸发与冷凝，快速而有效地实现湿物料的干燥。

这种干燥方式可在低温下进行，避免了高温对物料的热敏性影响，广泛应用于各种行业中。

用户需求文件目录1.2. 3.介绍 ....... 目的和范围. 缩写列表.....4. 5.设备标准 ........... 用户需求 ...........双锥真空烘箱 双锥真空烘箱 双锥真空烘箱 双锥真空烘箱 5.1 5.2 5.3 5.4 URS ?生产工艺要求........... URS ?厂房设施及公用系统要求 URS ?设备要求 .............. URS ?性能要求 .............. 5.5 双锥真空烘箱 URS ? QA 要求5.6 双锥真空烘箱 URS? RAM （维修服务）及保修要求 5.7 双锥真空烘箱 URS ?清洗消毒要求. 5.8 双锥真空烘箱 URS? EHS 要求. 5.9 双锥真空烘箱URS? FAT & SAT 要求10 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15双锥真空烘箱 双锥真空烘箱 双锥真空烘箱双锥真空烘箱 双锥真空烘箱 双锥真空烘箱URS ?包装运输验货要求 URS ?文件资料要求.. URS ?备品零件要求URS ?安装调试要求.. URS ?培训要求 URS ?时间要求.10 115.16 双锥真空烘箱URS ?其他要求 (14)5.17 双锥真空烘箱URS ?附机要求 (14)1. 介绍原料药车间，现采购新的双锥真空烘箱，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。

2. 目的和范围目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。

这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。

本文件的解释权由URS起草小组负责。

范围：本URS的范围涉及到了双锥真空烘箱的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。

供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。

3. 缩写列表4.设备标准4.1设备（项目）标准该设备用于胶囊剂生产的胶囊填充工序，应能满足生产工艺要求同时符合中国 2010版GMP 寸设备的相关要求。

双锥真空干燥机内部结构1. 引言1.1 双锥真空干燥机概述双锥真空干燥机是一种广泛应用于化工、医药、食品等行业的干燥设备。

它采用双锥形结构设计，内部空间能够实现真空状态，加热方式多样，可用蒸汽、电、水、导热油等作为加热介质。

双锥真空干燥机通过减压操作，将湿润的物料在低温下进行干燥，避免了高温对物料的破坏，保留了物料的营养成分和味道。

其干燥效果好，干燥速度快，操作简便。

双锥真空干燥机不但能够干燥物料，还能完成混合、干燥、颗粒化等多种工艺操作，提高了生产效率，降低了生产成本。

双锥真空干燥机具有结构紧凑、占地面积小、运行可靠、耗能低等优点，受到广泛关注和应用。

在今后的发展中，双锥真空干燥机将更加智能化、节能环保化，为各行业带来更大的便利和价值。

2. 正文2.1 双锥真空干燥机的外部结构双锥真空干燥机的外部结构主要包括机体、真空系统、加热系统、冷却系统和控制系统等几个部分。

首先是机体部分，双锥真空干燥机的机体通常采用不锈钢或碳钢制造，具有良好的密封性和耐腐蚀性。

机体内部通常设有夹套，用于加热或冷却物料。

其次是真空系统，真空系统由真空泵、阀门和管路组成，用于将干燥室内部的空气抽出，创造真空环境。

真空泵通常是旋片泵或罗茨泵，能够快速而有效地达到所需的真空度。

加热系统用于提供干燥室内的热量，常见的加热方式包括电加热、蒸汽加热和导热油加热等。

通过加热系统可以控制干燥室内的温度，实现物料的快速干燥。

冷却系统则用于冷却物料，在干燥完成后将物料冷却至室温。

通常采用水冷方式或风冷方式进行冷却，确保物料在出料前不会过热。

最后是控制系统，控制系统通常由PLC控制器和人机界面组成，可以实现对干燥机的各种参数进行精确调节和监控，确保干燥过程的稳定性和安全性。

通过控制系统还可以实现自动化生产，提高生产效率。

2.2 双锥真空干燥机的内部结构1. 双锥容器：双锥容器是双锥真空干燥机的核心部件，通常由不锈钢材料制成。

双锥容器内部是一个双锥形结构，两端分别连接有进料口和出料口。

双锥回转真空干燥机编辑词条双锥回转真空干燥机为双锥形的回转罐体，罐内在真空状态下，向夹套内通入蒸汽或热水进行加热，热量通过罐体内壁与湿物料接触，湿物料吸热后蒸发的水汽，通过真空泵经真空排气管被抽走。

