1. 生物制品概论 1.1 生物制品学概述 1.1.3 各种生物制品的定名原则E. 混合制剂 一种剂型的成分包括不同类制品者，于列举各制品名称后 加“混合制剂”字样。 举例：吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂 其它 不属于菌苗、疫苗
第五章 灭活疫苗的制造(Production of inactivated vaccine)第六章 生物制品厂建设与设施 第七章 常见预防生物制品制造第八章 免疫球蛋白与抗血清的制造第九章 诊断试剂的制造第一章 绪 论 ChapterⅠ I
20麻疹风疹联合减毒活疫苗• 麻疹原液：采用麻疹长47毒种制备工作种子批， 接种于SPF鸡胚细胞培养、收获病毒液、经合并加 入适宜稳定剂获得原液。• 风疹原液：采用风疹RA/27株制备工作种子批， 接种于MRC-5细胞培养，收获病毒液、经合
稳定性实验筛选出毒力强、抗原性好、生长稳定、纯净的毒株，用于制备疫苗、诊断液和治疗 用抗体或疫苗效力检验用冻干、冷冻或冷藏保存8弱毒菌（毒）种的选育弱毒菌（毒）种的选育自然弱毒株的分离人工诱变致弱同源动物 （如NDV LaSota株）异源动
制造方法 基本名称+形容词 “灭活”“活”用法与用途多联多价 混合制剂1.生物制品概论 1.1 生物制品学概述 1.1.3 各种生物制品的定名原则基本名称 分两部分：第一部分列出病名（如麻疹、伤寒等），或菌 名、病毒名（如大肠艾希氏菌、乙型
第十章 生物制品1整体概况概况一点击此处输入 相关文本内容01概况二点击此处输入 相关文本内容02概况三点击此处输入 相关文本内容032生物制品生物制品概述 疫苗及其研制策略 重要疫苗的制备 DNA重组药物 基因治疗与基因药物3第一节 生物
猪伪狂犬基因缺失疫苗基因工程（genetic engineering)是在分子水平上对基因进行 操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细 胞内，使这个基因能在受体细胞内
“生物制品学最新进展”综述报告选题登记表（2013.11.07确定）选题领域（最新进展）选择该选题人员（每选题下3-5人）基因工程药物（不含抗体药物）抗体药物预防性疫苗治疗性疫苗免疫诊断试剂核酸诊断试剂（自拟）综述报告任务完成说明：1.完成
禽流感H5N1甲型H1N1流感病毒不断发生变异人畜共患风险加剧我相信世上每一个人都有义务去维护人类的尊严 ----李嘉诚美国疾控中心和英国生物制品检定 所生产甲型H1N1流感病毒的疫苗株 我国对生物制品的研制迄今已有80年历史，随 着现代生
一.生物药物的历史与现状 三、生物制品的概念、种类和用途 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四.生物药物的来源 五.生物药物的制备定义：生物制品是以微生物、细胞、动 物或人源组织和体液等为原料， 应用传统技术或现代生物技术制 成，用于
长，又称为分批培养或间歇培养，多在3-5d/批。 ③细胞数目、总重量、DNA含量呈“S”形(五个时期)变化。 ④为保证细胞不断增殖，须在达到最大重量时取出1/5～1/3的培养液，转
三．观察与收获 每天观察和记录规定的指标(不同病毒内容 不同): 食欲、精神、活动状态、体温、 粪便、尿、血液变化 猪瘟兔化苗 → 兔脾、淋巴结 牛瘟兔化苗 → 兔脾、淋巴结 狂
1796年，英国人Edward Jenner发明牛痘苗预防天花（cowpox vaccine）编辑ppt7▪ 天花病毒（Pox virus）编辑ppt8人们对疫苗的恐惧编辑ppt9
二、核酸图谱分析核酸图谱分析包括核酸电泳图谱、核酸酶 切图谱、寡核苷酸指纹图谱等。 适用于这些诊断技术的试剂，主要是核酸 提取、酶切、电泳等生化和分子生物学试 剂，商品化程度已很高。（一）核酸电泳图谱分析核酸电泳图谱是指分离纯化的核酸，由于
14不能忘记的人F SangerW Gilbert桑格（英国化学家） 最早测定胰岛素的氨基酸 顺序获得1958年诺贝尔化 奖。22年后，他因测定了 一种噬菌体的一级结构获 1980
利用微生物、寄生虫及其代谢产物， 或者含有特异性抗体的血清制成的，供诊 断动物传染病及寄生虫或检查动物免疫状 态以及鉴定病原微生物的生物制品。 诊断抗原：变态反应性抗原:纯蛋白衍生物 结核菌素（PPD）、布氏杆菌水解素。 血清反应性抗原 ：
4定名原则: 制造方法一般不要标明。但由于制品制造方法上改变，为区别过去惯用名称或两 种制造方法同时存在，则应在基本名称前 标明，如吸附霍乱菌苗、吸附精制破伤风 类毒素； 剂型为液体者，液体二字不要标明，其 它剂型则应标明，如百日咳菌苗、冻
2000是指以生物材料作原料，采用生物化学、生物 物理学等方法制备，用干预防、诊断和治疗传 染病、免疫病等疾病的制剂。 狭义的生物制品包括疫苗、类毒素、抗毒素和 抗血清等。 广义的
死疫苗：用物理或化学方法，将标准微生物 株杀死或灭活而制成的预防制品称 死疫苗。 多联多价疫苗：为了减少注射时给小孩带来 的痛苦，将多种疫苗混合在一起， 称为多联多价疫苗。二、菌毒
