ISO9001：2015标准的变化及审核要点 1 范围 变化、审核关注： 本章明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。 本标准中的“产品和服务”在ISO 9000分别定义了产

质量管理体系（QMS）审核要点 1审核思路和方法 在管理体系'质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系'质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是；“支持事物存在或

ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施 要点 ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点 1、组织应制定形成文件的内部审核程序，程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和

125. 管理層責任与94版非常明显的不同： 审核公司的最高领导层的时间明显增多， 一般不会少于1.5H 主要审核要点： 了解公司的最高管理层的ISO9001体系 推行的了解程度与参与程度 了解公司最高管理层的对客户的理念5.1 管理層承偌

质量管理体系审核 审核要点 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加 以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： ⏹识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 ⏹确定这些过程的顺序和相互作用；

5.5.2 管理者代表（ 1 ）管理者代表如何实施自己的职责和 权限。（ 2 ）在提高顾客要求意识方面做了哪些 工作。案例13■管理者代表是由生产副厂长兼任的， 因为生产任务繁忙几乎没有时间和精力 顾及质量管理体系的事情。他解释说： 我主要

ISO9001：2015 标准的变化及审核要点 1 范围 ★变化、审核关注： 本条款明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。 本标准中的“产品和服务”在ISO 9000分别定

文件发放/接收记录HTZK/JL4.2.3-01 深圳国保警用装备器材有限公司 受控文件清单 HTZK/JL4.2.3-03 文件更改单 文件回收/销毁记录 记录清单 记录清单 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 深圳国保警用装备器

2020/7/10QT-03122000版系列主要术语介绍REPUTE二、有关管理的术语（15）❖ 质量目标➢ 与质量（3.3.1）有关的，所追求的或作为目的的事物注1：质量目标通常建立在组织质量方针（3.2.4）的基础上。 注2：通常对组

◇用于监视和测量的软件，在使用前是否进行了确认？◇除定期校准外，是否存在不定期校准和调整的情况？对这种情况的控制是否得当？7.7技术状态管理◇是否按要求建立了技术状态管理制度？实施效果如何？◇对产品的技术状态是否按要求进行了标识、控制、记实

质量管理体系（QMS ）审核要点 标准条款审核对象审核要点 1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和 保持？文 件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关 证据。 2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过

一、文件涉及的标准要求主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.11、审核思路1)查质量方针：a)是否形成文件，并有正式批准的证据？b)是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？c)是否体现

ISO9001：2015标准的变化及审核要点1 范围变化、审核关注：本章明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。本标准中的“产品和服务”在ISO 9000分别定义了产品和服务

ISO9000中最高管理者的审核要点对最高管理者的审核至少应审核、~和这些条款的内容。一般采用与最高管理者交谈，并收集证据的方法来确定最高管理者是否发挥了应有的作用。一、对总要求的审核✍要审核最高管理者对建立QMS目的是否清楚（实施的意义）

组织应制定并保持质量手册，包括：a）质量 管理体系的范围。4.2.3 文件控制（1） 是否建立和保持了一个形成文件的 程序。（2）文件控制范围是否涵盖了QMS所要求。 （3） 发布

中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期： 使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分

ISO9000中最高管理者的审核要点 对最高管理者的审核至少应审核4.1、5.1~5.6和6.1这些条款的内容。一般采用与最高管理者交谈，并收集证据的方法来确定最高管理者是否发挥了应有的作用。 一、对4.1总要求的审核 要审核最高管理者对建

必需要有管理者代表质量方针/质量目标必需要有文件控制程序质量管理体系1~4级文件的修订 所有1~4级文件评审 内审计划 内审方案 各部门内审检查表制作 内审员培训记录 内部审核记录

ISO9001各要素的审核要点一、质量方针1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。二、组织及职责1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。2

质量管理体系（QMS）审核要点在管理体系'>质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料”