由于罐体内处于真空状态，且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，达到均匀干燥的目的。

百科名片双锥回转真空干燥机为双锥形的回转罐体，罐内在真空状态下，向夹套内通入蒸汽或热水进行加热，热量通过罐体内壁与湿物料接触，湿物料吸热后蒸发的水汽，通过真空泵经真空排气管被抽走。

由于罐体内处于真空状态，且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，达到均匀干燥的目的。

编辑本段产品概述双锥回转真空干燥机为双锥形的回转罐体，罐内在真空状态下，向夹套内通入蒸汽或热水进行加热，热量通过罐体内壁与湿物料接触，湿物料吸热后蒸发的水汽，通过真空泵经真空排气管被抽走。

由于罐体内处于真空状态，且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，达到均匀干燥的目的。

双锥回转真空干燥机是集混合-干燥于一体的新型干燥机。

将冷凝器，真空泵与干燥机配套，组成真空干燥装置。

（如中需回收溶剂，冷凝器可以不用）本机设计先进。

同时因容器本身回转物料时物料亦转动但容器上不积料，故传热系数较高，干燥速率大，不仅节约能源。

编辑本段工作原理双锥回转真空干燥机是集混合干燥于一体的新型干燥机。

将冷凝器，真空泵与干燥机配套，组成真空干燥装置。

( 如不需回收容剂，冷凝器可不用)本机设计先进，内部结构简单，清扫容易，物料能全部排出，操作简便。

能降低劳动强度改善工作环境。

同时因容器本身回转时物料亦转动且器壁上不积料，故传热系数较高，干燥速率大、不仅节约能源，而且物料干燥均匀充分，质量好。

可广泛应用于制药、化工、食品、染料等行业物料的干燥。

符合药品管理规范“GMP”的要求。

编辑本段特点1.设计合理，安装调试方便，能适应各种条件下安置。

1.0 审批起草人签名：审核人签名：批准人签名：2.0 目录1.0审批 (1)2.0目录 (2)3.0目的 (3)4.0范围 (3)5.0工艺及设备描述 (3)6.0用户基本要求 (3)7.0技术要求 (6)8.0验证要求 (7)9.0附件、备件及安装要求 (7)10.0质量要求 (8)11.0EHS要求 (8)12.0服务要求 (9)13.0文件要求 (10)14.0限制条款或其他要求 (11)15.0参考书目 (11)16.0附件日志 (11)17.0术语 (12)18.0修改历史 (12)3.0 目的本文件的目的是记录和证明*******公司合成车间项目向供应商提出的关于2000L双锥干燥机的用户要求的具体内容，供应商确认后以*******公司合成车间项目提出的控制标准为依据进行干燥机的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。

4.0 范围适合用于*******公司合成车间项目双锥干燥机的采购、制作、验收全过程。

5.0 工艺及设备描述本用户需求中所描述的是用于头孢类物料的干燥，要求符合GMP2010版及附录的标准要求。

本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明和最低要求，实际要求不限于此文件定义的内容，未包含的内容应满足其他领域的最新版法律法规要求。

双锥回转真空干燥机的配制、功能应符合行业规范。

设备的设计、制造、材质、检查和测试、包装和交付、FAT、最终检查等活动由供应商负责并由用户人员参加及批准，SAT部分将由双方人员共同实施并签署各项有关报告，以上活动必需严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。

