干燥失重测定法干燥失重测定法简述❖药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率．❖减失的重量主要是水分、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。❖由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。干燥失重测定法简述❖干燥失重测定法常采用烘箱

1．目的建立干燥失重测定的标准操作规程。2．范围适用于各种干燥失重的测定。3．责任QC检验员对本标准的实施负责。4．程序4.1．简述4.1.1．药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。减失的重量主要是水、结晶水及其他挥发

目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证检验结果准确性范围：药品在规定的条件下，干燥下所减失重量的百分率1．简述1.1 样品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重

干燥失重测定目的：建立干燥失重测定法标准操作规程。适用范围：干燥失重测定。责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。程序：1.简述1.1药品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。主要指水分、结晶水及

干燥失重测定法

GMP管理文件一、目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证操作的准确性。二、适用范围：适用所有应用干燥失重测定法检测的供试品。三、责任者：QC检验员。四、正文：依据：《中华人民共和国兽药典》2015年版一部附录135干燥失重测定法进行。1

——————————文件类别：技术标准 1/1文件名称干燥失重测定法(一部)检验标准操作规程文件编号：09T-I676-01 起草人审核人批准人日期：日期：日期：颁发部门：质量管理部生效日期：分发部门：质量控制科1. 目的：建立干燥失重测定

干燥失重测定的标准操作程序一、目的：建立干燥失重测定的标准操作程序。二、依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）附录。三、适用范围：适用于各种干燥失重的测定。四、职责：质量检验人员对本标准的实施负责。五、正文：1 定义及简述：1.1

常压恒温干燥法实验方案：照中国药典2015版四部通则0831干燥失重测定法进行操作。适用范围：适用于受热稳定及水分易赶除的药物。操作方法：将供试品置已在相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶内，精密称定，于烘箱内在规定温度下干燥至恒重。“恒重”是

一、填空题（每空4分）1、置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出，置中，放冷至，再称定重量。2、某些情况下，应先将供试品于的温度下干燥至后，再按规定条件干燥。3、减压干燥箱开盖时，因箱内压力小于外部，必须先，才能开盖。但活塞应

干燥失重测定法1 简述1.1 药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。减失的重量主要是水分、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。1.2 干燥失重测定法常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥

1.目的建立干燥失重测定的操作规程，规范检验方法，确保检验数据的准确性。2.范围适用于干燥失重测定。3.责任人质控部负责人、质控部化验员。4.内容4.1.规程依据：中国药典2010年版二部附录ⅧL及中国药品检验标准操作规程。4.2.简述4.

目的：建立干燥失重测定法操作程序，使检验工作正常进行，保证结果准确。范围：原辅料的干燥失重测定。责任人：QC员、QC主管。内容：1 仪器与用具1.1 扁形称量瓶1.2 烘箱：最高温度300℃，控制精度±１℃。1.3 恒温减压干燥箱1.4 干

山东康源堂中药饮片有限公司标准操作规程题目:干燥失重标准操作规程编号：颁发部门：质量管理部起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行日期：分发部门：质量管理部、检验室依据：《中国药典》2015年版四部目的：建立一个干燥失重测定的标准操作规程，

干燥失重 = 水份测定？随着一致性评价的进行，水分的测定似乎已经与我们息息相关了：原料药使用前要测、压片前测一下、WG 后要测....那么您是测干燥失重还是测水份呢？弄清这个问题前小编先给大家解答一下干燥失重是否等于水份测定。《中国药典》（

供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm。放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将

一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。二、范围：本标准适用于样品干燥失重的测定。三、职责：1、 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。四、内

Shandong Boyuan Pharmaceutical CO., Ltd.1.目的建立干燥失重检验标准操作规程，为干燥失重检验提供依据。2.范围QC检验人员3.责任QC检验人员严格按照检验操作规程进行检验和完成相关的记录4.内容：4.

• 放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖 取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干 燥；取出时，须将称量瓶盖好。• 置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出 置干燥器中放冷至室温，然后称定

欧洲药典 2.2.32. /英国药典BP2010-2.2.32 干燥失重干燥失重是以百分比的形式来表示损失重量的方法。在规定的条件下，将规定量的待测物质置于事先干燥好的比重瓶中。将待测物干燥至恒重，或者按照下文所述的步骤中适用的规定时间加以