6.0 用户基本要求6.1. 工艺基本描述6.2 设备生产能力及相关参数6.3 设备的功能要求6.4 设计与制造要求提供所有的与物料接触的材质证明。

具有压力容器设计、制造资质。

并提供压力容器测试合格原始报告、防爆合格证，防爆电缆及其他防爆附件要求提供防爆铭牌及防爆合格证等文件。

双锥回转真空干燥机使用方法揭秘双锥回转真空干燥机：轻松掌握，效果翻倍！嘿！伙计们，今天咱们聊聊那个让人眼前一亮的宝贝——双锥回转真空干燥机。

别急，听我慢慢道来，让你也能成为干燥界的小能手！得说说它的外观，那真是既现代又大气。

就像个高科技版的“变形金刚”，一打开盖子，里面的结构就像是精心编排的齿轮，一环扣一环，完美无缺。

别看它外表光鲜亮丽，其实内部结构可是大有玄机哦！接下来，咱们说说怎么操作吧。

启动机器前，记得先检查一下电源线是不是插好，水箱里得灌满水，这样万事俱备，只欠东风了。

然后，把要干燥的东西轻轻放进托盘里，记得要均匀分布，别让它们挤在一起，不然干燥起来可就慢吞吞的了。

现在，是时候展示真正的技术了。

按下启动按钮，机器就开始了自己的舞蹈。

它先是快速旋转，把空气都吸进去，形成一个个小漩涡，然后迅速降低温度，仿佛在说：“来吧，小家伙们，让我看看你们能不能坚持到我。

”接着，它就慢慢地转动起来，就像老爷爷摇扇子一样，一边摇一边吹风，把湿气一点点赶出去。

等到温度降下来后，它就更加温柔地吹着风，直到水分被完全吹走，最后再关闭电源，整个过程就像是一场优雅的交响乐。

不过，别以为这就结束了。

别忘了给机器擦擦灰尘，保持它的清洁。

这可是延长它寿命的关键哦！好了，说了这么多，你是不是已经迫不及待想要试一试了呢？记住，操作的时候一定要小心谨慎，别让自己的小手受伤哦。

如果有任何问题，记得及时找专业的维修人员帮忙解决。

毕竟，安全永远是第一位的嘛！我想说的是，这双锥回转真空干燥机不仅操作简单，而且效果显著。

它就像一位默默无闻的英雄，默默地为我们服务，让我们的生活变得更加美好。

如果你也对干燥机感兴趣，不妨试试看，说不定你也能成为下一个干燥领域的小达人呢！好啦，今天的分享就到这里。

如果你觉得这篇文章有趣又实用，那就点赞、转发一下吧！让我们一起为干燥事业加油助力！下次见！。

烘干机双锥回转真空干燥机设备工艺原理1. 烘干机双锥回转真空干燥机的定义烘干机双锥回转真空干燥机是一种在低温下，经过真空处理或减压处理的设备，它可以将某些特殊的物质在一定的时间内，通过对物料内部的水分进行蒸发或干燥，从而实现快速干燥的效果。

该设备广泛应用于医药、化工、食品、电子等领域，而且在各个行业内均有不同形式的应用。

2. 烘干机双锥回转真空干燥机的工作原理烘干机双锥回转真空干燥机是一种通过真空环境及设备内部物质双锥回转的方式将物料内部水分通过传导、传热、传质等方式蒸发或干燥的设备。

其具体工作原理如下：2.1 真空环境烘干机双锥回转真空干燥机必须在真空的环境下进行工作。

在真空环境下，物料的蒸发速度会快于在常温下的状况，需要经过一定的时间才能实现物料内部水分的蒸发，进而实质上实现快速干燥。

2.2 内部传导在真空的环境下，物料直接接触到设备内部双锥机构，通过设备内部传导、传热方式，从而实现物料内部水分的蒸发或干燥。

因此，设备内部的热源、双锥结构及物料等各个板块的温度及温差对干燥效果的实现都起到了至关重要的作用。

2.3 传热设备内部的传热是通过设备外壳的传导，双锥过滤筒的传热等方式进行的。

在传热过程中，设备内部的热源会不断地将热量传导给设备内的物料，从而实现对物料内部水分的蒸发。

同时，设备内的水分蒸发也会带走大量的热量，进而实现对物料内部的降温。

2.4 传质设备内部的传质是通过设备内部的真空环境，在设备内部通过漩流及过滤方式进行的。

在传质过程中，携带水分的气体会通过旋转双锥过滤筒的方式，经过设备内部的过滤作用后从设备顶部排出。

在传质的过程中，设备的压力及真空度对水分的蒸发速度都有关键作用。

3. 烘干机双锥回转真空干燥机的设备工艺烘干机双锥回转真空干燥机的工艺有较高的技术要求，包括设备选型、原材料处理、工艺条件控制、精细加工等多方面的环节。

其具体工艺如下：3.1 设备选型在设备选型方面，需要结合生产需求及物料性质进行综合分析，选择出适用于该生产过程的烘干机双锥回转真空干燥机。

集混合、真空干燥于一体的干燥设备双锥真空干燥机其工作过程就是将需要被处理的物料置于密封的筒体内，用真空系统抽真空的同时对物料进行加热，使其内部水分通过压力差或浓度差扩散到表面。

开始抽真空并加热时，干燥速度慢，当物料加热到水的汽化温度以上时，干燥速度会明显加快，物料在允许温度范围内被加热到相应压力下的汽化温度而大量汽化，在这个时候，我们要处理的物料自身热度不变，被加入的热量由其他方式进行转化，真空系统不断排出汽化的蒸汽，保持蒸发表面与空间的压力差，使干燥持续进行。

虽然说双锥真空干燥机筒体的旋转速度越快，干燥速度也就越高。

但在进行干燥的一开始，如果以比较快的旋转速度，物料容易出现粘结成团的现象，因此，一开始采用的比较多的较低转速，物料表面干燥后才开始提高筒体的旋转速度。

干燥后期，随着物料含水量的降低，旋转速度也应适当的降低，此时提高转速对干燥速度的提高无益。

所以，在干燥过程中工作人员应随时根据物料的情况来调控。

蚌埠精工制药机械有限公司是国内对分离机械集研发与制造一体的专业生产离心机的厂家。

公司多年来一直致力于离心机的研究、生产，产品广泛适用于医药、化工、食品、味精、环保等行业领域。

公司坚持将售前服务和售后服务做为一个整体，以崭新的姿态，宽阔的胸怀，良好的产品，与国内外朋友一起，共创辉煌。

用户需求文件姓名/职务签名日期作者审核批准目录1.介绍 (3)2.目的和范围 (3)3.缩写列表 (3)4.设备标准 (4)5.用户需求 (4)5.1双锥真空烘箱URS.生产工艺要求 (4)5.2双锥真空烘箱URS.厂房设施及公用系统要求 (5)5.3双锥真空烘箱URS.设备要求 (6)5.4双锥真空烘箱URS.性能要求 (7)5.5双锥真空烘箱URS.QA要求 (8)5.6双锥真空烘箱URS.RAM（维修服务）及保修要求 (8)5.7双锥真空烘箱URS.清洗消毒要求 (9)5.8双锥真空烘箱URS.EHS要求 (9)5.9双锥真空烘箱URS.FAT＆SAT要求 (10)5.10双锥真空烘箱URS.包装运输验货要求 (10)5.11双锥真空烘箱URS.文件资料要求 (11)5.12双锥真空烘箱URS.备品零件要求 (11)5.13双锥真空烘箱URS.安装调试要求 (12)5.14双锥真空烘箱URS.培训要求 (13)5.15双锥真空烘箱URS.时间要求 (13)5.16双锥真空烘箱URS.其他要求 (14)5.17双锥真空烘箱URS.附机要求 (14)1.介绍原料药车间，现采购新的双锥真空烘箱，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。

2.目的和范围目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。

这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。

本文件的解释权由URS起草小组负责。

范围：本URS的范围涉及到了双锥真空烘箱的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。

供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。

3.缩写列表Term 术语Definition 定义FAT Factory Acceptance Test 出厂验收测试FS Function Specification功能标准GAMP Good Automated Manufacturing Practices 良好的自动生产规范GMP Good Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范HMI Hμman Machine Interface人机界面ISO International Standards Organization国际标准组织P&ID Process and Instrμment Diagram.工艺流程图PLC Programmable Logic Controller 可编程逻辑控制器SAT Site Acceptance Test 现场验收测试SOP Standard Operating Procedures标准操作规程URS User Requirement Specification用户需求标准DQ Design Qualification设计确认IQ Installation Qualification安装确认OQ Operational Qualification运行确认PQ Performance Qualification性能确认4.设备标准4.1设备（项目）标准该设备用于胶囊剂生产的胶囊填充工序，应能满足生产工艺要求同时符合中国2010版GMP对设备的相关要求。

双锥回转真空干燥机使用说明书目录一、原理及参数 -------------------------------------------------------（）1.1工作原理 -----------------------------------------------------（）1.2 结构参数 ----------------------------------------------------（）1.3性能及规格----------------------------------------------------（）二、安装说明 --------------------------------------------------------（）2.1 主机的安装 --------------------------------------------------（）2.2调试 --------------------------------------------------------（）三、操作使用说明 ----------------------------------------------------（）3.1 开、停机步骤 ------------------------------------------------（）3.2 操作规程 -----------------------------------------------------（）四、维修保养与安全规程 ----------------------------------------------（）4.1 维护保养 ----------------------------------------------------（）4.2 安全规程 ----------------------------------------------------（）五、故障检修----------------------------------------------------------（）5.1 常见故障排除 ------------------------------------------------（）5.2 设备易损件明细表 --------------------------------------------（）六、使用注意事项------------------------------------------------------（）七、附图 ------------------------------------------------------（）一、原理及参数1.1工作原理本干燥机适用于粉粒状物料的真空干燥及混合，对于干燥含有溶剂或者有毒气体的物料溶剂易回收。